프로스타글란딘 유사체가 백내장 수술 후 낭포성 황반 부종의 위험을 증가시키는지 조사하기 위한 RCT (CMO)

이 연구는 일상적인 백내장 수술 후 PGA를 중단해야 하는지 여부에 대한 일반적인 임상 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. 백내장 수술은 NHS에서 수행되는 가장 일반적인 수술이며 녹내장 유병률은 80세 이상의 인구에서 5%입니다. 따라서 임상적 딜레마는 일반적인 것입니다.

현재의 문헌 검색에 따르면 PGA가 CMO의 발생률을 증가시키는지에 대한 의견이 분분합니다. PGA 사용과 CMO 개발 간의 인과 관계를 확립한 연구는 아직 없습니다. 일화 보고서 및 소규모 사례 시리즈는 CMO 발생과 수술 전후 PGA 사용을 연관시켰습니다(Henderson BA et al, 2007 J Cataract Refract Surg 33:1550-1558; Moroi SE et al, 1999, Ophthalmology 106:1024-1029). 정반대로, 다른 저자들은 CMO를 드문 현상으로 주장하고 원인 관계에 대해 논의하고 있습니다(Schumer RA et al 2000, Curr Opin Ophthalmol 11:94-100; Miyake K et al 2003 J Cataract Refract Surg 29:1800-1810 )

제안된 것과 가장 유사한 이전 연구는 Miyake K et al. (Arch Ophthalmol 1999, 117:34-40). 그러나 주요 차이점은 해당 논문에서 fluorometholone과 diclofenac의 수술 후 점적 체계와 dexamethasone을 사용하는 현재 영국 임상 실습에 있습니다. 연구 설계 측면에서 본 논문은 여기에 제안된 OCT와 비교하여 안저 형광 혈관 조영술로 CMO를 조사하는 침습적 방법을 사용했습니다.

Agange N & Mosaed S(Journal of Ophthalmology, 2010)의 최근 사례 보고서는 '이 문제를 다루는 잘 설계된 전향적 임상 시험 없이 인과 관계에 대한 결론을 내릴 수 없습니다'로 결론을 내립니다.

따라서 이 연구는 현재 영국 임상 실습에서 일상적으로 사용되는 점적액을 사용하고 환자의 녹내장 진행을 예방하기 위해 백내장 수술 후 PGA를 계속해야 하는지에 대한 질문에 답하는 데 도움이 되는 증거를 추가할 것입니다.

• 목표

  • 본 연구는 녹내장 환자의 PGA 점안제 사용이 백내장 수술 후 CMO 발생에 영향을 미치는지 알아보고자 한다.
  • 귀무 가설은 백내장 수술 후 4주 동안 PGA 안약을 계속 사용하든 중단하든 OCT 스캔에서 CMO 발생률이 증가하지 않는다는 것입니다.

• 설계

  • 병렬 그룹 디자인을 사용한 무작위 대조 연구
  • 결과 평가자의 단일 마스킹