고인슐린증 및 췌장 절제술 후 당뇨병이 있는 어린이의 생체 공학 췌장

포함 기준:

1. 6~30세의 남성 또는 여성.
2. 고인슐린증의 진단.
3. 이전 췌장 절제술.

4. 다음 중 하나 이상으로 확인된 당뇨병:

   • 글리코실화된 A1c > 6.4%.
   • 공복 혈당 > 125 mg/dL.
   • 식후 2시간 혈당 > 200 mg/dL.
   • 증후성 고혈당증이 있는 무작위 포도당 > 200 mg/dL.
5. 최소 11 단위/kg/일의 요법으로 인슐린 요법을 받고 있습니다.
6. 모집 시 펌프에 의한 피하 인슐린 치료.
7. > 1개월 동안 안정적인 처방 약물 요법(시험기관 PI의 판단에 따라 연구의 안전성에 영향을 미치지 않고 연구 결과에 영향을 미치지 않을 것으로 예상되는 약물 제외).
8. 11세를 초과하는 여성은 소변/혈청 임신 테스트 결과 음성이어야 하며 금욕, 장벽 방법(격막 또는 콘돔), Depo-Provera 또는 경구 피임약을 포함하여 허용되는 피임 방법을 해당 기간 동안 사용해야 합니다. 공부하다.
9. 정보에 입각한 동의, 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의) 및 해당되는 경우 자녀의 동의.

제외 기준:

1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(예: 인지 또는 판단 장애).
2. 활성 감염, 신부전, 중증 간 기능 장애, 중증 호흡 또는 심부전을 포함하여 결과를 변경하거나 결과 해석을 손상시킬 수 있는 의학적 상태의 증거.
3. 심각한 빈혈 및/또는 혈소판 감소증을 포함한 심각한 혈액학적 이상 증거.
4. 전동 임플란트(예: 인공 와우, 신경 자극기) 무선 주파수 간섭에 취약할 수 있습니다.
5. 연구 기간 동안 아세트아미노펜을 완전히 피할 수 없습니다.
6. 메스꺼움과 구토 외에 글루카곤에 대한 부작용(알레르기 포함)의 병력.
7. 연구에 사용해야 하는 접착제 또는 테이프에 대한 알레르기 또는 중증 반응의 확립된 이력.
8. 경구 사용(예: 티아졸리딘디온, 비구아니드, 설포닐우레아, 글리티나이드, 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 억제제, SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체-2) 억제제 항당뇨병 약물.
9. 등록 전 30일 이내에 연구용 약물 사용.
10. 임신 또는 수유중인 여성.
11. 조사자의 의견에 따라 연구 일정 또는 절차를 따르지 않을 수 있는 부모/보호자 또는 피험자.