Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måle blærevolumer Skanning på intensivavdelingen

1. april 2019 oppdatert av: Lynn Schallom, Washington University School of Medicine

Måle blærevolumer med ultralyd og blæreskanning på intensivavdelingen

ICU-pasienter er utsatt for kateterassosiert urinveisinfeksjon. Ofte kan pasienter ikke fortelle klinikere om de trenger å annullere hvis kateteret fjernes. Hvis klinikere vet at en nøyaktig volummåling av urinvolumet i blæren kan oppnås når kateteret fjernes, kan katetre fjernes tidligere og oftere og dermed muligens unngå en infeksjon. For denne studien vil det bli tatt mål med ultralyd (direkte visualisering av blæren for å måle), blæreskanner (delvis blindmåling med plassering av skanner over forventet blæreplassering på huden) og urinkateterisert volum. Etterforskerne vil også vite om teknologien er brukeravhengig. Studien vil inkludere 2 nivåer av sykepleiere RN og avansert praksis RN (APRN) som utfører blæreskanneren. En APRN og MD vil utføre ultralyden. Ultralyd er teknologi som hovedsakelig brukes av leger, men APRN-er bruker teknologien oftere. Etter disse 4 målingene vil pasientens sykepleier utføre en intermitterende rett kateterisering (kateter satt inn, urin drenert og kateter fjernet) som gullstandard sammenligning.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne korrelasjonelle deskriptive studien er å sammenligne målte blærevolum med en blæreskanner (Verathon Prime), 3D ultralyd (Sono-Site II) og rett kateterisering hos ICU-pasienter med lav urinproduksjon som får dialyse og hos ICU-pasienter som ikke kan tømmes.

Ved samtykke fra pasient eller LAR vil pasientens alder, kjønn og BMI med tildelt studiekodenummer bli registrert på innmeldingslogg. Studiekodenummer, pasientinitialer og enhet vil bli skrevet på datainnsamlingsarket ved sengen.

Sekvens av 4 ikke-invasive (1-4) målinger vil variere fra dag til dag (se nedenfor)

  1. MD utfører blære-ultralyd og registrerer volum på datainnsamlingsark og legger i konvolutt
  2. APRN utfører blæreskanner og registrerer volum på datainnsamlingsark og legger i konvolutt.
  3. APRN utfører blære-ultralyd og registrerer volum på datainnsamlingsark og legger i konvolutt
  4. Bedside RN utfører blæreskanner og registrerer volum på datainnsamlingsark og legger i konvolutt
  5. Studieteamet vil registrere data fra den rette kateteriseringen som utføres som en del av klinisk behandling.
  6. APRN eller forskningssykepleier vil hente kateterisering urinvolummåling fra RN eller fra diagram og registrere på datainnsamlingsark

Hver registrert pasient vil få utført disse 4 målingene kun på én dag. Hvert medlem av klinikerens forskningsteam vil registrere resultatet på et datainnsamlingsskjema med studienummer, pasientinitialer, ukedag, klinikerinitialer, observasjon av abdominalvæske og kommentarseksjon for andre observasjoner. Klinikerens forskningsteammedlem vil legge det utfylte skjemaet for sin måling i en konvolutt med studienummeret på utsiden mens neste kliniker er i rommet og tar neste mål.

Datainnsamlingen er fullført etter at katetervolumet er registrert.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital at Washington University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ICU-pasienter med lav urinproduksjon på grunn av ny akutt nyreskade eller pasienter som ikke kan tømmes, sekundært til kirurgisk prosedyre, endring i bevissthetsnivå eller nevrologisk endring

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ICU dialysepasienter som får kateteret fjernet per ICU medisinsk team
  • ICU-pasienter uten inneliggende urinkateter og manglende evne til å tømme 6 timer etter fjerning av urinkateter eller 6 timer etter innleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ICU-pasient kan ikke annullere på 6 timer
ICU-pasienter som ikke kan tømmes etter 6 timer etter at et innlagt urinkateter er fjernet eller siden innleggelsestidspunktet
Annen: Blærevolummåling blæreskanner RN
Mål urinvolum med blæreskanner fra RN
Andre navn:
  • Blæreskanner
Annen: Blærevolummåling Ultralyd APRN
Mål urinvolum med Point of Care-ultralyd med APRN
Andre navn:
  • Ultralyd APRN
Annen: Blærevolummåling blæreskanner APRN
Mål urinvolum med blæreskanner av APRN
Andre navn:
  • Blæreskanner APRN
Annen: Blærevolummåling Ultralyd MD
Mål urinvolum med Point of Care-ultralyd av MD
Andre navn:
  • Ultralyd MD
Annen: Intermitterende rett kateterisering
Mål urinvolum med intermitterende rett kateterisering
nyresvikt med lavt urinvolum
ICU-pasienter med nyresvikt, akutt nyreskade eller akutt på kronisk med minimal urinproduksjon uten inneliggende urinkateter
Annen: Blærevolummåling blæreskanner RN
Mål urinvolum med blæreskanner fra RN
Andre navn:
  • Blæreskanner
Annen: Blærevolummåling Ultralyd APRN
Mål urinvolum med Point of Care-ultralyd med APRN
Andre navn:
  • Ultralyd APRN
Annen: Blærevolummåling blæreskanner APRN
Mål urinvolum med blæreskanner av APRN
Andre navn:
  • Blæreskanner APRN
Annen: Blærevolummåling Ultralyd MD
Mål urinvolum med Point of Care-ultralyd av MD
Andre navn:
  • Ultralyd MD
Annen: Intermitterende rett kateterisering
Mål urinvolum med intermitterende rett kateterisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intermitterende rett kateteriseringsvolum sammenlignet med målevolum for blæreskanning
Tidsramme: Ved påmelding, ett tidspunkt
Sammenligning av de to målingene av blærevolum vil bli analysert
Ved påmelding, ett tidspunkt
Intermitterende rett kateteriseringsvolum sammenlignet med målevolum for ultralydmålepunkt
Tidsramme: Ved påmelding, ett tidspunkt
Sammenligning av de to målingene av blærevolum vil bli analysert
Ved påmelding, ett tidspunkt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk nivåmålinger med blæreskanner og pleiepunkt-ultralyd
Tidsramme: Ved påmelding, ett tidspunkt
Sammenligning av de to målingene mellom klinikere 1. Blæreskanningsmåling ved sengeliggende RN sammenlignet med APRN blæreskanningsmåling) og 2. APRN-ultralyd sammenlignet med MD US vil bli analysert
Ved påmelding, ett tidspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
4. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. april 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 201704104

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger