Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vasopressin i intraabdominal trykforhøjelse

24. april 2026 opdateret af: Emanuele LoMenzo, The Cleveland Clinic

Korrelation mellem vasopressin og nyrefunktion efter en kontrolleret intraabdominal trykstigning

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge enhver direkte sammenhæng mellem øget intrathorax tryk, intraabdominalt tryk og intrakranielt tryk, efter en kontrolleret stigning i intraabdominalt tryk og intrathorax tryk (PEEP). Det andet endepunkt er at undersøge enhver sammenhæng mellem forhøjet intrakranielt tryk og vasopressinfrigivelse, urinproduktion og urin- og serumosmolalitet ved at måle deres værdier på forskellige tidspunkter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forøgelse af det intraabdominale tryk (IAP) har vist sig at korrelere med deraf følgende hæmodynamiske effekter. Adskillige undersøgelser er for det meste blevet udført i eksperimentelle omgivelser for at definere de underliggende mekanismer, der regulerer patofysiologien efter en stigning i IAP. I de sidste år er dette emne blevet bekymrende på grund af den store udbredelse af laparoskopi, det vil sige en iatrogen akut stigning i IAP.

Patienter udvalgt og givet samtykke til elektiv kirurgi vil gennemgå standardbehandling og yderligere målinger under og efter operationen. Målingerne vil blive udført på forskellige stadier af laparoskopisk kirurgi.

  1. A) Baseline, patient under generel anæstesi, Foley kateter placeret, begyndende urinopsamling, før insufflation af pneumoperitoneum
  2. B) 10-15 minutter efter insufflation af pneumoperitoneum ved 15 mmHg, PEEP ved 5cmH2O eller laveste indstilling
  3. C) 10-15 minutter efter stabilisering af PEEP ved 10 cmH2O, pneumoperitoneum stadig ved 15 mmHg
  4. D) 10-15 minutter efter desufflation af pneumoperitoneum og basal mekanisk ventilation

Målinger inkluderer:

  • Intraabdominalt tryk IAP: vurderet via laparoskopisk insufflator, indstillet til 15 mmHg som standardværdi for alle laparoskopiske procedurer
  • Intratorakalt tryk: indirekte målt ved variabiliteten af ​​maksimale eksspiratoriske tryk
  • Urinopsamling: gennem et Foley-kateter fra begyndelsen af ​​operationen til postoperativ dag 1
  • Urinosmolalitet (skal vurderes på fastsatte tidspunkter)
  • Urinproduktion pr. time (mindst 24 timer for at vurdere forventet signifikant variation, selv efter procedurens afslutning, da nyretilpasning kan tage længere tid)
  • Serum/plasmaopsamling: blodudtagninger for at vurdere specifikke værdier af
  • Plasma Vasopressin (ADH)
  • Serum osmolalitet
  • Gennemsnitligt arterielt tryk: standardbehandling
  • Pulmonal ekspiratorisk sluttryk (PEEP): anæstesiologer tilpasser rutinemæssigt PEEP for at opretholde en optimal ventilation, især hos overvægtige patienter og under laparoskopi
  • Optisk nerveskedediameter (ONSD): Der vil blive brugt en 7,5 MHz lineær ultralydssonde til at måle diameteren af ​​synsnervekappen 3 mm bag kloden; en uddannet undersøgelsespersonalelæge vil tage det ikke-invasive sonografiske billede ved hjælp af ultralyd. ONSD vil blive målt ud fra det optagne billede. Undersøgelsespersonale vil registrere interaktionen på patientens diagram og inkludere målingen i databasen

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-72
  • Patienter, der opfylder NIH-kriterier for fedmekirurgi
  • Patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • • Alder under 18 år

    • American Society of Anesthesiologist (ASA) klasse IV eller V
    • Andre tydelige/diagnosticerede årsager til øget IAP eller øget intrathorax tryk, undtagen fedme
    • Aktiv urinvejsinfektion
    • Tidligere eller samtidig neurologisk sygdom
    • Tidligere eller samtidige oftalmiske tilstande/øjenoperationer
    • Tidligere eller samtidige lungesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Studiearm
Målinger af optisk nervediameter, urin- og plasmaosmolalitet, serum vasopressin.
Diagnostisk test: Studiearm
Målinger af optisk nervediameter, serum og urin osmolaritet, serum vasopressin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i vasopressinniveauer under pneumoperitoneum og forhøjet PEEP
Tidsramme: Intraoperativ - ca. 45-60 minutter (baseline, 10-15 minutter efter pneumoperitoneum, 10-15 minutter efter PEEP-øgning og 10-15 minutter efter desufflation)
Efterforskerne vil måle det intraabdominale tryk (IAP) ved hjælp af den laparoskopiske insufflator-skala, synsnerveskedediameteren (OSND) ved hjælp af ultralyd, som er en surrogatmarkør for det intrakranielle tryk (ICP), variationen i vasopressinniveauer og urinosmolaliteten ved baseline og under pneumoperitoneum. Dette gøres for at forsøge at forstå den kompensatoriske mekanisme, der anvendes under pneumoperitoneum og abdominalt kompartmentsyndrom.
Intraoperativ - ca. 45-60 minutter (baseline, 10-15 minutter efter pneumoperitoneum, 10-15 minutter efter PEEP-øgning og 10-15 minutter efter desufflation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FLA 17-031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Studiearm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger