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자메이카 모나 서인도 제도 대학 의대생의 허리 통증

2025년 9월 3일 업데이트: Paula Dawson, MBBS, The University of The West Indies

자메이카 모나에 있는 The University of the West Indies의 전임상 및 임상 의대생의 허리 통증

이 연구의 목적은 University of the West Indies의 전임상 2년차 및 임상 4/5년차 의대생의 요통 유병률을 확인하는 것입니다. 척추 건강에 대한 지식, 태도 및 실행을 평가합니다. 전향적 무작위 통제 설계를 사용하여 임상 2년차 의대생인 한 그룹에 대한 표준화된 척추 운동 프로그램의 결과를 결정합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

근골격계 통증, 특히 모든 연령대의 개인에게 영향을 미치는 다양한 직업을 포함한 생활 습관과 일반적으로 관련된 허리 통증에 관한 문헌이 넘쳐납니다.

임상 수련 기간의 의대생은 전임상 기간의 의대생에 비해 와드 회진을 위해 오래 서 있거나, 환자를 검사하기 위해 앞으로 구부리고, 때로는 환자를 수동으로 다루는 것과 같은 격렬한 활동에 참여할 가능성이 더 높습니다. 전임상 교육의 초기 기간 동안 의대생은 주로 장시간 강의에 앉아 컴퓨터나 태블릿을 사용하거나 도서관에서 공부하고 과제를 완료합니다. 이러한 관행은 모두 다른 근골격계 문제 중에서 요추 발달 위험 증가에 기인할 수 있습니다. 특히 척추의 강도와 안정성이 유지되지 않고 안전한 척추 예방 조치가 수행되지 않는 경우.

근골격계 통증, 특히 의대생의 요통의 유병률을 조사한 자메이카 또는 카리브해의 연구원 지식에 대한 발표된 연구는 없습니다. 이 연구는 서인도 제도 대학(University of the West Indies, UWI)의 의대 2학년 및 4/5학년생의 요통 유병률을 확인하기 위한 것입니다. 허리와 목의 통증을 예방하기 위한 척추 건강에 대한 지식, 태도 및 관행을 평가합니다. 전향적 무작위 대조군 연구 모델을 사용하여 2015년 9월 7일부터 2015년 11월 2일까지 8주 동안 전임상 2학년 의대생의 허리 통증에 대한 표준화된 척추 운동 프로그램의 결과를 평가합니다.

두 그룹 모두 규정된 기간 동안 후속 조치를 받게 됩니다. 모든 참가자의 신원은 보호되며 할당된 연구 번호로만 식별됩니다. 연구 목적을 위해 기본 인구 통계, 불만 제기 및 결과 정보를 얻을 것입니다. 설문지는 의대생의 허리 및 목 통증의 존재와 등의 근골격 문제에 대한 그들의 지식, 태도 및 실천을 결정하기 위해 연구의 목적으로부터 신중하게 구성될 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1000

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 자메이카
      • Kingston, 자메이카
        • 모병
        • Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex, University of The West Indies-Mona Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
        • 부수사관:
          • Maxim U.S.I Christmas, MBBS, DM Ortho
        • 연락하다:
    • Kingston
      • Kingston, Kingston, 자메이카, JMAAW15
        • 아직 모집하지 않음
        • Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex,The University of the West Indies, University Hospital of the West Indies
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 2015년 9월 7일부터 2015년 11월 2일까지 자메이카 UWI의 의료 프로그램에 등록한 모든 2학년 및 4학년/5학년 학생.
  2. 연구에 대한 동의 의사.
  3. 규정된 기간 동안 표준화된 운동 프로그램을 준수하려는 전임상 의대생의 의지.

제외 기준:

  1. 척추 수술의 역사
  2. 이전에 척추 병리 진단을 받고 현재 재활 치료를 받고 있습니다.
  3. 연구에 참여하지 않으려는 의지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
다른: 임상 제어 (그룹 A)
모든 참가자는 근골격계 통증으로 인한 작업에 대한 빈도, 불편 함 및 작업에 대한 빈도, 불편 함 및 간섭을 평가하기 위해 Cornell Musculoskeletal Discomfort Questiones (CMDQ)를 완료합니다. 인식 된 통증을 평가하는 숫자 등급 척도 (NRS); 목 또는 요통의 근골격계 문제에 대한 지식, 태도 및 실천을 평가하기위한 설문지 A뿐만 아니라. 목 또는 요통이있는 것으로 밝혀진 참가자는 임상 대조군 (그룹 A)과 중재 그룹 (그룹 B)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 A는 8 주 후에 운동 프로그램을 제공받지 못할 것이며, 그 후 참가자는 CMDQ 및 NRS를 사용하여 재평가 될 것입니다. 설문지 B는 개입을받지 않고 목의 근골격계 문제에 대한 지식, 태도 및 실습의 변화를 평가할 것입니다.
행동: 임상 대조군 (그룹 A)
무작위 배정 후 목 또는 요통의 존재를보고하고 임상 대조군 (그룹 A)에 배정 된 참가자는 운동 프로그램의 개입을받지 않습니다. 중재 그룹 (그룹 B)은 표준화 된 운동 프로그램을 기밀로 유지하고 대조군 (그룹 A)과 공유하지 말아야합니다. 8 주 후, 그룹 A 참가자는 다음을 받게됩니다. 코넬 근골격계 불편 함 설문지 (CMDQ)는 근골격계 통증으로 인한 빈도, 불편 함 및 작업에 대한 간섭의 변화를 평가하기위한; 숫자 등급 척도 (NRS)를 사용하여 통증 수준의 변화를 확인하기위한 설문지 B; 뿐만 아니라, 목의 근골격계 문제에 대한 그들의 지식, 태도 및 실천은 중재를받지 않고 요통과 요통 문제에 대한 실천.
다른: 척추 운동 프로그램 (그룹 B)
모든 참가자는 근골격계 통증으로 인한 작업에 대한 빈도, 불편 함 및 작업에 대한 빈도, 불편 함 및 간섭을 평가하기 위해 Cornell Musculoskeletal Discomfort Questiones (CMDQ)를 완료합니다. 인식 된 통증을 평가하는 숫자 등급 척도 (NRS); 목 또는 요통의 근골격계 문제에 대한 지식, 태도 및 실천을 평가하기위한 설문지 A뿐만 아니라. 목 또는 요통이있는 것으로 밝혀진 참가자는 임상 대조군 (그룹 A)과 중재 그룹 (그룹 B)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 B는 8 주에 걸쳐 표준화 된 척추 운동 프로그램을 제공 받게되며, 그 후 CMDQ 및 NRS를 사용하여 재평가 될 것입니다. 설문 B는 물론 목과 허리 통증의 근골격계 문제에 대한 지식, 태도 및 실습의 변화를 평가하여 중재를 받았습니다.
행동: 척추 운동 프로그램 (그룹 B)
표준화 된 척추 운동 프로그램은 유인물로 제공되며 중재 그룹 (그룹 B)에만 제공되며, 60 분 이상 앉아있는 기간 동안 수행 할 간단한 기본 목 또는 주당 3 배나 낮은 뒷 운동을 포함합니다. 선택된 참가자는 유인물에 대한 지침을 준수해야합니다. 증상이 악화되거나 새로운 증상이 발생하는 참가자는 불리한 결과를 가진 것으로 평가되며 연구에서 철회됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Cornell Musculoskeletal 불편 함 설문지 (CMDQ)의 기준선에서 변경
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
코넬 근골격계 불편 함 설문지는 참가자들이보고 한 근골격계 통증으로 인한 근육의 빈도, 불편 함 및 작업의 간섭을 측정합니다. 개별적으로보고 된 주파수 점수는 불편한 점수와 간섭 점수를 곱하여 경험이있는 통증의 전반적인 심각도를 결정합니다. 이 중행 점수는 심각도로 분류됩니다 : 불편 함 (0), 경미한 (1 ~ 4.5), 중등도 (5 ~ 14), 심한 (15-45) 및 매우 심한 (45 이상)로 분류됩니다. 모든 참가자는보고 된 점수의 변경 사항을 평가하기 위해 등록시 및 8 주간의 치료 후에이 평가를 완료합니다.
8 주에 등록에서 치료 종료까지

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
목과 요통의 근골격계 문제에 대한 지식, 태도 및 실습 (설문지 A)
기간: 등록 당시 수행 (기준선)
설문지 A는 목의 근골격계 문제에 대한 지식, 태도 및 실천을 평가하는 데 사용되는 자체 관리 일반 설문지입니다.
등록 당시 수행 (기준선)
목과 요통의 근골격계 문제에 대한 지식, 태도 및 실천의 기준선에서 변화 (설문지 b)
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
설문지 B는 목과 요통의 근골격계 문제에 대한 지식, 태도 및 실천의 변화를 평가하는 데 사용되는 자체 관리 일반 설문지입니다.
8 주에 등록에서 치료 종료까지
숫자 등급 척도 (NRS)의 기준선에서 변경
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
숫자 등급 척도는 인식 된 통증의 환자 자체보고에 사용되는 신뢰할 수 있고 유효하며 일차원적인 11 점 척도입니다. 그 척도는 0 (0)에서 10 (10)까지의 정수를 사용하며, 여기서 0은 통증이없고 10은 최악의 상상할 수있는 통증을 나타냅니다. 그런 다음 이것은 가벼운 (1-3), 보통 (4-6) 및 심한 (7-10)로 분류됩니다. 모든 참가자는 인식 된 통증의 변화를 평가하기 위해 등록시 및 8 주간의 치료 후에도이 평가를 완료합니다. 이 척도는 공개 영역에서 나온 것이므로 그 사용에 대한 허가는 필요하지 않습니다.
8 주에 등록에서 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
The University of The West Indies

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
The University of The West Indies, Mona

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR, Division of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences, The University of the West Indies, Mona, Jamaica.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 1월 2일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 9월 3일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ECP 248, 13/14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

허리 통증에 대한 임상 시험

임상 대조군 (그룹 A)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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