高インスリン症および膵臓切除後糖尿病の小児におけるバイオニック膵臓

包含基準:

1. 6歳から30歳までの男性または女性。
2. 高インスリン症の診断。
3. 以前の膵臓切除術。

4. 以下の1つ以上によって確認された糖尿病：

   • グリコシル化 A1c > 6.4%。
   • 空腹時血糖 > 125 mg/dL。
   • 食後 2 時間の血糖 > 200 mg/dL。
   • 症候性高血糖を伴うランダムグルコース> 200 mg/dL。
5. -少なくとも11単位/ kg /日のレジメンによるインスリン療法。
6. 募集時にポンプによる皮下インスリンによる治療。
7. -処方薬レジメンが1か月以上安定している（治験の安全性に影響を与えず、研究の結果に影響を与えると予想されない薬を除く、サイトのPIの判断による）。
8. 11歳以上の女性は、尿/血清妊娠検査で陰性でなければならず、禁欲、バリア法（ダイヤフラムまたはコンドーム）、デポプロベラ、または経口避妊薬を含む許容される避妊方法を使用する必要があります。勉強。
9. インフォームド コンセント、親/保護者の許可 (インフォームド コンセント)、および必要に応じて子供の同意。

除外基準:

1. インフォームド コンセントを提供できない (例: 認知または判断の障害）。
2. 活動性感染症、腎不全、重度の肝機能障害、重度の呼吸不全または心不全を含む、結果を変更したり、結果の解釈を損なう可能性のある病状の証拠。
3. -重度の貧血および/または血小板減少症を含む重度の血液学的異常の証拠。
4. 電動インプラント（例： 人工内耳、神経刺激装置など) は、無線周波数干渉の影響を受けやすい可能性があります。
5. 研究期間中、アセトアミノフェンを完全に避けることはできません。
6. 吐き気や嘔吐以外に、グルカゴンに対する副作用（アレルギーを含む）の既往。
7. -接着剤またはテープに対するアレルギーまたは重度の反応の確立された病歴 研究で使用する必要があります。
8. 口頭で使用する（例： チアゾリジンジオン、ビグアニド、スルホニル尿素、グリチニド、ジペプチジルペプチダーゼ-4 (DPP-4) 阻害剤、ナトリウム-グルコース共輸送体-2 (SGLT-2) 阻害剤、抗糖尿病薬。
9. -登録前30日以内の治験薬の使用。
10. 妊娠中または授乳中の女性。
11. -治験責任医師の意見では、研究スケジュールまたは手順に準拠していない可能性がある親/保護者または被験者。