이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

이유식 COPD에서 HFNC와 NIV의 비교

2018년 8월 20일 업데이트: Jie Li

침습적 인공호흡으로 인한 만성 폐쇄성 폐질환의 이유를 촉진하기 위한 비침습적 인공호흡과 고유량 비강 캐뉼라의 비교: 전향적 무작위 통제 연구

고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 산소 공급을 개선하고 저산소혈증 환자의 이유식을 용이하게 하는 것으로 나타났습니다. 일부 임상 연구에서는 COPD 환자에게 HFNC를 사용하는 것의 이점을 보여줍니다. 여기에는 데드 스페이스 및 호흡 작업 감소가 포함됩니다. 그러나 침습적 환기에서 COPD 환자를 떼는 데 있어 HFNC의 가치를 조사한 임상 연구는 없었습니다. 따라서 COPD를 뗀 이유에서 HFNC와 비침습적 인공호흡(NIV)의 사용을 비교하기 위해 무작위 대조 시험을 제안했습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 환자의 흡기 유량 요구량을 초과하는 고유량으로 고농도 산소를 제공하여 산소화를 개선합니다. 1771명의 환자를 대상으로 한 7건의 임상시험에 대한 최근 메타 분석에서 HFNC는 중증 저산소증 환자에서 산소 공급을 개선하고 삽관을 피하는 것으로 나타났습니다. 가스의 높은 속도는 상기도의 죽은 공간을 헹구고 CO2 재호흡을 줄이고 COPD 환자의 호흡 작업을 줄이고 호흡 시스템의 동적 순응도를 향상시킬 수 있습니다.

따라서 우리는 비침습적 인공호흡과 비교하여 침습적 인공호흡을 중단한 AECOPD 환자에서 고유량 비강 캐뉼라의 가치를 조사하기 위한 무작위 통제 시험을 제안했습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
42

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, 중국, 264003
        • Binzhou Medical University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 폐쇄성 폐질환 악화로 삽관된 환자
  • 발관 기준 충족(폐 감염 관리 창)
  • 연령 > 21세 및 < 90세

제외 기준:

  • 기관 절개술
  • 심장, 뇌, 간, 신부전을 포함한 다른 장기의 심각한 기능 장애와 결합;
  • 혈역학적 불안정성
  • NIV 금기: 얼굴 부상, 화상 또는 기형과 같은 마스크를 사용할 수 없습니다. 정신 착란과 같은 NIV와 협력할 수 없습니다. 기침 능력이 약한 다량의 분비물; 위 팽창 및 구토;
  • HFNC에 대한 금기: 비염, 코막힘, 기형 또는 막힘.
  • 많은 분비물과 함께 약한 기침 능력
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 고유량 비강 캐뉼라
고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 산소 공급을 개선하기 위해 환자의 흡기 유량 요구량을 초과하는 고유량에서 고농도 산소를 제공하는 일종의 산소 장치입니다.
장치: 고유량 비강 캐뉼라
고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소 요법은 가열되고 가습된 가스의 고유량을 전달하는 최근 기술입니다. HFNC는 비침습적 환기(NIV)보다 사용 및 적용이 간단하며 저산소성 급성 호흡 부전(ARF)에 대한 좋은 대체 치료법으로 보입니다. HFNC는 NIV보다 내약성이 우수하고 흡기 산소(FiO2)를 많이 전달하며 낮은 수준의 양압을 생성하고 상부 기도의 사강을 세척하여 기계적 폐 특성을 개선하고 ARF 동안 흡기 근육을 풀어줍니다.
다른 이름들:
  • 고유량 고습 비강 캐뉼라
ACTIVE_COMPARATOR: 비침습적 환기
비침습적 환기(NIV)는 마스크를 사용하여 환자의 상기도를 통해 환기 지원을 제공하는 것을 말합니다. 이 기술은 기관 튜브, 후두 마스크 또는 기관절개술로 상기도를 우회하는 기술과 구별되므로 침습적인 것으로 간주됩니다.
장치: 비침습적 환기
비침습적 환기(NIV)는 기관내관 대신 안면(비강) 마스크를 통해 기도 지원을 사용하는 것입니다. 흡입 가스는 종종 압력 지원 또는 설정된 일회 호흡량 및 속도로 보조 제어 환기와 함께 호기말 양압으로 제공됩니다. 수많은 연구에서 이 기술이 COPD 악화 환자의 삽관 및 기계적 환기만큼 효과적이고 내약성이 더 나은 것으로 나타났습니다.
다른 이름들:
  • 비침습적 양압환기; 비침습적 기계적 환기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
산도
기간: 48시간 이내에 기본 pH에서 변화
산도
48시간 이내에 기본 pH에서 변화
PaCO2
기간: 48시간 이내에 기본 PaCO2에서 변경
PaCO2(mmHg)
48시간 이내에 기본 PaCO2에서 변경
PaO2/FiO2
기간: 48시간 이내에 기본 PaO2/FiO2에서 변경
동맥혈의 산소 분압/ 흡기 산소 분율(mmHg)
48시간 이내에 기본 PaO2/FiO2에서 변경
인사
기간: 48시간 이내에 기본 HR에서 변경
분당 심박수
48시간 이내에 기본 HR에서 변경
지도
기간: 48시간 이내에 기준선 MAP에서 변경
평균 동맥압(mmHg)
48시간 이내에 기준선 MAP에서 변경
RR
기간: 48시간 이내에 기준선 RR에서 변경
분당 호흡수
48시간 이내에 기준선 RR에서 변경

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 28일
28일
호흡 지원 기간
기간: 28일
인공호흡기 사용 시간
28일
ICU 체류 기간
기간: 28일
ICU 체류 일수
28일
환자의 편안함 점수
기간: 48 시간
고유량 비강 캐뉼라 또는 비침습적 인공호흡기 사용에 대한 편안함 점수는 1에서 10까지입니다. 1은 매우 편안함을 의미하고 10은 매우 불편함을 의미합니다.
48 시간
코 외상의 발생
기간: 28일
28일
기압상해 발생
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Jie Li

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Binzhou Medical University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Xiaozhi Wang, MD, Binzhou Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2018년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 8월 20일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • HFNC-002

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고유량 비강 캐뉼라에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리