TBI를 위한 통합 시선 추적 및 신경 모니터링: 최적화
2022년 2월 9일 업데이트: Lynita Mullins, United States Naval Medical Center, San Diego
경미한 TBI의 향상된 평가를 위한 통합 안구 추적 및 신경 모니터링: 임상 최적화 연구
외상성 뇌 손상(TBI)은 군인에게 가장 빈번한 부상 중 하나입니다.
불행하게도, 현재의 신경인지 평가 도구는 부상 후 며칠 이상 경미한 TBI를 안정적으로 감지할 수 없습니다.
따라서 TBI의 평가 및 진단을 위한 고급 시스템 개발은 국방부 내에서 최우선 과제입니다.
이 프로젝트는 TBI로 인해 손상된 인지 기능을 평가할 수 있는 통합 뇌파 검사(EEG) 및 안구 추적 시스템을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 시스템은 영향을 받은 군인의 작전 준비 태세를 향상하고 진단을 돕고 건강 관리 및 재활을 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
이 연구(N=100)는 건강한 대조군, 경증 TBI가 있는 개인 및 중등도에서 중증 TBI가 있는 개인의 인지 기능을 평가하기 위한 상관 연구입니다.
일반적으로 참가자는 인구 통계 정보, 병력 및 머리 부상에 대한 세부 정보를 제공합니다. 참가자는 또한 눈 추적 및 EEG와 연결된 융합 테스트와 함께 인지 능력 지수를 얻기 위해 간단한 신경심리학적 평가를 완료합니다. MRI 데이터도 얻을 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
138
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
외상성 뇌 손상(TBI)이 있거나 없는 남성 및 여성 군인.
설명
포함 기준:
모든 그룹:
- 우세한 손을 사용하여 인지 및 운동 작업을 완료하는 능력
- 유창한 영어
가벼운 TBI 그룹:
- 등록 전 > 3개월 및 < 10년 경미한 TBI의 병력
- 뇌진탕 후 증상에 대한 자가 보고
중등도에서 중증 TBI 그룹:
- 등록 전 3개월 초과 및 10년 미만의 중등도 또는 중증 TBI 병력
제외 기준:
대조군:
가능성이 있거나 확인된 뇌 손상의 병력
모든 그룹:
- 인지 또는 운동 능력(예: 근이영양증, 다발성 경화증 또는 정신분열증과 같은 정신병적 장애)
- 뇌종양, 뇌 감염, 발작 또는 뇌졸중과 같은 신경학적 상태의 존재
- 안경이나 콘택트렌즈로 교정되지 않는 시각 장애의 존재(색맹 포함)
- 현재 자살 또는 살인 관념의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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가벼운 TBI 그룹
머리 부상 이력, 현역 군인 또는 재향군인, 18-55세, 영어 유창함
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중등도에서 중증 TBI 그룹
머리 부상 이력, 현역 군인 또는 재향군인, 18-55세, 영어 유창함
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건강한 통제
머리 부상 이력 없음, 현역 군인 또는 재향군인, 18-55세, 영어 유창함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파
기간: 1회 연구 방문
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안구 운동 및 작업 기억 작업을 수행하는 동안 두피 측정에서 수집된 스펙트럼 특징 및 이벤트 관련 응답.
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1회 연구 방문
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아이트래킹
기간: 1회 연구 방문
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작업 기억 요구 사항을 포함하여 인지 작업에 대한 반응으로 측정된 단속적 잠복기.
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1회 연구 방문
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 행동 증상 목록(NSI)
기간: 1회 연구 방문
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뇌진탕 후 증상의 자가 보고 측정
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1회 연구 방문
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트레일 메이킹 테스트
기간: 1회 연구 방문
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정신 운동 속도, 시각적 검색 능력, 작업 기억 및 인지 유연성에 대한 요구에 따라 달라지는 파트 A 및 B로 구성됩니다.
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1회 연구 방문
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기호 검색
기간: 1회 연구 방문
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Wechsler Adult Intelligence Scale- Fourth Edition(WAIS-IV) 기호 검색은 정보 처리 속도를 측정합니다.
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1회 연구 방문
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숫자 스팬
기간: 1회 연구 방문
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WAIS-IV Digit Span Forward, Digit Span Backward 및 메모리 범위를 측정하는 Digit Span Sequencing을 포함한 Digit Span.
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1회 연구 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 7월 7일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NMCSD.2017.0012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
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NCT01467752완전한Volar Plate Injury, Thumb, Metacarpophalangeal 관절