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뇌졸중 후 방치의 측정 및 치료 개선

2026년 9월 1일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구는 뇌졸중 후 방치를 가장 잘 평가하고 치료하는 방법을 조사합니다. 이 연구는 방치된 개인에 대한 혁신적인 개입(반복적 작업별 연습 + 경두개 직류 자극)의 예비 효과를 조사할 것입니다. 이 연구는 또한 다양한 방치 평가 항목을 결합하여 보다 포괄적인 방치 측정을 설정할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

뇌졸중 생존자들이 신체의 한쪽 또는 공간(방치)에 주의를 기울이는 데 어려움을 겪는 것은 매우 일반적입니다. 방치된 뇌졸중 생존자는 주의력 장애를 나타낼 뿐만 아니라 운동 장애도 경험합니다. 이 사람들은 또한 뇌의 흥분에 불균형이 있습니다. 이 연구는 뇌졸중 후 방치된 개인을 대상으로 팔 재활 훈련(반복 작업별 연습, RTP)과 결합된 비침습적 뇌 자극(경두개 직류 자극, tDCS)의 예비 효과를 조사합니다. 조사관은 뇌 흥분성, 상지 운동 장애 및 주의력 장애에 대한 개입의 효과를 조사할 것입니다. 이 연구는 또한 방치에 대한 평가를 검토할 것입니다. 방치를 평가하기 위해 고안된 많은 임상 평가가 있습니다. 그러나 가장 일반적으로 사용되는 일부 평가의 항목이 방치를 효과적으로 측정할 수 있는지 또는 이러한 평가의 항목을 결합할 수 있는지 여부는 알 수 없습니다. 임상의는 임상 평가에 의존하여 치료 정보를 제공하고 환자 진행 상황을 문서화합니다. 따라서 조사관이 이러한 기존 평가를 보다 면밀히 조사하는 것이 중요합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
17

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Emily S Grattan, PhD MS BS
  • 전화번호: (412) 559-4920
  • 이메일: ESG39@pitt.edu

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
        • 모병
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • 수석 연구원:
          • Emily S. Grattan, PhD MS BS
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 뇌졸중 후 3개월.
  • Fugl-Meyer 상지(FMA-Upper Extremity) 점수 20-56/60
  • 마비 자극(TMS)에 대한 단무지 외전근(APB)의 유도성 모터 유발 전위(MEP)
  • 일방적인 방치의 존재를 입증합니다(가상 현실 측면화된 주의 테스트 점수 <18).

제외 기준:

  • 피질 출혈성 뇌졸중의 병력

  • 다음을 포함한 MRI, TMS, tDCS 위험 요소의 존재:

    • 발작의 역사
    • 뇌종양의 역사
    • 두개골 또는 척추의 하드웨어(예: 코일, 클립)
    • 이식형 의료 기기(예: 맥박 조정 장치)
    • 체내 금속(MRI와 호환되지 않음)
    • 임신
  • 심한 경직(수정 애쉬워스 척도 점수 3)
  • 참가자의 이해력을 제한하는 심각한 실어증 또는 인지 장애(National Institutes of Health Stroke Scale Level of Consciousness Commands Item score 1 또는 Best Language Item score 2)
  • 연구를 위해 신경학적 상태의 재활 연구 센터(협력, MOU 승인, 연구 센터 Ralph H. Johnson VA 의료 센터 및 사우스 캐롤라이나 의과 대학)의 UE 운동 기능 실험실로 이동할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 활성 tDCS + RTP
반복적인 작업별 연습(RTP)과 결합된 양측 활성 두정엽 피질 tDCS(30분 동안 2.0mA)의 단일 세션
장치: Active direct current stimulation (tDCS)

Sham tDCS will be delivered for 30 minutes in conjunction with repetitive task-specific practice for the arm/hand. tDCS is a form of noninvasive brain stimulation. Electrodes will be placed on the scalp but in the sham condition they will not deliver direct current (2mA). Sham tDCS will be delivered for 30 minutes in conjunction with repetitive task-specific practice for the arm/hand.

Repetitive task-specific practice (RTP). Participants will practice using their paretic arm/hand to complete functional movements during the 30 minute train

다른 이름들:
  • 비침습적 뇌 자극, 경두개 직류 자극
가짜 비교기: Sham transcranial direct current stimulation (tDCS) plus repetitive task-specific practice (RTP)
Single session of bilateral sham parietal cortex tDCS (for 30 minutes) paired with repetitive task-specific practice (RTP)
장치: Sham transcranial direct current stimulation (tDCS)

Sham tDCS will be delivered for 30 minutes in conjunction with repetitive task-specific practice for the arm/hand. tDCS is a form of noninvasive brain stimulation. Electrodes will be placed on the scalp but in the sham condition they will not deliver direct current (2mA). Sham tDCS will be delivered for 30 minutes in conjunction with repetitive task-specific practice for the arm/hand.

Repetitive task-specific practice (RTP). Participants will practice using their paretic arm/hand to complete functional movements during the 30 minute train

다른 이름들:
  • 비침습적 뇌 자극, 경두개 직류 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
전두엽 연결성의 흥분성 변화
기간: 참가자는 기준선에서 평가되고 30분 후에 평가됩니다.
짝을 이룬 펄스 트윈 코일 경두개 자기 자극(TMS) 테스트로 측정한 전두엽 연결성의 흥분성. 각 세션에서 자극 전과 후 사이의 전두정엽 연결성의 흥분도 차이를 측정합니다.
참가자는 기준선에서 평가되고 30분 후에 평가됩니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
상지 운동학의 변화
기간: 참가자는 기준선에서 평가되고 30분 후에 평가됩니다.
운동 손상의 변화를 평가하기 위해 운동학적 평가가 수행됩니다.
참가자는 기준선에서 평가되고 30분 후에 평가됩니다.
행동 부주의 테스트의 변화
기간: 참가자는 기준선과 1.5시간 후(실험 조건 직후)에 평가됩니다.
주의력 손상의 변화를 평가하기 위해 방치 평가(기존 하위 테스트)를 실시합니다. 총 점수의 범위는 0-146이며 점수가 낮을수록 손상이 심함을 나타냅니다.
참가자는 기준선과 1.5시간 후(실험 조건 직후)에 평가됩니다.

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
캐서린 베르고 저울
기간: 단면 연구의 참가자는 기준선에서 평가됩니다.
이 방치 평가는 방치가 일상 활동 수행에 미치는 영향을 조사하기 위해 시행됩니다. 총 점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 손상이 심함을 나타냅니다.
단면 연구의 참가자는 기준선에서 평가됩니다.
행동 부주의 테스트
기간: 단면 연구의 참가자는 기준선에서 평가됩니다.
이 방치 평가(행동 하위 검사)는 방치가 일상 활동 수행에 미치는 영향을 조사하기 위해 시행됩니다. 총 점수의 범위는 0-81이며 점수가 낮을수록 손상이 심함을 나타냅니다.
단면 연구의 참가자는 기준선에서 평가됩니다.
자연주의적 행동 테스트
기간: 단면 연구의 참가자는 기준선에서 평가됩니다.
이 방치 평가는 방치가 일상 활동 수행에 미치는 영향을 조사하기 위해 시행됩니다. 각 항목의 점수는 0-6이며 점수가 낮을수록 손상이 심한 것을 나타냅니다. LAS(Lateralized Attention Score)는 항목의 반대측 비율과 동측 비율 간의 차이입니다. LAS 점수가 높을수록 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
단면 연구의 참가자는 기준선에서 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
VA Office of Research and Development

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Emily S. Grattan, PhD MS BS, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 7월 2일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 1일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • N2420-W
  • 1IK2RX002420-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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