동시 화학방사선 요법을 받는 두경부암 환자의 통증 감소를 위한 경혈 자극 및 관련 이점
2018년 8월 17일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
통증 감소를 위한 경혈 자극
본 연구는 항암화학방사선요법을 병행하는 두경부암 환자에서 경혈자극이 통증감소, 피로감, 불안, 우울, 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
데이터는 타이완 북부 의료 센터인 방사선 외래 환자 92명으로부터 수집되었습니다. 이들을 경혈 자극을 받은 실험군(n=46)과 대조군(n=46)으로 무작위 배정했습니다.
결과는 통증, 단기 피로도, 병원 불안 및 우울 척도, 삶의 질에 따라 평가하였으며, 5회 반복 측정하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
92
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초기 병용 화학방사선 요법으로 두경부암의 임상 진단
- 명확하게 소통할 수 있어야 함
- 20세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 이전 방사선 요법
- 부정맥 또는 심박조율기 사용 이력
- 경혈 부위의 국소 부기 또는 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
경피 신경 전기 자극 및 귀 지압.
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실험군은 혈자극, 경혈혈 전기자극을 20분/주, 주 1회 연속 6주 동안 시행하였다. The Experimental group의 두 번째 부분은 shenmen(TF2), mouth(IC6), subcortex(CW2), Occiput(AT3)을 포함하는 4개의 경혈에 적용되는 귀 지압을 받았습니다. 각 포인트는 1분, 주 5일, 3회/일입니다. |
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간섭 없음: 대조군
개입하지 않고
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주 시점의 시각적 아날로그 척도에 대한 통증 점수의 기준선에서 두 그룹 간의 차이
기간: 등록부터 치료 종료까지 6주
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도(visual analogue scales, VAS)를 사용하여 평가했습니다. VAS는 환자의 통증에 대한 주관적인 인식을 평가하기 위한 10cm 연속선으로, 선의 맨 왼쪽 끝이 "무통"을 나타내는 0점, 10점입니다. "가장 심한 통증" 및 통증 평가의 신뢰성을 나타내며, 모든 참가자는 이 선형 도구 측정을 받았고 총 5개를 기록했습니다.
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등록부터 치료 종료까지 6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주차 단기 피로 목록에서 기준선의 두 그룹 간의 피로도 차이
기간: 등록부터 치료 종료까지 6주
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피로는 마찰 피로 인벤토리(BFI)를 사용하고 있습니다. 피로 강도 및 기능성 간섭 측정을 위한 질산염 자가 보고 항목입니다.
항목 1-3은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 지난 24시간 동안 0(피로 없음)에서 10(매우 심한 피로)까지의 피로 강도를 설명합니다.
항목 4-9는 업무, 보행 능력, 정상 업무, 타인과의 관계 및 삶의 즐거움을 포함한 일상 활동과 같은 특정 기능을 방해하는 것을 설명합니다.
각 항목은 0(방해하지 않음)에서 10(완전히 방해함)까지의 등급으로 평가되었습니다.
각 항목의 평균 점수는 피로의 정도를 나타내는 것으로 1~3점은 도움이 되는 경미한 피로, 4~6점은 중등도, 7~10점은 심한 피로로 나뉜다.
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등록부터 치료 종료까지 6주
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병원 불안 및 우울증 척도에 대한 불안 및 우울증의 기준선에서 두 그룹 간의 차이
기간: 등록부터 치료 종료까지 6주
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 2개의 7개 항목 하위 척도로 구성되며, 하나는 구체적으로 불안을 대상으로 하고(HADS-A) 다른 하나는 우울증에 초점을 맞춥니다(HADS-D).
HADS는 14개 항목으로 구성되어 2개의 하위척도(불안과 우울)로 나누어 HADS_A와 HADS_D를 따로 채점하고 주제 배열을 엇갈리게 배열하며 반대의 문제는 역으로 채점한다.
총 점수는 0-21점 사이입니다.
8점 미만은 불안과 우울이 없음을 의미합니다. 8~10점은 불안과 우울증일 수 있습니다.
그리고 10점 이상의 불안과 우울
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등록부터 치료 종료까지 6주
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삶의 질 유럽 암 연구 및 치료 기구 두경부 설문지 35(EORTC QLQ-H & N 35)의 기준선에서 두 그룹 간의 차이
기간: 등록부터 치료 종료까지 6주
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유럽 암 연구 및 치료 기구 두경부 설문지 35(EORTC QLQ-H & N 35)는 유럽 암 연구 및 치료 기구에서 두경부암에 대해 개발한 특정 설문지입니다.
이 모듈에는 치료의 증상 및 부작용 평가, 사회적 기능 및 신체 이미지/성행위에 대한 35개의 질문이 포함되어 있습니다. 이 척도에는 통증, 삼키기, 감각 문제, 언어 문제, 사회적 식사 문제, 사회적 접촉 문제, 성욕이 적고 치아, 입 벌림, 구강 건조, 끈적한 타액, 기침, 불쾌감, 체중 감소, 체중 증가, 진통제 사용, 영양 보조제 및 튜브 공급과 관련된 11 개의 하위 척도가 있습니다.
원래 점수를 0에서 100까지의 점수로 표준화하고 점수가 높을수록 더 심각한 문제를 나타냅니다.
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등록부터 치료 종료까지 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 12월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- yahe7693
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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