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노화 뇌 답변 프로그램 (ABC ANSWERS)

2025년 12월 24일 업데이트: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University

The Aging Brain ANSWERS 프로그램: 알츠하이머병과 외상성 뇌손상 및 간병인의 부담을 안고 사는 재향군인

이 연구는 알츠하이머병(AD) 또는 외상성 뇌손상(TBI) 진단을 받은 재향군인을 위한 개입의 효과와 비공식(가족/친구) 간병인의 부담을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

알츠하이머(AD) 및 외상성 뇌손상(TBI) 환자의 대다수는 1차 진료 환경에서 치료를 받으며 가족이나 친구로부터 일상 생활 활동에 상당한 양의 치료와 지원을 받습니다.

ABC ANSWERS 개입은 뇌 치료를 위한 증거 기반 협력 치료 모델의 공통 기능을 통합하고 통합하는 동시에 AD 및 TBI 환자의 쌍과 그 가족 간병인에게 치료 및 기술을 제공하는 구현 장벽에 주의를 기울일 것입니다.

연구팀은 알츠하이머병 및 TBI가 있는 재향 군인과 가족 간병인의 삶의 질(QoL)을 개선하고 가족 간병인의 부담을 줄이기 위해 고안된 1년 무작위 대조 시험(RCT)을 실시할 예정이다. 개입 그룹의 부부는 1차 진료와 ABC ANSWERS를 받게 됩니다. 대조군은 1차 진료를 받게 됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
236

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Richard L. Roudebush VAMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 재향 군인: 1) AD 또는 TBI 진단 2) Veterans Administration Medical Center(VAMC)에서 1차 진료를 받음
  • 간병인: 1) AD 또는 TBI가 있는 퇴역 군인의 주 간병인(가족 또는 친구) 2) 1년 이상 간병을 제공할 계획
  • 둘 다: 1) 18세 이상 2) 영어 말하기 및 이해 3) 전화 이용 가능

제외 기준:

  • 퇴역 군인: 1) 요양원 또는 장기 요양 시설에 거주 2) 현재 GRACE 클리닉에서 치료를 받고 있음 3) ANSWERS-VA 연구 연구에 등록
  • 간병인: 1) 자신을 재향 군인의 간병인으로 간주하지 않음 2) 참여 능력을 제한하는 심각한 의학적 질병
  • 둘 다: 10번의 통화 이내에 연락할 수 없음 연령 < 18세 간병인 또는 재향군인이 자신의 AD 또는 TBI가 있음을 부인함 간병인 또는 재향군인이 참여하기를 원하지 않음 영어에 능통하지 않음 전화로 듣거나 말하기 어려움 말기 질환 있음 (예: 암, 수명이 단축된 임종 상태, 투석이 필요한 신부전) 알코올 또는 약물 남용으로 입원한 병력 심각한 정신 질환 병력(예: 자살 경향, 치료되지 않은 심각한 우울증 또는 양극성 장애 또는 정신분열증) 수감자 또는 가택 연금

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
다른: 제어
일차 진료
다른: 제어
평소와 같은 1차 진료
실험적: 간섭
1차 진료 + ABC ANSWERS 개입
다른: ABC 답변
1차 진료 플러스 ABC ANSWERS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기준 간병인의 삶의 질에서 12개월의 변화
기간: 12개월 기준
Logsdon의 삶의 질 척도 12개 항목을 사용하여 삶의 질을 측정합니다. 항목은 "나쁨에서 우수함"까지 0-3의 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 항목 보고가 더 좋습니다.
12개월 기준

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 기준 재향군인 삶의 질에서 변화
기간: 12개월 기준
Logsden의 삶의 질 척도 12개 항목을 사용하여 삶의 질을 측정합니다. 항목은 "나쁨에서 우수함"까지 0-3의 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 항목 보고가 더 좋습니다.
12개월 기준
12개월 기준 간병인 부담에서 변화
기간: 12개월 기준
간병인 부담은 Oberst 간병인 부담 척도(OCBS)를 사용하여 측정됩니다. 이것은 인지된 시간과 작업의 어려움을 기반으로 비공식 간병인을 위한 15가지 유형의 간병 업무를 평가하는 유효한 15개 항목 설문지입니다. 각 항목에 대해 간병인은 어렵지 않음(0)에서 매우 어려움(5)까지의 값을 선택합니다. 점수는 시간 및 난이도 하위 척도의 15개 항목에서 평균을 내므로 각 항목에 대해 1에서 5 사이의 점수를 얻습니다.
12개월 기준
12개월에 기준선 베테랑 우울증에서 변화
기간: 12개월 기준
Center for Epidemilogic Scale -우울증(CESD)을 사용한 퇴역 군인 우울증 측정. 이것은 우울증의 주요 측면을 반영하는 6개의 척도로 구성된 20개 항목 설문지입니다. 가능한 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
12개월 기준
기준선에서 12개월 간병인 우울증의 변화
기간: 기준 ~12개월
Center for Epidemilogic Scale -Depression(CESD)을 사용한 간병인 우울증 측정. 이것은 우울증의 주요 측면을 반영하는 6개 척도로 구성된 20개 항목 설문지입니다. 가능한 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
기준 ~12개월
12개월에 기준선 재향군인 불안으로부터의 변화
기간: 12개월 기준
범불안장애 척도(GAD-7)를 사용하여 불안을 측정합니다. 이것은 0-21의 총점을 가진 7개 항목의 불안 척도입니다. 항목은 "전혀 없음"(0)에서 "거의 매일"(3)까지 채점됩니다. 점수가 높을수록 불안 증상이 더 자주 승인됩니다.
12개월 기준
12개월에 간병인 불안에서 변화
기간: 12개월 기준
범불안장애 척도(GAD-7)를 사용하여 불안을 측정합니다. 이것은 0-21의 총점을 가진 7개 항목의 불안 척도입니다. 항목은 "전혀 없음"(0)에서 "거의 매일"(3)까지 채점됩니다. 점수가 높을수록 불안 증상이 더 자주 승인됩니다.
12개월 기준
12개월에 간병인 일교차 변형에서 변경
기간: 12개월 기준
매우 동의함(3)에서 매우 동의하지 않음(0)까지의 12개 항목 척도입니다. 점수가 높을수록 응답자가 관계 긴장에 더 동의하거나 지지합니다.
12개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Indiana University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Cleveland State University
Richard L. Roudebush VA Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 5월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 24일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • #1706902669
  • AZ160032 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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