Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вазопрессин при повышении внутрибрюшного давления

24 апреля 2026 г. обновлено: Emanuele LoMenzo, The Cleveland Clinic

Корреляция между вазопрессином и функцией почек после контролируемого повышения внутрибрюшного давления

Целью данного исследования является изучение любой прямой корреляции между повышенным внутригрудным давлением, внутрибрюшным давлением и внутричерепным давлением после контролируемого повышения внутрибрюшного давления и внутригрудного давления (ПДКВ). Второй конечной точкой является исследование любой корреляции между повышенным внутричерепным давлением и высвобождением вазопрессина, диурезом и осмоляльностью мочи и сыворотки путем измерения их значений в разные моменты времени.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Было показано, что повышение внутрибрюшного давления (ВБД) коррелирует с последующими гемодинамическими эффектами. Было проведено несколько исследований, в основном в экспериментальных условиях, для определения основных механизмов, регулирующих патофизиологию после увеличения ВБД. В последние годы эта тема стала актуальной в связи с широким распространением лапароскопии, а именно острого ятрогенного повышения ВБД.

Пациенты, отобранные и давшие согласие на плановую операцию, будут проходить стандартный уход и дополнительные измерения во время и после операции. Измерения будут проводиться на разных этапах лапароскопической хирургии.

  1. A) Исходный уровень, пациент под общей анестезией, установлен катетер Фолея, начинается сбор мочи, перед инсуффляцией пневмоперитонеума
  2. Б) через 10-15 минут после надувания пневмоперитонеума при 15 мм рт. ст., ПДКВ при 5 см вод. ст. или минимальном значении
  3. В) через 10-15 минут после стабилизации ПДКВ на уровне 10 см вод. ст., пневмоперитонеум остается на уровне 15 мм рт.
  4. Г) через 10-15 минут после десуффляции пневмоперитонеума и проведения ИВЛ

Измерения включают:

  • Внутрибрюшное давление ВБД: оценивается с помощью лапароскопического инсуффлятора, устанавливается на уровне 15 мм рт.ст. в качестве стандартного значения для всех лапароскопических процедур.
  • Внутригрудное давление: косвенно измеряется по вариабельности пикового давления на выдохе.
  • Сбор мочи: через катетер Фолея от начала операции до 1-го дня после операции.
  • Осмоляльность мочи (следует оценивать в установленные моменты времени)
  • Почасовой диурез (не менее 24 часов, чтобы оценить ожидаемые значительные изменения даже после окончания процедуры, поскольку почечная адаптация может занять более длительный период)
  • Сбор сыворотки/плазмы: забор крови для оценки конкретных значений
  • Плазменный вазопрессин (АДГ)
  • Осмоляльность сыворотки
  • Среднее артериальное давление: стандарт лечения
  • Конечное давление на легочном выдохе (PEEP): анестезиологи обычно адаптируют PEEP для поддержания оптимальной вентиляции, особенно у пациентов с ожирением и во время лапароскопии.
  • Диаметр оболочки зрительного нерва (ОНЗД): будет использоваться линейный ультразвуковой датчик с частотой 7,5 МГц для измерения диаметра оболочки зрительного нерва на 3 мм позади глазного яблока; обученный врач исследовательского персонала сделает неинвазивное сонографическое изображение с помощью ультразвука. ONSD будет измеряться по захваченному изображению. Исследовательский персонал запишет взаимодействие в карту пациента и включит измерение в базу данных.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
16

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-72 года
  • Пациенты, соответствующие критериям NIH для бариатрической хирургии
  • Пациенты, перенесшие лапароскопическую рукавную гастрэктомию

Критерий исключения:

  • • Возраст до 18 лет

    • Американское общество анестезиологов (ASA) класс IV или V
    • Другие очевидные/диагностированные причины повышенного ВБД или повышенного внутригрудного давления, кроме ожирения
    • Активная инфекция мочевыводящих путей
    • Предшествующее или сопутствующее неврологическое заболевание
    • Предыдущие или сопутствующие офтальмологические заболевания/операции на глазах
    • Предыдущие или сопутствующие заболевания легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Учебная рука
Измерения диаметра зрительного нерва, осмоляльности мочи и плазмы, вазопрессина сыворотки.
Диагностический тест: Учебная рука
Измерения диаметра зрительного нерва, осмолярности сыворотки и мочи, вазопрессина сыворотки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровней вазопрессина во время пневмоперитонеума и повышенного ПДКВ
Временное ограничение: На этапе операции - примерно 45-60 минут (исходно, через 10-15 минут после наложения пневмоперитонеума, через 10-15 минут после повышения PEEP и через 10-15 минут после десуффляции)
Исследователи будут измерять внутрибрюшное давление (ВБД) с помощью манометра лапароскопического инсуффлятора, диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН) с помощью ультразвука, что является суррогатом внутричерепного давления (ВЧД), изменение уровня вазопрессина и осмоляльность мочи в исходном состоянии и во время пневмоперитонеума. Это делается для понимания компенсаторных механизмов, используемых во время пневмоперитонеума и абдоминального компартмент-синдрома.
На этапе операции - примерно 45-60 минут (исходно, через 10-15 минут после наложения пневмоперитонеума, через 10-15 минут после повышения PEEP и через 10-15 минут после десуффляции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
28 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
28 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • FLA 17-031

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками