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Messen des Blasenvolumens Scannen auf der Intensivstation

1. April 2019 aktualisiert von: Lynn Schallom, Washington University School of Medicine

Messung des Blasenvolumens mit Ultraschall und Blasenscan auf der Intensivstation

Bei Intensivpatienten besteht das Risiko einer katheterassoziierten Harnwegsinfektion. Häufig können Patienten den Ärzten nicht mitteilen, ob sie entleeren müssen, wenn der Katheter entfernt wird. Wenn Ärzte wissen, dass eine genaue Volumenmessung des Urinvolumens in der Blase möglich ist, wenn der Katheter entfernt wird, könnten Katheter früher und häufiger entfernt und so möglicherweise eine Infektion vermieden werden. Für diese Studie werden Messungen mit Ultraschall (direkte Visualisierung der zu messenden Blase), Blasenscanner (teilweise blinde Messung mit Platzierung des Scanners über der erwarteten Blasenstelle auf der Haut) und katheterisiertem Urinvolumen durchgeführt. Die Ermittler wollen auch wissen, ob die Technologie benutzerabhängig ist. Die Studie umfasst 2 Ebenen von Krankenschwestern RN und Advanced Practice RN (APRN), die den Blasenscanner durchführen. Ein APRN und MD führen den Ultraschall durch. Ultraschall ist eine Technologie, die hauptsächlich von Ärzten verwendet wird, aber APRNs verwenden die Technologietechnologie häufiger. Nach diesen 4 Messungen führt die Pflegekraft des Patienten eine intermittierende gerade Katheterisierung (Katheter eingeführt, Urin abgelassen und Katheter entfernt) als Goldstandard-Vergleich durch.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser korrelativen deskriptiven Studie besteht darin, gemessene Blasenvolumina mit einem Blasenscanner (Verathon Prime), 3D-Ultraschall (Sono-Site II) und direkter Katheterisierung bei Intensivpatienten mit geringer Urinausscheidung, die eine Dialyse erhalten, und bei Intensivpatienten, die nicht in der Lage sind zu entleeren, zu vergleichen.

Nach Zustimmung des Patienten oder der LAR werden Alter, Geschlecht und BMI des Patienten mit der zugewiesenen Studiencodenummer im Registrierungsprotokoll aufgezeichnet. Die Studiencodenummer, die Initialen des Patienten und die Einheit werden auf dem Datenerfassungsbogen am Krankenbett vermerkt.

Die Abfolge von 4 nicht-invasiven (1-4) Messungen variiert von Tag zu Tag (siehe unten)

  1. MD führt einen Blasenultraschall durch und zeichnet das Volumen auf dem Datenerfassungsblatt auf und legt es in den Umschlag
  2. APRN führt einen Blasenscanner durch und zeichnet das Volumen auf dem Datenerfassungsblatt auf und legt es in den Umschlag.
  3. APRN führt einen Blasenultraschall durch und zeichnet das Volumen auf dem Datenerfassungsblatt auf und legt es in den Umschlag
  4. Krankenschwester am Krankenbett führt einen Blasenscanner durch und zeichnet das Volumen auf dem Datenerfassungsblatt auf und legt es in den Umschlag
  5. Das Studienteam zeichnet die Daten der direkten Katheterisierung auf, die im Rahmen der klinischen Versorgung durchgeführt wird.
  6. Das APRN oder die Forschungskrankenschwester ruft die Messung des Urinvolumens bei der Katheterisierung vom RN oder aus dem Diagramm ab und trägt es in das Datenerfassungsblatt ein

Bei jedem eingeschriebenen Patienten werden diese 4 Messungen nur an einem Tag durchgeführt. Jedes Mitglied des klinischen Forschungsteams trägt sein Ergebnis auf einem Datenerfassungsformular mit der Studiennummer, den Initialen des Patienten, dem Wochentag, den Initialen des Arztes, der Beobachtung der Bauchflüssigkeit und einem Kommentarbereich für alle anderen Beobachtungen ein. Das klinische Forschungsteammitglied legt das ausgefüllte Formular für seine Messung in einen Umschlag mit der Studiennummer außen, während der nächste Kliniker im Raum ist, um die nächste Messung zu erhalten.

Die Datenerfassung ist abgeschlossen, nachdem das Kathetervolumen aufgezeichnet wurde.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital at Washington University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten auf der Intensivstation mit geringer Urinausscheidung aufgrund einer neuen akuten Nierenverletzung oder Patienten, die aufgrund eines chirurgischen Eingriffs, einer Veränderung des Bewusstseinszustands oder einer neurologischen Veränderung nicht in der Lage sind zu entleeren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dialysepatienten auf der Intensivstation, denen der Katheter vom medizinischen Team der Intensivstation entfernt wurde
  • Patienten auf der Intensivstation ohne Harnverweilkatheter und Unfähigkeit, 6 Stunden nach Entfernung des Harnkatheters oder 6 Stunden nach der Aufnahme Wasser zu lassen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patient auf der Intensivstation kann 6 Stunden lang nicht entleeren
Patienten auf der Intensivstation, die 6 Stunden nach Entfernung eines Harnverweilkatheters oder seit dem Zeitpunkt der Aufnahme nicht in der Lage sind zu entleeren
Sonstiges: Blasenvolumenmessung Blasenscanner RN
Messen Sie das Urinvolumen mit dem Blasenscanner von RN
Andere Namen:
  • Blasenscanner
Sonstiges: Blasenvolumenmessung Ultraschall APRN
Messen Sie das Urinvolumen mit Point-of-Care-Ultraschall von APRN
Andere Namen:
  • Ultraschall-APRN
Sonstiges: Blasenvolumenmessung Blasenscanner APRN
Messen Sie das Urinvolumen mit dem Blasenscanner von APRN
Andere Namen:
  • Blasenscanner APRN
Sonstiges: Blasenvolumenmessung Ultraschall MD
Messen Sie das Urinvolumen mit Point-of-Care-Ultraschall von MD
Andere Namen:
  • Ultraschall MD
Sonstiges: Intermittierende gerade Katheterisierung
Messen Sie das Urinvolumen mit intermittierender gerader Katheterisierung
Nierenversagen mit geringem Urinvolumen
Patienten auf der Intensivstation mit Nierenversagen, akuter Nierenschädigung oder akut-chronisch mit minimaler Urinausscheidung ohne Harnverweilkatheter
Sonstiges: Blasenvolumenmessung Blasenscanner RN
Messen Sie das Urinvolumen mit dem Blasenscanner von RN
Andere Namen:
  • Blasenscanner
Sonstiges: Blasenvolumenmessung Ultraschall APRN
Messen Sie das Urinvolumen mit Point-of-Care-Ultraschall von APRN
Andere Namen:
  • Ultraschall-APRN
Sonstiges: Blasenvolumenmessung Blasenscanner APRN
Messen Sie das Urinvolumen mit dem Blasenscanner von APRN
Andere Namen:
  • Blasenscanner APRN
Sonstiges: Blasenvolumenmessung Ultraschall MD
Messen Sie das Urinvolumen mit Point-of-Care-Ultraschall von MD
Andere Namen:
  • Ultraschall MD
Sonstiges: Intermittierende gerade Katheterisierung
Messen Sie das Urinvolumen mit intermittierender gerader Katheterisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen der intermittierenden geraden Katheterisierung im Vergleich zum Volumen der Blasenscan-Messung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Immatrikulation, ein Zeitpunkt
Der Vergleich der beiden Messungen des Blasenvolumens wird analysiert
Zum Zeitpunkt der Immatrikulation, ein Zeitpunkt
Volumen der intermittierenden geraden Katheterisierung im Vergleich zum Volumen der Point-of-Care-Ultraschallmessung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Immatrikulation, ein Zeitpunkt
Der Vergleich der beiden Messungen des Blasenvolumens wird analysiert
Zum Zeitpunkt der Immatrikulation, ein Zeitpunkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niveaumessungen durch den Arzt mit Blasenscanner und Point-of-Care-Ultraschall
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Immatrikulation, ein Zeitpunkt
Der Vergleich der beiden Messungen zwischen Klinikern 1. Blasen-Scan-Messung durch bettseitige RN im Vergleich zu APRN-Blasen-Scan-Messung) und 2. APRN-Ultraschall im Vergleich zu MD-US wird analysiert
Zum Zeitpunkt der Immatrikulation, ein Zeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Dezember 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201704104

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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