Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av blåsvolymer Skanning på ICU

1 april 2019 uppdaterad av: Lynn Schallom, Washington University School of Medicine

Mätning av blåsvolymer med ultraljud och blåsskanning på ICU

ICU-patienter löper risk för kateterassocierad urinvägsinfektion. Ofta kan patienter inte tala om för läkare om de behöver tömma om katetern tas bort. Om läkare vet att en exakt volymmätning av urinvolymen i urinblåsan kan erhållas när katetern tas bort, kan katetrar avlägsnas tidigare och oftare och därmed möjligen undvika en infektion. För denna studie kommer mätningar med ultraljud (direkt visualisering av blåsan att mäta), blåsscanner (delvis blind mått med placering av scanner över förväntad blåsplacering på huden) och urinkateteriserad volym att erhållas. Utredarna vill också veta om tekniken är användarberoende. Studien kommer att omfatta två nivåer av sjuksköterskor RN och avancerad praktik RN (APRN) som utför blåsscannern. En APRN och MD kommer att utföra ultraljudet. Ultraljud är teknik som främst används av läkare men APRN:er använder tekniken oftare. Efter dessa fyra mätningar kommer patientens sjuksköterska att utföra en intermittent rak kateterisering (kateter införd, urin dränerad och kateter borttagen) som guldstandard jämförelse.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna korrelationsbeskrivande studie är att jämföra uppmätta blåsvolymer med en blåsskanner (Verathon Prime), 3D ultraljud (Sono-Site II) och rak kateterisering hos intensivvårdspatienter med låg urinproduktion som får dialys och hos intensivvårdspatienter som inte kan tömma.

Efter medgivande av patient eller LAR kommer patientens ålder, kön och BMI med tilldelat studiekodnummer att registreras på inskrivningsloggen. Studiens kodnummer, patientens initialer och enhet kommer att skrivas på datainsamlingsbladet vid sängkanten.

Sekvensen av 4 icke-invasiva (1-4) mätningar kommer att variera från dag till dag (se nedan)

  1. MD utför blåsultraljud och registrerar volym på datainsamlingsblad och placerar i kuvert
  2. APRN utför blåsscanner och registrerar volym på datainsamlingsblad och placerar i kuvert.
  3. APRN utför blåsultraljud och registrerar volym på datainsamlingsblad och placerar i kuvert
  4. Bedside RN utför blåsscanner och registrerar volym på datainsamlingsblad och placerar i kuvert
  5. Studiegruppen kommer att registrera data från den raka kateteriseringen som utförs som en del av den kliniska vården.
  6. APRN eller forskningssköterska kommer att hämta kateteriseringsurinvolymmätning från RN eller från diagram och registrera på datainsamlingsbladet

Varje inskriven patient kommer att få dessa 4 mätningar utförda endast på en dag. Varje medlem av läkarens forskargrupp kommer att registrera sitt resultat på ett datainsamlingsformulär med studienummer, patientinitialer, veckodag, klinikerinitialer, observation av bukvätska och kommentarsektion för andra observationer. Klinikerns forskargruppsmedlem lägger det ifyllda formuläret för sin mätning i ett kuvert med studienumret på utsidan medan nästa läkare är i rummet och tar nästa mått.

Datainsamlingen är klar efter att katetervolymen har registrerats.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital at Washington University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ICU-patienter med låg urinproduktion på grund av ny akut njurskada eller patienter som inte kan tömma, sekundärt till kirurgiskt ingrepp, förändring i medvetandenivå eller neurologisk förändring

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ICU-dialyspatienter som får sin kateter borttagen per ICU-läkarteam
  • ICU-patienter utan kvarvarande urinkateter och oförmåga att tömma 6 timmar efter avlägsnande av urinkateter eller 6 timmar efter inläggning

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
ICU-patient kan inte tömma på 6 timmar
ICU-patienter som inte kan tömma efter 6 timmar efter att en inneliggande urinkateter tagits bort eller sedan tidpunkten för inläggning
Övrig: Blåsvolymmätning blåsskanner RN
Mät urinvolymen med blåsskanner från RN
Andra namn:
  • Blåsskanner
Övrig: Blåsvolymmätning Ultraljud APRN
Mät urinvolymen med Point of Care-ultraljud med APRN
Andra namn:
  • Ultraljud APRN
Övrig: Blåsvolymmätning blåsskanner APRN
Mät urinvolymen med blåsskanner med APRN
Andra namn:
  • Blåsskanner APRN
Övrig: Blåsvolymmätning Ultraljud MD
Mät urinvolymen med Point of Care-ultraljud av MD
Andra namn:
  • Ultraljud MD
Övrig: Intermittent rak kateterisering
Mät urinvolymen med intermittent rak kateterisering
njursvikt med låg urinvolym
ICU-patienter med njursvikt, akut njurskada eller akut på kronisk med minimal urinproduktion utan kvarvarande urinkateter
Övrig: Blåsvolymmätning blåsskanner RN
Mät urinvolymen med blåsskanner från RN
Andra namn:
  • Blåsskanner
Övrig: Blåsvolymmätning Ultraljud APRN
Mät urinvolymen med Point of Care-ultraljud med APRN
Andra namn:
  • Ultraljud APRN
Övrig: Blåsvolymmätning blåsskanner APRN
Mät urinvolymen med blåsskanner med APRN
Andra namn:
  • Blåsskanner APRN
Övrig: Blåsvolymmätning Ultraljud MD
Mät urinvolymen med Point of Care-ultraljud av MD
Andra namn:
  • Ultraljud MD
Övrig: Intermittent rak kateterisering
Mät urinvolymen med intermittent rak kateterisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intermittent rak kateteriseringsvolym jämfört med mätvolym för blåsskanning
Tidsram: Vid tidpunkten för registrering, en tidpunkt
Jämförelse av de två mätningarna av blåsvolym kommer att analyseras
Vid tidpunkten för registrering, en tidpunkt
Intermittent rak kateteriseringsvolym jämfört med ultraljudsmätningsvolym för vårdpunkt
Tidsram: Vid tidpunkten för registrering, en tidpunkt
Jämförelse av de två mätningarna av blåsvolym kommer att analyseras
Vid tidpunkten för registrering, en tidpunkt

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkarens nivåmätningar med blåsskanner och ultraljudspunkt
Tidsram: Vid tidpunkten för registrering, en tidpunkt
Jämförelse av de två mätningarna mellan kliniker 1. Blåsskanningsmätning med RN vid sängkanten jämfört med APRN blåsskanningsmätning) och 2. APRN-ultraljud jämfört med MD US kommer att analyseras
Vid tidpunkten för registrering, en tidpunkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
4 december 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
22 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 april 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 201704104

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar