재발성/전이성 두경부 편평 세포암 치료에서 방사선 요법/화학 요법 2선 이상과 병용한 Apatinib의 후향적 임상 연구

포함 기준:

1. ≥ 18 및 ≤ 70세.
2. 측정 가능한 병변이 있는 병리학적으로 확인된 진행성 두경부 편평 세포 암종(종양 병변 CT 스캔 직경 ≥ 10mm, 림프절 병변 CT 스캔 짧은 직경 ≥ 15mm, 스캔 층 두께가 5mm 이하, 병변 재발/전이 후 측정 가능) 방사선 요법, 냉동 및 기타 국소 치료).

3. 질병 진행을 치료하기 위해 방사선 요법 및 화학 요법을 받은 재발성 또는 전이성 두경부 편평 세포 암종 환자.

   참고: 재발 후 6개월 이내에 보조 요법, 보조 요법은 1차 치료로 정의됩니다.

4. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 - 2.
5. 수명은 6개월 이상입니다.
6. 피험자는 회복된 손상에 대해 추가 치료를 받았고(NCI-CTCAE 버전 4.0 등급 ≤ 1), 여기서 니트로소우레아 또는 미토마이신 투여 간격은 > 6주였습니다. 다른 세포 독성 약물, 베바시주맙(아바스틴), 방사선 요법 또는 수술을 4주 이상 받고 있는 경우 EGFR TKI 계열의 표적 약물 ≥ 2주.

7. 적절한 간, 신장, 심장 및 혈액학적 기능: ANC ≥ 1.5×109/L, PLT ≥ 80×109/L, HB ≥ 90g/L, TBIL ≤ 1.5×ULN, ALT 또는 AST

   ≤ 2.5×ULN(또는 간 전이 환자의 경우 ≤ 5×ULN), 혈청 Cr ≤ 1.5×ULN, Cr 청소율 ≥ 45mL/분.

8. 가임 여성은 등록 전 7일 이내에 신뢰할 수 있는 피임을 했거나 임신 테스트(혈청 또는 소변)를 받았고 음성 결과가 나와야 하며 테스트 및 마지막 투여 후 8주 후에 적절한 피임 방법을 사용할 준비가 되어 있어야 합니다. 시험약의. 남자의 경우 검사 후 8주 및 마지막 검사약 투여 후 피임 또는 외과적 불임 시술에 동의한다.
9. 환자 입장 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 비편평 세포 암종(다른 병리학적 유형과 혼합된 편평 세포 암종 포함), 비인두 암종.
2. 활동성 뇌 전이, 수막구균 수막염, 척수 압박 또는 CT 또는 MRI 검사에서 뇌 또는 연질 질환으로 밝혀진 환자(치료를 완료하고 무작위 배정 첫 21일 동안 증상이 안정적인 환자는 연구에 등록할 수 있습니다. 하지만 MRI, CT, 정맥조영술에서는 뇌내출혈이 없는 것으로 진단할 수 있습니다.)

3. 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥140mmHg 또는 이완기 혈압

   최적의 약물 치료에도 불구하고 90mmHg 이상).

4. 등급 II 위의 심근 허혈 또는 심근 경색, 부정맥 조절 불량(QTc 간격 남성 ≥ 450ms, 여성 ≥ 470ms 포함); NYHA 기준, Ⅲ ~ Ⅳ 등급 심부전, 또는 심장 초음파 검사 자극 좌심실 박출 점수(LVEF) <50%.
5. 일상적인 소변 검사에서 소변 단백질 ≥ ++로 나타나거나 24시간 소변 단백질 정량이 ≥ 1.0g임을 확인하는 환자.
6. 스크리닝 전 2개월 이내에 명백한 객혈이 있거나 매일 반 티스푼(2.5ml) 이상의 부피로 객혈을 경험한 환자.
7. 응고 기능 장애(INR>1.5, PT>ULN+4s 또는 APTT>1.5ULN), 출혈 경향 또는 진행 중인 혈전용해 또는 항혈액 응고 치료; 와파린, 헤파린 등과 같은 항응고제 또는 비타민 K 길항제로 치료받은 환자.
8. 장기간의 치유되지 않은 상처 또는 골절.
9. 금욕을 할 수 없거나 정신 장애가있는 향정신성 약물 남용 병력이있는 환자.
10. 연구자들의 판단에 따르면, 연구 완료에 영향을 미치는 다른 심각한 환자들이 멸종 위기에 처했거나 수반되는 질병을 가지고 있습니다.
11. CNS 전이가 있는 환자.
12. 임산부 또는 수유부.
13. 연구자들은 그것이 포함하기에 적합하지 않다고 생각합니다.