ICU에서 스캔하는 방광 용적 측정
2019년 4월 1일 업데이트: Lynn Schallom, Washington University School of Medicine
ICU에서 초음파 및 방광 스캔으로 방광 용적 측정
ICU 환자는 카테터 관련 요로 감염의 위험이 있습니다.
종종 환자는 카테터를 제거한 경우 배뇨가 필요한지 임상의에게 알릴 수 없습니다.
임상의가 카테터를 제거할 때 방광의 소변량을 정확하게 측정할 수 있다는 것을 알고 있다면 카테터를 더 일찍 그리고 더 자주 제거하여 감염을 피할 수 있습니다.
이 연구에서는 초음파(방광을 직접 시각화하여 측정), 방광 스캐너(피부의 예상되는 방광 위치에 스캐너를 배치하여 부분적으로 맹검 측정) 및 소변 카테터 삽입 부피를 측정합니다.
조사관은 또한 기술이 사용자에 의존하는지 알고 싶어합니다.
이 연구에는 방광 스캐너를 수행하는 2개 수준의 간호사 RN과 고급 실습 RN(APRN)이 포함됩니다.
APRN과 MD가 초음파를 실시합니다.
초음파는 주로 의사가 사용하는 기술이지만 APRN은 이 기술을 더 자주 사용하고 있습니다.
이 4회 측정 후 환자의 간호사는 금본위제 비교로서 간헐적인 직선 카테터 삽입(카테터 삽입, 소변 배출 및 카테터 제거)을 수행합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 상관 기술 연구의 목적은 투석을 받고 있는 저뇨 중환자실 환자와 배뇨가 불가능한 중환자실 환자에서 방광 스캐너(Verathon Prime), 3D 초음파(Sono-Site II) 및 직선 도뇨관을 사용하여 측정된 방광 용적을 비교하는 것입니다.
환자 또는 LAR의 동의 시 할당된 연구 코드 번호와 함께 환자의 연령, 성별 및 BMI가 등록 로그에 기록됩니다. 연구 코드 번호, 환자 이니셜 및 단위는 병상 데이터 수집 시트에 기록됩니다.
4개의 비침습적(1-4) 측정 순서는 날마다 다릅니다(아래 참조).
- MD는 방광 초음파를 수행하고 데이터 수집 시트에 볼륨을 기록하고 봉투에 넣습니다.
- APRN은 방광 스캐너를 수행하고 데이터 수집 시트에 볼륨을 기록하고 봉투에 넣습니다.
- APRN은 방광 초음파를 수행하고 데이터 수집 시트에 볼륨을 기록하고 봉투에 넣습니다.
- 침대 옆 RN은 방광 스캐너를 수행하고 데이터 수집 시트에 볼륨을 기록하고 봉투에 넣습니다.
- 연구 팀은 임상 치료의 일부로 수행되는 직선 카테터 삽입의 데이터를 기록합니다.
- APRN 또는 연구 간호사는 RN 또는 차트에서 카테터 삽입 소변량 측정값을 검색하고 데이터 수집 시트에 기록합니다.
등록된 각 환자는 하루에만 이 4가지 측정을 수행하게 됩니다. 각 임상 연구 팀원은 연구 번호, 환자 이니셜, 요일, 임상 이니셜, 복강 관찰 및 기타 관찰에 대한 설명 섹션과 함께 데이터 수집 양식에 결과를 기록합니다. 임상의 연구팀 구성원은 다음 임상의가 다음 측정을 받는 동안 연구 번호가 외부에 있는 봉투에 측정을 위해 완성된 양식을 넣습니다.
카테터 볼륨이 기록된 후 데이터 수집이 완료됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish Hospital at Washington University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로운 급성 신장 손상으로 인해 소변량이 적은 중환자실 환자 또는 배뇨가 불가능한 환자, 이차적 수술, 의식 수준의 변화 또는 신경학적 변화
설명
포함 기준:
- ICU 의료진별로 카테터를 제거한 ICU 투석 환자
- 유치 도뇨관이 없고 도뇨관 제거 후 6시간 또는 입원 후 6시간 동안 배뇨할 수 없는 중환자실 환자
제외 기준:
- 임산부 수감자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
중환자실 환자 6시간 동안 배뇨 불가
유치 도뇨관을 제거한 후 또는 입원 시간 이후 6시간이 지나도 배뇨할 수 없는 중환자실 환자
|
RN의 방광 스캐너로 소변량 측정
다른 이름들:
APRN의 현장 진료 초음파로 소변량 측정
다른 이름들:
APRN의 방광 스캐너로 소변량 측정
다른 이름들:
MD의 현장 진료 초음파로 소변량 측정
다른 이름들:
간헐적 직선 카테터 삽입으로 소변량 측정
|
|
소변량이 적은 신부전
신부전, 급성 신장 손상 또는 내재하는 요로 카테터 없이 최소한의 소변을 배출하는 만성 중환자실 환자
|
RN의 방광 스캐너로 소변량 측정
다른 이름들:
APRN의 현장 진료 초음파로 소변량 측정
다른 이름들:
APRN의 방광 스캐너로 소변량 측정
다른 이름들:
MD의 현장 진료 초음파로 소변량 측정
다른 이름들:
간헐적 직선 카테터 삽입으로 소변량 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방광 스캔 측정 부피와 비교한 간헐적 직선 카테터 삽입 부피
기간: 입학시 1시점
|
방광 용적의 두 가지 측정값을 비교하여 분석합니다.
|
입학시 1시점
|
|
현장 초음파 측정량과 비교한 간헐적 직선 카테터 삽입량
기간: 입학시 1시점
|
방광 용적의 두 가지 측정값을 비교하여 분석합니다.
|
입학시 1시점
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방광 스캐너 및 현장 진료 초음파를 사용한 임상의 레벨 측정
기간: 입학시 1시점
|
임상의 간의 두 가지 측정 비교 1. APRN 방광 스캔 측정과 비교한 침상 RN에 의한 방광 스캔 측정 및 2. MD US와 비교한 APRN 초음파가 분석됩니다.
|
입학시 1시점
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 12월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 7월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .