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CVD 예방 및 치료를 위한 비타민 및 미네랄 보충에 대한 무작위 대조 시험의 메타 분석

2018년 2월 22일 업데이트: David Jenkins, University of Toronto

CVD 예방 및 치료를 위한 보충 비타민 및 미네랄: 2012년 이후 게시된 데이터의 체계적 검토 및 메타 분석(메타 분석 및 RCT)

비타민과 미네랄 보충제의 사용은 역사적으로 미량 영양소 결핍을 치료하고 예방하는 것이었습니다. 그러나 최근 몇 년 동안 널리 사용되면서 관심은 만성 질환의 예방 및 치료에 가능한 역할로 옮겨갔습니다. 조사관은 심혈관 질환과 관련된 비타민 및 미네랄 보충 시험의 메타 분석을 검토하고 수행할 것입니다. USPSTF(US Preventive Service Task Force) 2014 검토 이전 및 포함된 2012년 간행물이 검토에 포함됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

검색 전략:

Cochrane Library, Medline 및 PubMed의 문헌 검색은 다음 검색어로 수행됩니다. 종합 비타민, 항산화제, 비타민 A, β-카로틴, B1, B2, B3(나이아신), B6, B10(엽산), B-복합체, C, D 및 E, 칼슘, 철, 아연, 마그네슘 및 셀레늄. 검색은 메타 분석 및 RCT로 제한됩니다.

분석:

전체 기사 검토 및 데이터 추출은 두 명의 독립적인 조사관이 수행하며 모든 불일치는 합의를 통해 조정됩니다. 추출된 데이터에는 개입 및 통제 그룹에 대한 사례 수와 총 참가자/인구가 포함됩니다.

데이터는 Review Manager(RevMan) 버전 5.3(The Nordic Cochrane Centre, The Cochrane Collaboration, Copenhagen, Denmark)을 사용하여 분석하고 출판 바이어스는 STATA 소프트웨어 버전 13.0(College Station, TX, USA)을 사용하여 수행합니다. 이질성은 p<0.1에서 Cochran Q 통계를 사용하여 평가하고 I² 통계로 정량화합니다. 퍼널 플롯의 육안 검사와 Begg's 및 Egger's 테스트를 사용한 정량적 평가(p<0.05가 작은 연구 효과의 증거로 간주됨)를 통해 출판 편향을 조사할 것입니다. 메타 분석에서 10건 미만의 임상시험을 사용할 수 있는 경우 검정력이 충분하지 않아 출판 편향 분석이 평가되지 않습니다.

비뚤림 위험 무작위화, 할당 은폐, 눈가림, 후속 조치의 완전성 및 치료 의도를 기반으로 하는 Cochrane 비뚤림 위험 도구는 적격 RCT를 평가하는 데 사용됩니다.

근거의 등급화 근거의 질과 강도는 GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation) 도구를 사용하여 평가됩니다. GRADE 도구를 사용하여 근거는 다음 기준을 사용하여 높음, 중간, 낮음 또는 매우 낮음으로 등급이 매겨집니다. I2>50% 및 p<0.1; 간접성(결과의 일반화 가능성을 제한하는 요인의 존재); 부정확(효과 추정치에 대한 95% CI는 5%[RR 0.95-1.05]의 최소 중요 차이(MID)를 교차함) 통일의 선에서; 및 출판 편향(소규모 연구 효과의 중요한 증거).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심각한 만성 질환 감염이 없는 성인.

설명

포함 기준:

  • 영어 공부
  • 최소 6개월 동안 구두로 섭취한 보충제

제외 기준:

  • 어린이 연구
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성에 대한 연구
  • HIV와 같은 심각한 만성 질환 감염이 있는 성인에 대한 연구
  • 중재를 결합하고 적절한 대조군이 없는 연구(즉, 보충 이외의 개입도 통제 그룹에 제공되어야 함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
완보
비타민 또는 미네랄 보충: 비타민 A, β-카로틴, B1, B2, B3(니아신), B6, B10(엽산), C, D 및 E, 칼슘, 철, 아연, 마그네슘 및 셀레늄. 또한 종합 비타민, 항산화제, B-복합체, 칼슘과 비타민 D의 조합.
보충 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 일년
일년
심근경색(MI)
기간: 일년
일년
뇌졸중
기간: 일년
일년
심혈관 질환(CVD)
기간: 일년
일년
관상 동맥 심장 질환(CHD)
기간: 일년
일년
CVD 사망률
기간: 일년
일년
CHD 사망률
기간: 일년
일년
MI 사망률
기간: 일년
일년
뇌졸중 사망률
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • META SUPPLEMENTS 001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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