알코올 섭취의 Mavoglurant

포함 기준:

1. 21-50세
2. 6학년 수준 이상의 영어 읽기가 가능하고 학업 평가를 완료할 수 있는 자
3. 사회적 음주자
4. 외래환자 연구 약물 치료 기간 동안 음주를 자제할 의향이 있는 자

제외 기준:

1. 음주에 대한 치료를 찾고
2. 알코올 또는 니코틴 이외의 다른 물질에 대한 현재 DSM-V 기준.
3. 아편류, 코카인, 마리화나, 벤조디아제핀 및/또는 바르비투르산염에 대해 수행된 소변 약물 선별 검사에서 초기 섭취 약속 이후 모든 약속에서 양성 검사 결과.
4. 항불안제 및 항우울제를 포함한 향정신성 약물의 정기적인 사용.
5. 정신병적이거나 다른 심각한 정신과적 장애가 있는 사람.
6. 알코올 섭취 또는 거대혈관억제제 투여를 금하는 모든 의학적 상태(간 및 신장 장애 포함).
7. 신경학적 외상이나 질병, 섬망, 환각, 또는 중대한 전신 질환이나 불안정한 의학적 상태의 병력.
8. 임신, 수유 중이거나 신뢰할 수 있는 피임법 사용을 거부하는 여성. 소변 임신 테스트는 섭취 시 그리고 각 실험실 세션에서 알코올 투여 전에 완료됩니다.
9. 술을 싫어한다고 보고하는 피험자는 알코올 투여 중에 독주가 제공되기 때문에 제외됩니다.
10. 치료 기간에 들어가기 직전 4주 이내에 현재 프로토콜과 조합하여 과도한 것으로 간주되는 추가적인 혈액 샘플링 및/또는 개입 조치를 포함하는 다른 연구에 조사 약물을 복용 및/또는 참여한 피험자.
11. 다음에 대해 무작위화 전 30일 동안 매일 약물 사용을 보고한 피험자: 항불안제, 베타 차단제, 중추 신경계 자극제, 수면제, 비치료 용량의 신경이완제 및 항우울제, 향정신성 활성이 있는 약물 또는 과도한 진정 작용을 유발하는 약물.
12. 지난 6주 이내에 헌혈한 피험자.
13. 이전 14일 이내에 다음과 같은 CYP1A, CYP2C, CYP3A 및 CYP3A4의 강력한 억제제 또는 유도제를 복용한 피험자: 시프로플록사신, 에녹사신, 플루복사민; 젬피브로질; 플루코나졸, 플루복사민, 티클로피딘; 보세프레비르, 클래리트로마이신, 코니밥탄, 자몽 주스, 인디나비르, 이트라코나졸, 케토코나졸, 로피나비르/리토나비르, 미베프라딜, 네파조돈, 넬피나비르, 포사코나졸, 리토나비르, 사퀴나비르, 텔라프레비르, 텔리트로마이신, 보리코나졸; 부프로피온, 플루옥세틴, 파록세틴, 퀴니딘; 아바시미베, 카바마제핀, 페니토인, 리팜핀, 세인트 존스 워트. 우리는 또한 14일 이내에 다음과 같은 CYP3A의 중등도 억제제 및 유도제를 복용한 개인을 제외할 것입니다: Amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacin, crizotinib, darunavir/ritonavir, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, imatinib 및 verapamil; 및 보센탄, 에파비렌즈, 에트라비린, 모다피닐 및 나프실린.
14. 현재 와파린 사용.
15. mavoglurant 및 알코올과 금기되는 약물 사용.
16. AST, ALT, 총 빌리루빈 >1.5배 상한 정상; 혈청 크레아티닌, 정상 상한치 >2배, 총 빌리루빈 >1.5 곱하기 ULN; 혈청 크레아티닌 >2.0배 ULN.