복강내 압력 상승에서의 바소프레신
2026년 4월 24일 업데이트: Emanuele LoMenzo, The Cleveland Clinic
조절된 복강내압 상승에 따른 바소프레신과 신기능의 상관관계
이 연구의 목적은 복강내압과 흉강내압(PEEP)의 제어된 상승에 따라 증가된 흉강내압, 복강내압 및 두개내압 사이의 직접적인 상관관계를 조사하는 것입니다.
두 번째 종점은 상승된 두개내압과 바소프레신 방출, 소변 배출, 소변 및 혈청 삼투질농도 사이의 상관관계를 서로 다른 시점에서 측정하여 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
복강 내압(IAP)의 증가는 결과적인 혈역학 효과와 상관관계가 있는 것으로 입증되었습니다. IAP의 증가에 따라 병리생리학을 조절하는 기본 메커니즘을 정의하기 위해 주로 실험 환경에서 여러 연구가 수행되었습니다. 지난 몇 년 동안 이 주제는 복강경 검사의 광범위한 확산, 즉 IAP의 의원성 급성 증가로 인해 우려가 되었습니다.
선택 수술에 대해 선택되고 동의된 환자는 수술 중 및 수술 후에 표준 치료 및 추가 측정을 받게 됩니다. 측정은 복강경 수술의 여러 단계에서 수행됩니다.
- A) 기준선, 전신 마취 하의 환자, 폴리 카테터 배치, 소변 수집 시작, 기복막 주입 전
- B) 15mmHg, PEEP 또는 5cmH2O 또는 가장 낮은 설정에서 기복막 주입 후 10-15분
- C) 10cmH2O에서 PEEP의 안정화 후 10-15분, 기복막은 여전히 15mmHg에서
- D) 기복막 제거 및 기초 기계적 환기 후 10-15분
측정에는 다음이 포함됩니다.
- Intraabdominal pressure IAP: 모든 복강경 절차에 대한 표준 값으로 15mmHg로 설정된 복강경 흡입기를 통해 평가
- 흉곽내압: 최고호기압의 가변성에 의해 간접적으로 측정됨
- 소변 수집: 수술 시작부터 수술 후 1일까지 Foley 카테터를 통해
- 소변 삼투압(설정된 시점에서 평가됨)
- 시간당 소변량(신장 적응 기간이 더 오래 걸릴 수 있으므로 시술 종료 후에도 예상되는 유의한 변화를 평가하기 위해 최소 24시간)
- 혈청/혈장 수집: 특정 값을 평가하기 위해 혈액을 채취합니다.
- 혈장 바소프레신(ADH)
- 혈청 삼투압
- 평균 동맥압 : 치료 기준
- 폐호기말압(PEEP): 마취의는 특히 비만 환자와 복강경 검사 중에 최적의 환기를 유지하기 위해 일상적으로 PEEP를 조정합니다.
- 시신경초 직경(ONSD): 지구 뒤 3mm 시신경초의 직경을 측정하기 위한 7.5MHz 선형 초음파 탐침이 사용될 예정입니다. 훈련된 연구 담당자 의사가 초음파를 사용하여 비침습적 초음파 사진을 찍을 것입니다. ONSD는 캡처된 사진에서 측정됩니다. 연구 담당자는 환자의 차트에 상호 작용을 기록하고 데이터베이스에 측정을 포함합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
16
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Weston, Florida, 미국, 33331
- Cleveland Clinic Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-72세
- 비만 수술에 대한 NIH 기준을 충족하는 환자
- 복강경 위소매절제술을 받는 환자
제외 기준:
• 만 18세 미만
- 미국 마취학회(ASA) 클래스 IV 또는 V
- 비만을 제외한 IAP 증가 또는 흉강내압 증가의 기타 명백/진단 원인
- 활성 요로 감염
- 이전 또는 수반되는 신경계 질환
- 이전 또는 수반되는 안과 질환/눈 수술
- 이전 또는 수반되는 폐 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 암
시신경 직경, 소변 및 혈장 삼투압, 혈청 바소프레신 측정.
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시신경 직경, 혈청 및 소변 삼투압, 혈청 바소프레신 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기복막과 높은 PEEP 동안 바소프레신 수치의 변화
기간: 수술 중 - 약 45-60분 (기준치, 기복 후 10-15분, PEEP 증가 후 10-15분, 감압 후 10-15분)
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연구자들은 기준시점 및 기복기 동안 복강경 포고압력계를 사용하여 복강 내 압력(IAP)을, 초음파를 사용하여 두개내압(ICP)의 대리 지표인 시신경초 직경(OSND)을, 바소프레신 수치의 변화를, 그리고 소변 삼투압을 측정할 것입니다.
이는 기복기 및 복부 구획 증후군 동안 사용되는 보상 조치를 이해하기 위한 노력의 일환으로 수행됩니다.
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수술 중 - 약 45-60분 (기준치, 기복 후 10-15분, PEEP 증가 후 10-15분, 감압 후 10-15분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 4월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 5월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FLA 17-031
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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