체외막산소화 환자의 응고 모니터링(관찰 연구)
2022년 4월 5일 업데이트: Michael Zoller MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
체외막 산소화 환자의 응고 모니터링 Hämostaseologisches Monitoring Bei Patienten Mit Extrakorporaler Membranoxygenierung
응고 장애는 체외막산소화(ECMO) 합병증 목록의 맨 위에 있습니다.
그들은 ECMO 환자의 이환율과 사망률에 크게 기여합니다.
이 관찰 연구는 LMU 뮌헨의 마취과 중환자실에서 치료받은 ECMO 환자의 응고 프로필을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
상세 설명
응고 장애는 체외막산소화(ECMO) 합병증 목록의 맨 위에 있습니다. 그들은 ECMO 환자의 이환율과 사망률에 크게 기여합니다. 이 관찰 연구는 LMU 뮌헨의 마취과 중환자실에서 치료받은 ECMO 환자의 응고 프로필을 평가하는 것을 목표로 합니다. 성인 ECMO 환자는 사전 동의 후 연구에 포함됩니다.
출혈 및 혈전 색전증 합병증과 치료 세부 사항이 기록됩니다. 추가 응고 검사실 마커(von-Willebrand-인자, ADAMTS13-프로테아제, 혈소판 기능 검사 및 혈전 탄성 측정 검사 등)는 출혈의 임상 징후와 관련이 있습니다. 혈전증을 선별하기 위해 큰 혈관에 대한 정기적인 초음파 검사를 시행합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Munich, 독일, 81377
- Department of Anesthesiology, LMU Munich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ECMO로 치료받은 중환자
설명
포함 기준:
- LMU 뮌헨 마취과 ICU에서 치료받은 환자
- 에크모로 치료
- 연령 >/= 18세(성인 환자만 해당)
- 동의
제외 기준:
- 미성년 환자
- 임산부
- 헤모글로빈 수치 < 8mg/dl
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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ECMO 환자
LMU 뮌헨 마취과 중환자실에서 치료받은 ECMO 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 기능 매개변수
기간: ECMO 요법 시작 후 - ECMO 요법 시작 후 최대 28일
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혈소판 기능 검사
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ECMO 요법 시작 후 - ECMO 요법 시작 후 최대 28일
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혈소판 기능 매개변수
기간: ECMO 치료 종료 후 1주일
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혈소판 기능 검사
|
ECMO 치료 종료 후 1주일
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응고 매개변수
기간: ECMO 요법 시작 후 - ECMO 요법 시작 후 최대 28일
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혈전탄성측정검사
|
ECMO 요법 시작 후 - ECMO 요법 시작 후 최대 28일
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응고 매개변수
기간: ECMO 치료 종료 후 1주일
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혈전탄성측정검사
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ECMO 치료 종료 후 1주일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 매개변수
기간: ECMO 요법 시작 후 - ECMO 요법 시작 후 최대 28일
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브래디키닌 수치
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ECMO 요법 시작 후 - ECMO 요법 시작 후 최대 28일
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염증 매개변수
기간: ECMO 치료 종료 후 1주일
|
브래디키닌 수치
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ECMO 치료 종료 후 1주일
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈 평가
기간: ECMO 요법 시작 후 - ECMO 요법 시작 후 최대 28일
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모든 환자는 출혈 또는 혈전증의 징후에 대해 선별 검사를 받습니다.
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ECMO 요법 시작 후 - ECMO 요법 시작 후 최대 28일
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출혈 평가
기간: ECMO 치료 종료 후 1주일
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모든 환자는 출혈 또는 혈전증의 징후에 대해 선별 검사를 받습니다.
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ECMO 치료 종료 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael Zoller, MD, Department of Anaesthesiology, LMU Munich
- 수석 연구원: Mathias Bruegel, MD, Institute of Laboratory Medicine, LMU Munich
- 연구 책임자: Dominik J Hoechter, MD, Department of Anaesthesiology, LMU Munich
- 연구 책임자: Michael Weigand, MD, Institute of Laboratory Medicine, LMU Munich
- 연구 의자: Bernhard Zwißler, MD, Prof., Department of Anaesthesiology, LMU Munich
- 연구 의자: Daniel Teupser, MD, Prof., Institute of Laboratory Medicine, LMU Munich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 1월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 9월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- LMU 18-047
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 참가자 데이터 공유는 EU 일반 데이터 보호 규정(GDPR)에 의해 제한됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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