무릎 골관절염 환자에서 통비캡슐의 효능 및 안전성

포함 기준:

1.45-75세(45세 및 75세 포함), 남녀 제한 없음.

2. 무릎 골관절염의 서양 의학 진단, 기본에 대한 임상 분류.

3. K-L≤Ⅲ 영상분류의 정도 4. 치료 VAS 통증 점수가 40mm 초과(가장 명백한 사지 통증 증상 대상자 선택).

5. 환자 또는 법정대리인이 서명한 동의서.

제외 기준:

1. 시험 전 3개월 이내에 환자들은 관절 내 치료 내에서 치료를 받았습니다.
2. 치료 4주 전에 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 약물, 관절내 주사 또는 상태를 개선하기 위한 기타 약물(예: 연골 보호제)을 사용했습니다.

3. 선별검사 기간에는 다음과 같은 질병 병력 또는 증거가 있습니다.

   심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환의 기본; 활동성, 재발성 소화성 궤양 또는 기타 출혈성 질환 위험 판매 및 기타 심각한 소화기 질환; 악성 종양, 혈액 또는 기타 심각한 질병이나 시스템과 관련된 다른 정신 장애에 협력하거나 협력할 수 없는 환자.

4. 스크리닝 전에 모든 실험실 테스트 지표는 다음 표준을 충족합니다.

   간기능 및 신장기능을 인정한 결과 ALT와 AST는 정상 상한치의 1.5배 이상, Cr은 정상 상한치의 1.2배 이상(정상치 범위는 연구센터 연구실 참고); 다른 임상적으로 중요한 검사실 이상 및 연구자들은 그룹에 속하지 않는다고 판단했습니다.

5. 알레르기 체질 또는 통비캡슐, 부형제 또는 이와 유사한 성분에 알레르기가 있는 자
6. 프로 운동선수;
7. 알코올 및 약물 남용의 의심 또는 실제로 이력;
8. 처음 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여한 참가자;
9. 연구자들은 환자들이 이 임상 시험에 참여해서는 안 된다고 생각합니다.