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이유식 COPD에서 HFNC와 NIV의 비교

2018년 8월 20일 업데이트: Jie Li

침습적 인공호흡으로 인한 만성 폐쇄성 폐질환의 이유를 촉진하기 위한 비침습적 인공호흡과 고유량 비강 캐뉼라의 비교: 전향적 무작위 통제 연구

고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 산소 공급을 개선하고 저산소혈증 환자의 이유식을 용이하게 하는 것으로 나타났습니다. 일부 임상 연구에서는 COPD 환자에게 HFNC를 사용하는 것의 이점을 보여줍니다. 여기에는 데드 스페이스 및 호흡 작업 감소가 포함됩니다. 그러나 침습적 환기에서 COPD 환자를 떼는 데 있어 HFNC의 가치를 조사한 임상 연구는 없었습니다. 따라서 COPD를 뗀 이유에서 HFNC와 비침습적 인공호흡(NIV)의 사용을 비교하기 위해 무작위 대조 시험을 제안했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 환자의 흡기 유량 요구량을 초과하는 고유량으로 고농도 산소를 제공하여 산소화를 개선합니다. 1771명의 환자를 대상으로 한 7건의 임상시험에 대한 최근 메타 분석에서 HFNC는 중증 저산소증 환자에서 산소 공급을 개선하고 삽관을 피하는 것으로 나타났습니다. 가스의 높은 속도는 상기도의 죽은 공간을 헹구고 CO2 재호흡을 줄이고 COPD 환자의 호흡 작업을 줄이고 호흡 시스템의 동적 순응도를 향상시킬 수 있습니다.

따라서 우리는 비침습적 인공호흡과 비교하여 침습적 인공호흡을 중단한 AECOPD 환자에서 고유량 비강 캐뉼라의 가치를 조사하기 위한 무작위 통제 시험을 제안했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, 중국, 264003
        • Binzhou Medical university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 폐쇄성 폐질환 악화로 삽관된 환자
  • 발관 기준 충족(폐 감염 관리 창)
  • 연령 > 21세 및 < 90세

제외 기준:

  • 기관 절개술
  • 심장, 뇌, 간, 신부전을 포함한 다른 장기의 심각한 기능 장애와 결합;
  • 혈역학적 불안정성
  • NIV 금기: 얼굴 부상, 화상 또는 기형과 같은 마스크를 사용할 수 없습니다. 정신 착란과 같은 NIV와 협력할 수 없습니다. 기침 능력이 약한 다량의 분비물; 위 팽창 및 구토;
  • HFNC에 대한 금기: 비염, 코막힘, 기형 또는 막힘.
  • 많은 분비물과 함께 약한 기침 능력
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고유량 비강 캐뉼라
고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 산소 공급을 개선하기 위해 환자의 흡기 유량 요구량을 초과하는 고유량에서 고농도 산소를 제공하는 일종의 산소 장치입니다.
장치: 고유량 비강 캐뉼라
고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소 요법은 가열되고 가습된 가스의 고유량을 전달하는 최근 기술입니다. HFNC는 비침습적 환기(NIV)보다 사용 및 적용이 간단하며 저산소성 급성 호흡 부전(ARF)에 대한 좋은 대체 치료법으로 보입니다. HFNC는 NIV보다 내약성이 우수하고 흡기 산소(FiO2)를 많이 전달하며 낮은 수준의 양압을 생성하고 상부 기도의 사강을 세척하여 기계적 폐 특성을 개선하고 ARF 동안 흡기 근육을 풀어줍니다.
다른 이름들:
  • 고유량 고습 비강 캐뉼라
ACTIVE_COMPARATOR: 비침습적 환기
비침습적 환기(NIV)는 마스크를 사용하여 환자의 상기도를 통해 환기 지원을 제공하는 것을 말합니다. 이 기술은 기관 튜브, 후두 마스크 또는 기관절개술로 상기도를 우회하는 기술과 구별되므로 침습적인 것으로 간주됩니다.
장치: 비침습적 환기
비침습적 환기(NIV)는 기관내관 대신 안면(비강) 마스크를 통해 기도 지원을 사용하는 것입니다. 흡입 가스는 종종 압력 지원 또는 설정된 일회 호흡량 및 속도로 보조 제어 환기와 함께 호기말 양압으로 제공됩니다. 수많은 연구에서 이 기술이 COPD 악화 환자의 삽관 및 기계적 환기만큼 효과적이고 내약성이 더 나은 것으로 나타났습니다.
다른 이름들:
  • 비침습적 양압환기; 비침습적 기계적 환기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산도
기간: 48시간 이내에 기본 pH에서 변화
산도
48시간 이내에 기본 pH에서 변화
PaCO2
기간: 48시간 이내에 기본 PaCO2에서 변경
PaCO2(mmHg)
48시간 이내에 기본 PaCO2에서 변경
PaO2/FiO2
기간: 48시간 이내에 기본 PaO2/FiO2에서 변경
동맥혈의 산소 분압/ 흡기 산소 분율(mmHg)
48시간 이내에 기본 PaO2/FiO2에서 변경
인사
기간: 48시간 이내에 기본 HR에서 변경
분당 심박수
48시간 이내에 기본 HR에서 변경
지도
기간: 48시간 이내에 기준선 MAP에서 변경
평균 동맥압(mmHg)
48시간 이내에 기준선 MAP에서 변경
RR
기간: 48시간 이내에 기준선 RR에서 변경
분당 호흡수
48시간 이내에 기준선 RR에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 28일
28일
호흡 지원 기간
기간: 28일
인공호흡기 사용 시간
28일
ICU 체류 기간
기간: 28일
ICU 체류 일수
28일
환자의 편안함 점수
기간: 48 시간
고유량 비강 캐뉼라 또는 비침습적 인공호흡기 사용에 대한 편안함 점수는 1에서 10까지입니다. 1은 매우 편안함을 의미하고 10은 매우 불편함을 의미합니다.
48 시간
코 외상의 발생
기간: 28일
28일
기압상해 발생
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jie Li

협력자

Binzhou Medical University

수사관

  • 연구 의자: Xiaozhi Wang, MD, Binzhou Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HFNC-002

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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