Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Programmet The Aging Brain ANSWERS (ABC ANSWERS)

24. december 2025 opdateret af: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University

The Aging Brain ANSWERS-program: Veteraner, der lever med Alzheimers og traumatisk hjerneskade og omsorgsbyrde

Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​en intervention for veteraner diagnosticeret med Alzheimers sygdom (AD) eller traumatisk hjerneskade (TBI) og byrden på deres uformelle (familie/ven) plejer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Størstedelen af ​​mennesker med Alzheimers (AD) og traumatisk hjerneskade (TBI) bliver plejet i primære plejemiljøer og modtager betydelige mængder pleje og hjælp til daglige aktiviteter fra familiemedlemmer eller venner.

ABC ANSWERS-interventionen vil inkorporere og integrere de fælles træk ved en evidensbaseret kollaborativ plejemodel for hjernepleje, samtidig med at den tager hånd om implementeringsbarriererne for at levere pleje og færdigheder til dyader af patienter med AD og TBI og deres familieplejere.

Undersøgelsesholdet vil gennemføre et 1-årigt randomiseret kontrolforsøg (RCT) designet til at forbedre livskvaliteten (QoL) for veteraner med AD og TBI og deres familieplejere og mindske deres familieplejers byrde. Dyaderne i interventionsgruppen vil modtage primær pleje plus ABC-SVAR. Kontrolgruppen vil modtage primær pleje.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
236

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Richard L. Roudebush VAMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner: 1) Diagnose af AD eller TBI 2) Modtager primær pleje fra Veterans Administration Medical Center (VAMC)
  • Omsorgspersoner: 1) Primær omsorgsperson (familie eller ven) til en veteran med AD eller TBI 2) Planlægger at yde pleje i 1 år eller længere
  • Begge: 1) Over 18 år 2) Taler og forstår engelsk 3) adgang til telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner: 1) Bor på plejehjem eller langtidsplejefacilitet 2) modtager i øjeblikket pleje i GRACE klinik 3) Tilmeldt ANSWERS-VA forskningsundersøgelse
  • Omsorgspersoner: 1) Anser ikke sig selv som en omsorgsperson for Veteran 2) Alvorlig medicinsk sygdom, der begrænser muligheden for at deltage
  • Begge: Kan ikke kontakte inden for 10 opkald Alder < 18 år Enten pårørende eller veteran afviser, at de har AD eller en TBI Enten pårørende eller veteran ønsker ikke at deltage Ikke flydende i det engelske sprog. Besvær med at høre eller tale i telefon Har en terminal sygdom (f.eks. kræft, slutningen af ​​livet med nedsat forventet levetid, nyresvigt, der kræver dialyse) Anamnese med hospitalsindlæggelse for alkohol- eller stofmisbrug Anamnese med alvorlig psykisk sygdom (f.eks. selvmordstendenser, svær ubehandlet depression eller bipolar lidelse eller skizofreni) Fanger eller på husarrest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Styring
Primære sundhedssektor
Andet: Styring
Primærpleje som sædvanlig
Eksperimentel: Intervention
Primary Care plus ABC ANSWERS intervention
Andet: ABC SVAR
Primærpleje plus ABC-SVAR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Caregivers livskvalitet ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Mål for livskvalitet ved hjælp af Logsdons livskvalitetsskala på 12 punkter. Elementer bedømmes på en skala fra 0-3, "dårlig til fremragende". Jo højere score, jo bedre rapportering af varen.
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Veterans livskvalitet ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Mål for livskvalitet ved hjælp af Logsdens livskvalitetsskala på 12 punkter. Elementer bedømmes på en skala fra 0-3, "dårlig til fremragende". Jo højere score, jo bedre rapportering af varen.
Baseline til 12 måneder
Ændring fra baseline Caregiver Burden ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Caregiver byrden måles ved hjælp af Oberst Caregiver Burden Scale (OCBS). Dette er et gyldigt spørgeskema med 15 punkter, der vurderer 15 forskellige typer omsorgsopgaver for uformelle plejere baseret på oplevet tid og sværhedsgrad af opgaven. For hvert emne vælger omsorgspersonen en værdi fra ikke svært(0) til ekstremt svært (5). Score er gennemsnittet på tværs af 15 punkter i tids- og sværhedsgradsunderskalaerne, og opnår således en score mellem 1 og 5 for hver.
Baseline til 12 måneder
Ændring fra baseline Veteran depression ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Måling af veteran depression ved hjælp af Center for Epidemilogic Scale-Depression (CESD). Dette er et spørgeskema på tyve punkter bestående af seks skalaer, der afspejler de vigtigste facetter af depression. Mulig rækkevidde af score er nul til 60, hvor de højere score indikerer tilstedeværelsen af ​​mere symptomatologi.
Baseline til 12 måneder
Ændring fra baseline Caregiver depression ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Måling af Caregiver-depression ved hjælp af Center for Epidemilogic Scale-Depression (CESD). Dette er et spørgeskema på tyve punkter bestående af seks skalaer, der afspejler de vigtigste facetter af depression. Mulig rækkevidde af score er nul til 60, hvor de højere score indikerer tilstedeværelsen af ​​mere symptomatologi.
Baseline til 12 måneder
Ændring fra baseline Veteran angst ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Mål for angst ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). Dette er en angstskala med syv elementer med en samlet score fra 0-21. Elementer scores fra "Slet ikke" (0) til "Næsten hver dag" (3). Jo højere score, jo oftere bliver angstsymptomer godkendt.
Baseline til 12 måneder
Skift fra Caregiver angst ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Mål for angst ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). Dette er en angstskala med syv elementer med en samlet score fra 0-21. Elementer scores fra "Slet ikke" (0) til "Næsten hver dag" (3). Jo højere score, jo oftere bliver angstsymptomer godkendt.
Baseline til 12 måneder
Skift fra Caregiver dyadisk stamme ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Dette er en skala på 12 punkter, der går fra meget enig (3) til meget uenig (0). Jo højere score, jo mere er respondenten enig eller godkender forholdsbelastning.
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Indiana University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Cleveland State University
Richard L. Roudebush VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • #1706902669
  • AZ160032 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger