정기 및 응급 제왕절개 분만 후 제왕절개 흉터 특성
2019년 4월 20일 업데이트: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
정기 및 응급 제왕절개 분만 후 제왕절개 흉터 특성: 단일 센터 연구
이 연구는 정기 및 응급 제왕절개 분만 후 흉터 특성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
디자인 및 설정: 이 연구는 2018년 8월 1일부터 2018년 12월 31일까지 이집트의 Tanta 및 Benha 대학에서 수행된 설명적이고 단면적이며 다기관 연구입니다.
환자:
적임: 포함 및 제외 기준에 따라 900명의 환자를 신중하게 선택했습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: (i) 예정 또는 응급 여부에 관계없이 이전에 제왕절개를 받은 Primipara (ii) 임신 37주 이상의 기간 분만 (iii) 예정 또는 응급 중 제왕절개로 마지막 분만을 한 Multipara (iv) 제왕절개 후 간격 최소 6개월이어야 하며 (v) 자궁의 이중층 수리 및 (vi) pfannensteil 절개에 의한 제왕절개. 제외 기준은 다음과 같습니다: (i) 반복 제왕절개 (ii) 조산 (iii) 관련된 태반 이상 (iv) 자궁의 단층 수리 및 (v) 참여 거부.
할당: 이 연구는 임상 시험이 아니므로 할당은 환자의 특성과 예정 제왕절개 그룹 또는 응급 제왕절개 그룹에 할당할 적격성에 따라 이루어집니다. 할당은 두 그룹의 환자 비율에 따라 동일하지 않았습니다. 예정 제왕절개군은 580건, 응급 제왕절개군은 두 대학 모두 320건이었다.
개입: 제왕절개 흉터 평가에는 자궁 흉터와 피부 흉터가 모두 포함되었습니다. 자궁 흉터는 경질 3D 초음파로 평가되었습니다. 두 대학에서 사용한 장치는 Mindray Company의 DC-30 장치였다. 모든 초음파 검사는 본 연구의 세 번째 저자가 수행했습니다. 피부 흉터는 본 연구의 네 번째 저자가 대표하는 외과 부서에서 평가했습니다. 두 그룹의 자궁 흉터는 내부 OS로부터의 거리, 길이, 두께, 용적, 맥관 구조 및 결함의 존재 여부에 대해 검사되었습니다. 피부 반흔은 치골결합으로부터의 거리, 길이, 형태, 함몰된 부위, 결손(탈장 구멍), 부비강 및 켈로이드 또는 비후성 반흔의 존재에 대해 조사되었습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Algharbia
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Tanta, Algharbia, 이집트, 31111
- Ayman Shehata Dawood
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- CS에서 제공하는 Primipara
- cs가 마지막으로 배송하는 Multipara
- 만기 분만 >37주
- 더블 레이어 제왕절개술
- 파넨슈틸 절개
제외 기준:
- CS 반복
- 모든 태반 이상
- 조산
- 단층 제왕절개술
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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예정된 제왕절개 그룹
진통 없이 선택적 제왕절개로 분만한 환자
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흉터 특성의 3D 초음파 평가
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응급 제왕절개 그룹
응급 상황으로 인해 제왕절개로 분만된 환자
|
흉터 특성의 3D 초음파 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉터 특성
기간: 6 개월
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자궁 경부의 내부 os와 관련된 흉터 부위
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6 개월
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흉터 길이
기간: 6 개월
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흉터 길이(mm)
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6 개월
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흉터의 두께
기간: 6 개월
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흉터 깊이(mm)
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6 개월
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흉터 볼륨
기간: 6 개월
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길이 곱하기 너비 곱하기 깊이
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6 개월
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흉터 혈관
기간: 6개월
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혈관을 평가하기 위한 흉터의 도플러
|
6개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉터 결함 또는 틈새
기간: 6 개월
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결함의 깊이, 너비 및 길이와 잔여 자궁근층 조직을 측정하여 초음파로 흉터 약점 또는 흉터 결함 평가
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Ayman CS Scar
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 비밀입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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제왕 절개; 열개에 대한 임상 시험
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