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노화 뇌 답변 프로그램 (ABC ANSWERS)

2025년 12월 24일 업데이트: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University

The Aging Brain ANSWERS 프로그램: 알츠하이머병과 외상성 뇌손상 및 간병인의 부담을 안고 사는 재향군인

이 연구는 알츠하이머병(AD) 또는 외상성 뇌손상(TBI) 진단을 받은 재향군인을 위한 개입의 효과와 비공식(가족/친구) 간병인의 부담을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

알츠하이머(AD) 및 외상성 뇌손상(TBI) 환자의 대다수는 1차 진료 환경에서 치료를 받으며 가족이나 친구로부터 일상 생활 활동에 상당한 양의 치료와 지원을 받습니다.

ABC ANSWERS 개입은 뇌 치료를 위한 증거 기반 협력 치료 모델의 공통 기능을 통합하고 통합하는 동시에 AD 및 TBI 환자의 쌍과 그 가족 간병인에게 치료 및 기술을 제공하는 구현 장벽에 주의를 기울일 것입니다.

연구팀은 알츠하이머병 및 TBI가 있는 재향 군인과 가족 간병인의 삶의 질(QoL)을 개선하고 가족 간병인의 부담을 줄이기 위해 고안된 1년 무작위 대조 시험(RCT)을 실시할 예정이다. 개입 그룹의 부부는 1차 진료와 ABC ANSWERS를 받게 됩니다. 대조군은 1차 진료를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

236

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Richard L. Roudebush VAMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 재향 군인: 1) AD 또는 TBI 진단 2) Veterans Administration Medical Center(VAMC)에서 1차 진료를 받음
  • 간병인: 1) AD 또는 TBI가 있는 퇴역 군인의 주 간병인(가족 또는 친구) 2) 1년 이상 간병을 제공할 계획
  • 둘 다: 1) 18세 이상 2) 영어 말하기 및 이해 3) 전화 이용 가능

제외 기준:

  • 퇴역 군인: 1) 요양원 또는 장기 요양 시설에 거주 2) 현재 GRACE 클리닉에서 치료를 받고 있음 3) ANSWERS-VA 연구 연구에 등록
  • 간병인: 1) 자신을 재향 군인의 간병인으로 간주하지 않음 2) 참여 능력을 제한하는 심각한 의학적 질병
  • 둘 다: 10번의 통화 이내에 연락할 수 없음 연령 < 18세 간병인 또는 재향군인이 자신의 AD 또는 TBI가 있음을 부인함 간병인 또는 재향군인이 참여하기를 원하지 않음 영어에 능통하지 않음 전화로 듣거나 말하기 어려움 말기 질환 있음 (예: 암, 수명이 단축된 임종 상태, 투석이 필요한 신부전) 알코올 또는 약물 남용으로 입원한 병력 심각한 정신 질환 병력(예: 자살 경향, 치료되지 않은 심각한 우울증 또는 양극성 장애 또는 정신분열증) 수감자 또는 가택 연금

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어
일차 진료
다른: 제어
평소와 같은 1차 진료
실험적: 간섭
1차 진료 + ABC ANSWERS 개입
다른: ABC 답변
1차 진료 플러스 ABC ANSWERS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 간병인의 삶의 질에서 12개월의 변화
기간: 12개월 기준
Logsdon의 삶의 질 척도 12개 항목을 사용하여 삶의 질을 측정합니다. 항목은 "나쁨에서 우수함"까지 0-3의 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 항목 보고가 더 좋습니다.
12개월 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 기준 재향군인 삶의 질에서 변화
기간: 12개월 기준
Logsden의 삶의 질 척도 12개 항목을 사용하여 삶의 질을 측정합니다. 항목은 "나쁨에서 우수함"까지 0-3의 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 항목 보고가 더 좋습니다.
12개월 기준
12개월 기준 간병인 부담에서 변화
기간: 12개월 기준
간병인 부담은 Oberst 간병인 부담 척도(OCBS)를 사용하여 측정됩니다. 이것은 인지된 시간과 작업의 어려움을 기반으로 비공식 간병인을 위한 15가지 유형의 간병 업무를 평가하는 유효한 15개 항목 설문지입니다. 각 항목에 대해 간병인은 어렵지 않음(0)에서 매우 어려움(5)까지의 값을 선택합니다. 점수는 시간 및 난이도 하위 척도의 15개 항목에서 평균을 내므로 각 항목에 대해 1에서 5 사이의 점수를 얻습니다.
12개월 기준
12개월에 기준선 베테랑 우울증에서 변화
기간: 12개월 기준
Center for Epidemilogic Scale -우울증(CESD)을 사용한 퇴역 군인 우울증 측정. 이것은 우울증의 주요 측면을 반영하는 6개의 척도로 구성된 20개 항목 설문지입니다. 가능한 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
12개월 기준
기준선에서 12개월 간병인 우울증의 변화
기간: 기준 ~12개월
Center for Epidemilogic Scale -Depression(CESD)을 사용한 간병인 우울증 측정. 이것은 우울증의 주요 측면을 반영하는 6개 척도로 구성된 20개 항목 설문지입니다. 가능한 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
기준 ~12개월
12개월에 기준선 재향군인 불안으로부터의 변화
기간: 12개월 기준
범불안장애 척도(GAD-7)를 사용하여 불안을 측정합니다. 이것은 0-21의 총점을 가진 7개 항목의 불안 척도입니다. 항목은 "전혀 없음"(0)에서 "거의 매일"(3)까지 채점됩니다. 점수가 높을수록 불안 증상이 더 자주 승인됩니다.
12개월 기준
12개월에 간병인 불안에서 변화
기간: 12개월 기준
범불안장애 척도(GAD-7)를 사용하여 불안을 측정합니다. 이것은 0-21의 총점을 가진 7개 항목의 불안 척도입니다. 항목은 "전혀 없음"(0)에서 "거의 매일"(3)까지 채점됩니다. 점수가 높을수록 불안 증상이 더 자주 승인됩니다.
12개월 기준
12개월에 간병인 일교차 변형에서 변경
기간: 12개월 기준
매우 동의함(3)에서 매우 동의하지 않음(0)까지의 12개 항목 척도입니다. 점수가 높을수록 응답자가 관계 긴장에 더 동의하거나 지지합니다.
12개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

협력자

Cleveland State University
Richard L. Roudebush VA Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #1706902669
  • AZ160032 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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