이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

파킨슨병에서 miRNA 프로파일링

2023년 3월 22일 업데이트: Daniela Ruggiero, Neuromed IRCCS

파킨슨병에 대한 신규 및 최소 침습 바이오마커: 혈청 순환 miRNA의 프로파일링 및 병리생리학적 함의

microRNA(miRNA)는 기본적인 세포 과정을 조절합니다. miRNA 발현 및 기능의 조절 장애는 암, 대사 장애 및 신경 장애를 비롯한 다양한 질병에서 보고됩니다. 순환 miRNA는 다양한 질병에 대한 바이오마커로서의 사용을 제안하는 생리학적 및 병리학적 조건을 반영하기 위해 제안되었습니다. 이 연구는 IRCCS Neuromed에서 모집된 피험자의 케이스 컨트롤 연구 코호트(N=1000)에 초점을 맞출 것이며, 이에 대한 심층적인 임상 특성 및 게놈 전체 시퀀싱 데이터를 사용할 수 있습니다. 이 연구를 통해 파킨슨병(PD)에 대한 새로운 순환 바이오마커를 식별할 수 있습니다. 또한, 이 프로젝트는 PD의 병인과 질병의 유전학 이해에 miRNA가 관여하는 것에 대한 새로운 통찰력을 제공하여 새로운 치료 전략을 위한 길을 열 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

가설 및 의의:

이 프로젝트는 PD에 대한 새로운 바이오마커와 PD 병인과 관련된 임상 매개변수를 식별하기 위한 것입니다. 이를 위해 차세대 염기서열 분석을 통한 순환 miRNA 프로파일링은 케이스 컨트롤 연구 코호트에서 단일 샘플 접근법을 사용하여 수행되며 확인된 miRNA는 qRT-PCR 및 기능 분석에 의해 검증됩니다. 또한, 이 프로젝트는 연구 샘플의 유전적 특징을 활용하여 PD의 유전적 구조에 대한 지식을 확장하는 데 기여할 것입니다. miRNA 유전자 및 표적 유전자는 질병 위험을 부여하는 새로운 유전자 및 기능적 변이를 검출하기 위해 PD와의 연관성에 대해 테스트할 유전 변이의 우선 순위를 지정하는 데 사용됩니다.

특정 목표 1:

개별 샘플에서 차세대 시퀀싱에 의한 PD 환자 및 대조군의 혈청에서 순환하는 miRNA의 프로파일. 식별된 miRNA와 PD 관련 매개변수 간의 상관관계 및 독립 코호트에서의 검증

특정 목표 2:

표적 유전자의 생물정보학 예측 및 miRNA 기능 검증

구체적인 목표 3:

PD에 걸리기 쉬운 miRNA 경로의 유전자/유전 변이체 식별

예상 결과:

이 연구를 통해 파킨슨병의 바이오마커로서 새로운 순환 miRNA를 발견할 수 있을 것입니다. 연구 샘플의 깊은 표현형 특성화로서 프로젝트는 확인된 miRNA와 질병 관련 매개변수의 새로운 연관성을 찾고 이러한 매개변수가 관련된 생리학적 경로와 PD의 병인에서 miRNA의 역할을 정의할 것으로 기대합니다. 또한, 질병의 유전학에 대한 이해는 새로운 치료 전략을 위한 길을 열 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, 이탈리아, 86077
        • Neuromed IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

큰 표현형 및 유전자형 특성이 있는 1000개의 케이스 컨트롤 연구 샘플 수집. 이 연구에는 500명의 PD 환자와 500명의 연령/성별 대조군이 포함됩니다. 모든 PD 환자는 IRCCS Neuromed에서 진단을 받았으며 질병 진행에 대해 추적 관찰(적어도 5년 동안)했습니다. 환자 및 관련 없는 대조군에서 수집한 데이터에는 사회 인구 통계학적 상태, 생활 방식, 기왕증 및 가족력, 독성 화학 물질 및/또는 환경 인자에 대한 노출이 포함됩니다. 신경학적 검사(Stadio di Hoehn 및 Yahr, MDS-UPDRS 파트 III, MOCA 테스트) 및 운동 증상 없음 평가를 포함하는 프로토콜로 환자를 연구했습니다. 약물 치료에 대한 정보도 수집되었습니다.

설명

사례에 대한 포함 기준:

  • 다음 주요 징후 중 최소 2가지 존재: 안정 떨림, 톱니바퀴 경직, 운동완서, 증상의 비대칭적 시작 및 L-도파(레보도파)에 대한 증상적 반응

케이스 제외 기준:

  • 이식된 쪽의 이전 시상절단술, CT 또는 MRI에서 보이는 심각한 뇌 위축 또는 구조적 손상, 현저한 인지 기능 장애, 활성 정신과 증상 또는 동시 신경학적 또는 기타 제어되지 않는 의학적 장애.

컨트롤 제외 기준:

신경퇴행성 질환에 대한 개인 또는 가족력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
파킨슨병의 바이오마커로서 새로운 순환 miRNA 식별
기간: 3 년
이 연구는 파킨슨병에 대한 바이오마커로서 새로운 순환 miRNA를 발견할 것으로 기대하고 있습니다. 연구 샘플의 깊은 표현형 특성화로서, 이 프로젝트는 식별된 miRNA와 질병 관련 매개변수의 새로운 연관성을 식별하고 이러한 매개변수가 관련된 생리학적 경로와 PD의 병인에서 miRNA의 역할을 정의할 것으로 기대합니다. 또한, 질병의 유전학에 대한 이해는 새로운 치료 전략을 위한 길을 열 것입니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Neuromed IRCCS

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Daniela Ruggiero, Ph.D., Neuromed IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 2월 14일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 12월 14일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 6월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 3월 22일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • DRPAR01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리