Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar objętości pęcherza moczowego Skanowanie na OIT

1 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Lynn Schallom, Washington University School of Medicine

Pomiar objętości pęcherza za pomocą ultradźwięków i skanowania pęcherza na OIT

Pacjenci OIOM są narażeni na ryzyko zakażenia dróg moczowych związanego z cewnikiem. Często pacjenci nie mogą powiedzieć klinicystom, czy muszą oddać mocz po usunięciu cewnika. Jeśli klinicyści wiedzą, że dokładny pomiar objętości moczu w pęcherzu można uzyskać po usunięciu cewnika, cewniki można usuwać wcześniej i częściej, a tym samym prawdopodobnie uniknąć infekcji. W tym badaniu zostaną uzyskane pomiary za pomocą ultradźwięków (bezpośrednia wizualizacja pęcherza do pomiaru), skanera pęcherza (pomiar częściowo ślepy z umieszczeniem skanera nad oczekiwanym miejscem pęcherza na skórze) oraz cewnikowana objętość moczu. Badacze chcą również wiedzieć, czy technologia jest zależna od użytkownika. Badanie obejmie 2 poziomy pielęgniarek RN i zaawansowanych praktyk RN (APRN) wykonujących skaner pęcherza moczowego. APRN i MD przeprowadzą USG. Ultradźwięki to technologia używana głównie przez lekarzy, ale APRN częściej korzystają z technologii. Po tych 4 pomiarach pielęgniarka pacjenta wykona przerywane proste cewnikowanie (cewnik wprowadzony, odprowadzony mocz i usunięty cewnik) jako złoty standard porównawczy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego korelacyjnego badania opisowego jest porównanie zmierzonych objętości pęcherza za pomocą skanera pęcherza (Verathon Prime), ultrasonografii 3D (Sono-Site II) i cewnikowania prostego u pacjentów OIOM z niskim wydalaniem moczu poddawanych dializie oraz u pacjentów OIOM niezdolnych do oddania moczu.

Za zgodą pacjenta lub LAR, wiek, płeć i BMI pacjenta wraz z przypisanym numerem kodu badania zostaną zapisane w dzienniku rejestracji. Numer kodu badania, inicjały pacjenta i jednostka zostaną zapisane na przyłóżkowym arkuszu zbierania danych.

Sekwencja 4 nieinwazyjnych (1-4) pomiarów będzie się zmieniać z dnia na dzień (patrz poniżej)

  1. Lekarz wykonuje USG pęcherza moczowego i zapisuje objętość na arkuszu danych i umieszcza w kopercie
  2. APRN wykonuje skaner pęcherza i zapisuje objętość na arkuszu danych i umieszcza w kopercie.
  3. APRN wykonuje USG pęcherza moczowego i zapisuje objętość na arkuszu danych i umieszcza w kopercie
  4. Bedside RN wykonuje skaner pęcherza moczowego i zapisuje objętość na karcie zbierania danych i umieszcza w kopercie
  5. Zespół badawczy będzie rejestrował dane z cewnikowania prostego wykonywanego w ramach opieki klinicznej.
  6. APRN lub pielęgniarka badawcza pobierze pomiar objętości moczu z cewnikowania z RN lub z wykresu i zapisze na arkuszu zbierania danych

Każdy włączony pacjent będzie miał te 4 pomiary wykonywane tylko jednego dnia. Każdy członek zespołu badawczego klinicysty zapisze swój wynik na formularzu zbierania danych z numerem badania, inicjałami pacjenta, dniem tygodnia, inicjałami klinicysty, obserwacją płynu brzusznego i komentarzem dla wszelkich innych obserwacji. Członek zespołu badawczego klinicysty umieści wypełniony formularz pomiaru w kopercie z numerem badania na zewnątrz, podczas gdy następny klinicysta będzie w pokoju, aby uzyskać następny pomiar.

Zbieranie danych jest zakończone po zarejestrowaniu objętości cewnika.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital at Washington University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci OIT z małą ilością wydalanego moczu z powodu nowego ostrego uszkodzenia nerek lub pacjentów niezdolnych do oddania moczu, wtórnych do zabiegu chirurgicznego, zmiany poziomu świadomości lub zmian neurologicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dializowani na OIOM, którym usunięto cewnik, na zespół medyczny OIOM
  • Pacjenci OIOM bez założonego na stałe cewnika moczowego i niemożności oddania moczu 6 godzin po usunięciu cewnika moczowego lub 6 godzin po przyjęciu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjent na OIT nie może oddać moczu przez 6 godzin
Pacjenci OIOM, którzy nie mogą oddać moczu po 6 godzinach od usunięcia założonego na stałe cewnika moczowego lub od chwili przyjęcia
Inny: Skaner pęcherza do pomiaru objętości pęcherza RN
Zmierz objętość moczu za pomocą skanera pęcherza przez RN
Inne nazwy:
  • Skaner pęcherza
Inny: Pomiar objętości pęcherza USG APRN
Zmierz objętość moczu za pomocą ultradźwięków Point of Care według APRN
Inne nazwy:
  • USG APRN
Inny: Skaner pęcherza do pomiaru objętości pęcherza APRN
Zmierz objętość moczu za pomocą skanera pęcherza przez APRN
Inne nazwy:
  • Skaner pęcherza APRN
Inny: Pomiar objętości pęcherza USG MD
Zmierz objętość moczu za pomocą ultradźwięków Point of Care firmy MD
Inne nazwy:
  • Lekarz USG
Inny: Przerywane cewnikowanie proste
Zmierz objętość moczu z przerywanym prostym cewnikowaniem
niewydolność nerek z małą objętością moczu
Pacjenci OIOM z niewydolnością nerek, ostrym lub przewlekłym uszkodzeniem nerek z minimalnym wydalaniem moczu bez założonego na stałe cewnika moczowego
Inny: Skaner pęcherza do pomiaru objętości pęcherza RN
Zmierz objętość moczu za pomocą skanera pęcherza przez RN
Inne nazwy:
  • Skaner pęcherza
Inny: Pomiar objętości pęcherza USG APRN
Zmierz objętość moczu za pomocą ultradźwięków Point of Care według APRN
Inne nazwy:
  • USG APRN
Inny: Skaner pęcherza do pomiaru objętości pęcherza APRN
Zmierz objętość moczu za pomocą skanera pęcherza przez APRN
Inne nazwy:
  • Skaner pęcherza APRN
Inny: Pomiar objętości pęcherza USG MD
Zmierz objętość moczu za pomocą ultradźwięków Point of Care firmy MD
Inne nazwy:
  • Lekarz USG
Inny: Przerywane cewnikowanie proste
Zmierz objętość moczu z przerywanym prostym cewnikowaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przerywana objętość cewnikowania prostego w porównaniu z objętością pomiaru scyntygrafii pęcherza moczowego
Ramy czasowe: W momencie rejestracji, jeden punkt w czasie
Przeanalizowane zostanie porównanie dwóch pomiarów objętości pęcherza
W momencie rejestracji, jeden punkt w czasie
Przerywana objętość cewnikowania prostego w porównaniu z objętością pomiaru ultrasonograficznego w miejscu opieki
Ramy czasowe: W momencie rejestracji, jeden punkt w czasie
Przeanalizowane zostanie porównanie dwóch pomiarów objętości pęcherza
W momencie rejestracji, jeden punkt w czasie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary poziomu przez lekarza za pomocą skanera pęcherza moczowego i ultrasonografii w miejscu opieki
Ramy czasowe: W momencie rejestracji, jeden punkt w czasie
Porównanie dwóch pomiarów między klinicystami 1. Pomiar scyntygrafii pęcherza przyłóżkowej RN w porównaniu z pomiarem scyntygrafii pęcherza APRN) i 2. APRN Ultradźwięki w porównaniu z MD US zostaną przeanalizowane
W momencie rejestracji, jeden punkt w czasie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201704104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami