미취학 아동에서 AgNO3에 이어 적용된 NaF 바니쉬에 fTCP를 포함하는 우식 억제 효과
미취학 아동의 우식을 멈추기 위한 기능화 인산삼칼슘 유무에 관계없이 질산은 용액에 이어 불화나트륨 바니시를 연 2회 적용하는 효과
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표: 이 연구의 목적은 시판되는 25% AgNO3 용액 + 5% NaF 바니시 및 25% AgNO3 용액 + 5% NaF 바니시를 fTCP와 30개월에 걸쳐 반년에 걸쳐 적용했을 때 치아 우식증을 억제하는 효과를 비교하는 것입니다. 미취학 아동의 젖니.
방법: 이 30개월, 무작위, 이중 맹검, 동등성 임상 시험에 대해 통합 보고 시험 2010 표준 선언문의 확장을 따를 것입니다. 약 2,000명의 유치원생을 검사하고 충치가 있는 최소 376명의 어린이를 모집합니다. 이 샘플 크기는 적절한 통계 분석에 충분합니다. 아이들은 30개월 동안 우식증을 치료하기 위해 2개 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 그룹 A - 25% AgNO3 용액과 5% NaF 바니시를 연 2회 도포 그룹 B - 25% AgNO3 연 2회 도포 용액에 이어 기능화된 인산삼칼슘(fTCP)이 포함된 5% NaF 바니시를 사용합니다. 우식이 억제되었는지 여부를 평가하기 위해 임상 검사를 6개월 간격으로 실시합니다(일차 결과). 구강 위생 습관과 같은 혼란 요인은 부모 설문지를 통해 수집됩니다.
가능한 결과 및 시사점: 최초의 연구로서, 이 연구는 fTCP 유무에 관계없이 AgNO3와 5% NaF 바니시가 반년마다 적용될 때 미취학 아동의 유치의 상아질 우식을 저지하는 데 동등한지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 충치가 있는 상아질 우식 병변이 있는 치아가 적어도 하나 있습니다.
제외 기준:
- 어린이는 치과 치료를 받거나 교정 장치를 착용하고 심각한 형태의 치아 형성 부전증이 있고 주요 전신 질환이 있으며 장기간 약물 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: FTCP가 없는 NaF
25% AgNO3 용액에 이어서 5% NaF.
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복용량: 25% AgNO3 용액 7.9mg(Ag+)/0.05ml
(최대 용량), 5% NaF: 11.6mg(F-)/0.5ml
(최대 복용량).
다른 이름들:
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실험적: FTCP를 사용한 NaF
25% AgNO3 용액에 이어 fTCP와 함께 5% NaF.
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복용량: 25% AgNO3 용액 7.9mg(Ag+)/0.05ml
(최대 용량), fTCP 포함 5% NaF: 11.6mg(F-)/0.5ml
(최대 복용량).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙에 의한 치아의 와동 경도
기간: 후속 구술시험은 총 30개월 동안 6개월마다 실시
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FTCP 유무에 관계없이 25% AgNO3 용액과 5% NaF 바니시의 부가적 적용의 효과는 유치의 상아질 우식을 정지시키는 것과 동등할 것으로 예상됩니다.
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후속 구술시험은 총 30개월 동안 6개월마다 실시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Chun Hung Chu, Ph.D, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chen KJ, Gao SS, Duangthip D, Lo ECM, Chu CH. Randomized Clinical Trial on Sodium Fluoride with Tricalcium Phosphate. J Dent Res. 2021 Jan;100(1):66-73. doi: 10.1177/0022034520952031. Epub 2020 Aug 31.
- Chen KJ, Gao SS, Duangthip D, Lo ECM, Chu CH. The caries-arresting effect of incorporating functionalized tricalcium phosphate into fluoride varnish applied following application of silver nitrate solution in preschool children: study protocol for a randomized, double-blind clinical trial. Trials. 2018 Jul 4;19(1):352. doi: 10.1186/s13063-018-2741-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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유아기 우식증에 대한 임상 시험
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NCT05145933아직 모집하지 않음조기 개입, 교육(Head Start 및 Early Head Start 액세스 및 참여)
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NCT05589142아직 모집하지 않음eTRE(Early Time Restricted Eating) with BCAA | eTRE(조기 식사 제한)