Mavoglurant en el consumo de alcohol

Criterios de inclusión:

1. Edades 21-50
2. Capaz de leer inglés a nivel de sexto grado o superior y completar evaluaciones de estudio
3. bebedores sociales
4. Dispuesto a abstenerse de beber alcohol durante el período de tratamiento con medicamentos del estudio para pacientes ambulatorios

Criterio de exclusión:

1. Buscando tratamiento para el consumo de alcohol
2. Criterios actuales del DSM-V para cualquier otra sustancia distinta del alcohol o la nicotina.
3. Resultados positivos de las pruebas en cualquier cita después de la cita de admisión inicial en pruebas de detección de drogas en orina realizadas para opiáceos, cocaína, marihuana, benzodiazepinas y/o barbitúricos.
4. Uso habitual de psicofármacos, incluidos ansiolíticos y antidepresivos.
5. Psicótico o gravemente discapacitado psiquiátricamente.
6. Cualquier condición médica (incluida la insuficiencia hepática y renal) que contraindique el consumo de alcohol o la administración de mavoglurant.
7. Historial de trauma o enfermedad neurológica, delirio o alucinaciones, o cualquier enfermedad sistémica significativa o condición médica inestable.
8. Mujeres que están embarazadas, amamantando o que se niegan a usar un método confiable de control de la natalidad. Las pruebas de embarazo en orina se completarán al momento de la admisión y antes de la administración de alcohol en cada sesión de laboratorio.
9. Los sujetos que informen que no les gustan los licores serán excluidos porque se proporcionará licor fuerte durante la administración de alcohol.
10. Sujetos que hayan tomado cualquier fármaco en investigación y/o participado en otro estudio que involucre muestras de sangre adicionales y/o medidas de intervención que se considerarían excesivas en combinación con el protocolo actual dentro de las 4 semanas inmediatamente anteriores a la admisión al período de tratamiento.
11. Sujetos que informen cualquier uso diario de drogas durante los 30 días previos a la aleatorización de los siguientes: ansiolíticos, bloqueadores beta, estimulantes del sistema nervioso central, hipnóticos, dosis no terapéuticas de neurolépticos y antidepresivos, drogas con actividad psicotrópica o drogas que causan sedación excesiva.
12. Sujetos que hayan donado sangre en las últimas seis semanas.
13. Sujetos que hayan tomado, en los 14 días anteriores, los siguientes inhibidores o inductores potentes de CYP1A, CYP2C y CYP3A y CYP3A4: ciprofloxacina, enoxacina, fluvoxamina; gemfibrozilo; fluconazol, fluvoxamina, ticlopidina; boceprevir, claritromicina, conivaptan, jugo de toronja, indinavir, itraconazol, ketoconazol, lopinavir/ritonavir, mibefradil, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol; bupropión, fluoxetina, paroxetina, quinidina; avasimiba, carbamazepina, fenitoína, rifampicina y hierba de San Juan. También excluiremos a las personas que hayan tomado, dentro de los 14 días, los siguientes inhibidores e inductores moderados de CYP3A: amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacina, crizotinib, darunavir/ritonavir, diltiazem, eritromicina, fluconazol, fosamprenavir, imatinib y verapamilo; y bosentán, efavirenz, etravirina, modafinilo y nafcilina.
14. Uso actual de warfarina.
15. Uso de cualquier medicamento que esté contraindicado con mavoglurant y alcohol.
16. AST, ALT, bilirrubina total >1,5 veces superior a lo normal; creatinina sérica, >2 veces el límite superior normal, bilirrubina total >1,5 veces ULN; Creatinina sérica >2,0 veces ULN.