Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygsmerter hos medicinstuderende ved University of the West Indies, Mona, Jamaica

3. september 2025 opdateret af: Paula Dawson, MBBS, The University of The West Indies

Rygsmerter hos prækliniske og kliniske medicinstuderende ved University of the West Indies, Mona, Jamaica

Formålet med denne undersøgelse er at identificere forekomsten af ​​rygsmerter i prækliniske andetårs og kliniske fjerde/femte års medicinstuderende ved University of the West Indies; at vurdere deres viden, holdning og praksis for god rygsøjlesundhed; og at bestemme resultatet af et standardiseret rygsøjletræningsprogram på én gruppe, de kliniske andetårs medicinstuderende, ved hjælp af et prospektivt randomiseret kontroldesign.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er et væld af litteratur om muskel- og skeletsmerter, især rygsmerter, som ofte er forbundet med livsstilspraksis, herunder forskellige erhverv, der påvirker individer i alle aldre.

Medicinstuderende i de kliniske år af uddannelse er mere tilbøjelige til at være involveret i anstrengende aktiviteter såsom længerevarende stående til afdelingsrunder, bøje sig frem for at undersøge patienter og nogle gange være engageret i manuel håndtering af patienter, sammenlignet med medicinstuderende i de prækliniske år. I den tidlige periode af den prækliniske uddannelse sidder medicinstuderende primært i længere perioder i forelæsninger, bruger computere eller tablets eller på biblioteket og læser og løser opgaver. Disse praksisser kan alle tilskrives den øgede risiko for at udvikle lænden blandt andre muskuloskeletale problemer; især i tilfælde, hvor styrken og stabiliteten af ​​rygsøjlen ikke opretholdes, og der ikke træffes sikre rygsøjlens forholdsregler.

Der er ingen publiceret undersøgelse på Jamaica eller til forskerens viden i Caribien, som ser på forekomsten af ​​muskel- og skeletsmerter, specielt lændesmerter hos medicinstuderende. Denne undersøgelse skal bestemme forekomsten af ​​lænderygsmerter hos andet og fjerde/femte års medicinstuderende ved University of the West Indies (UWI); vurdere deres viden, holdning og praksis i forhold til god rygsøjlesundhed for at forebygge ryg- og nakkesmerter; og ved hjælp af en prospektiv randomiseret kontrolundersøgelsesmodel, evaluere resultatet af et standardiseret rygsøjletræningsprogram på rygsmerter hos de prækliniske medicinstuderende på andet år over en otte (8) ugers periode fra 7. september 2015 til 2. november 2015.

Begge grupper vil blive fulgt op over den fastsatte periode. Alle deltageres identitet vil blive beskyttet og vil kun blive identificeret med et tildelt undersøgelsesnummer. Grundlæggende demografi, præsentation af klager og resultatoplysninger vil blive indhentet til brug for undersøgelsen. Spørgeskemaer vil blive omhyggeligt konstrueret ud fra formålet med undersøgelsen for at bestemme tilstedeværelsen af ​​ryg- og nakkesmerter hos de medicinstuderende og deres viden, holdning og praksis over for det muskuloskeletale problem i ryggen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Jamaica
      • Kingston, Jamaica
        • Rekruttering
        • Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex, University of The West Indies-Mona Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
        • Underforsker:
          • Maxim U.S.I Christmas, MBBS, DM Ortho
        • Kontakt:
    • Kingston
      • Kingston, Kingston, Jamaica, JMAAW15
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex,The University of the West Indies, University Hospital of the West Indies
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle 2. og 4./femte års studerende er tilmeldt medicinuddannelsen ved UWI, Jamaica i perioden 7. september 2015 til 2. november 2015.
  2. Vilje til at give samtykke til undersøgelsen.
  3. Prækliniske medicinstuderendes vilje til at følge standardiseret træningsprogram i den fastsatte periode.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om rygsøjleoperation
  2. Tidligere diagnosticeret med rygsøjlepatologi og modtager i øjeblikket rehabiliteringsterapi.
  3. Uvilje til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Klinisk kontrol (gruppe A)
Alle deltagere vil fuldføre Cornell Musculoskeletal ubehagspørgeskemaer (CMDQ) for at vurdere frekvens, ubehag og indblanding i arbejde på grund af muskuloskeletalsmerter; den numeriske vurderingsskala (NRS) til vurdering af den opfattede smerte; Samt spørgeskema A for at vurdere deres viden, holdning og praksis over for muskuloskeletale problemer med nakke- eller lændesmerter. Deltagere, der viser sig at have nakke- eller lændesmerter, vil blive randomiseret i to (2) grupper: en klinisk kontrolgruppe (gruppe A) og en interventionsgruppe (gruppe B). Gruppe A får ikke nogen træningsprogrammer over en otte (8) uges periode, hvorefter deltagerne vil blive revurderet ved hjælp af CMDQ og NRS, samt et spørgeskema B for at evaluere for ændringer i deres viden, holdning og praksis over for muskuloskeletale problemer i nakken og lændesmerter uden at have modtaget nogen intervention.
Adfærdsmæssigt: Clinical Control Group (gruppe A)
Deltagerne, der rapporterede tilstedeværelsen af nakke- eller lændesmerter og blev tildelt den kliniske kontrolgruppe (gruppe A) efter randomisering, vil ikke modtage indgriben fra et træningsprogram. Den interventionsgruppe (gruppe B) vil blive bedt om at holde det standardiserede træningsprogram fortroligt og ikke dele med kontrolgruppen (gruppe A). Efter otte (8) uger vil gruppe A -deltagere modtage: Cornell muskuloskeletale ubehagspørgeskemaer (CMDQ) for at vurdere for ændringer i hyppigheden, ubehag og interferens med arbejde på grund af muskuloskeletalsmerter; et spørgeskema B, for at konstatere eventuelle ændringer i deres smerteniveau ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS); såvel som deres viden, holdning og praksis over for muskuloskeletale problemer i nakken og lændesmerter uden at have modtaget nogen intervention.
Andet: Program for øvelse af rygsøjle (gruppe B)
Alle deltagere vil fuldføre Cornell Musculoskeletal ubehagspørgeskemaer (CMDQ) for at vurdere frekvens, ubehag og indblanding i arbejde på grund af muskuloskeletalsmerter; den numeriske vurderingsskala (NRS) til vurdering af den opfattede smerte; Samt spørgeskema A for at vurdere deres viden, holdning og praksis over for muskuloskeletale problemer med nakke- eller lændesmerter. Deltagere, der viser sig at have nakke- eller lændesmerter, vil blive randomiseret i to (2) grupper: en klinisk kontrolgruppe (gruppe A) og en interventionsgruppe (gruppe B). Gruppe B får et standardiseret rygsøjleøvelsesprogram over en periode på otte (8) uge, hvorefter de vil blive revurderet ved hjælp af CMDQ og NRS, samt spørgeskema B for at evaluere for ændringer i deres viden, holdning og praksis over for muskuloskeletale problemer i nakken og lændesmerter efter at have modtaget interventionen.
Adfærdsmæssigt: Program for øvelse af rygsøjle (gruppe B)
Det standardiserede træningsprogram for rygsøjle vil blive leveret i en uddeling og kun givet til interventionsgruppen (gruppe B) og vil omfatte enkel grundlæggende nakke- eller lave rygøvelser, der skal udføres tre (3) gange om ugen, samt korte strækøvelser, der skal udføres i perioder med at sidde i mere end tres (60) minutter. De valgte deltagere bliver bedt om at overholde instruktioner på uddelingen. Deltagere, der oplever forværring af deres symptomer, eller som udvikler nye symptomer, vil blive vurderet som at have et negativt resultat og vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Cornell Musculoskeletal ubehagspørgeskema (CMDQ)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter otte (8) uger
Spørgeskemaet Cornell Musculoskeletal ubehag måler hyppigheden, ubehag og indblanding i arbejde på grund af muskuloskeletalsmerter, som rapporteret af deltagerne. Den individuelt rapporterede frekvens score ganges derefter med ubehagets score og af interferensresultatet for at bestemme den samlede sværhedsgrad af den oplevede smerte. Denne tallied score klassificeres derefter efter sværhedsgrad i: intet ubehag (0), mild (1 til 4,5), moderat (5 til 14), alvorlig (15 - 45) og meget alvorlig (45 eller højere). Alle deltagere afslutter denne vurdering ved tilmelding såvel som efter en otte (8) uges behandlingsperiode for at evaluere eventuelle ændringer i deres rapporterede score.
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter otte (8) uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden, holdning og praksis over for muskuloskeletale problemer med nakke- og lændesmerter (spørgeskema A)
Tidsramme: Udført på tidspunktet for tilmelding (baseline)
Spørgeskema A er et selvadministreret generelt spørgeskema, der bruges til at evaluere viden, holdning og praksis over for muskuloskeletale problemer med nakke- og lændesmerter.
Udført på tidspunktet for tilmelding (baseline)
Ændring fra baseline i viden, holdning og praksis over for muskuloskeletale problemer med nakke- og lændesmerter (spørgeskema B)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
Spørgeskema B er et selvadministreret generelt spørgeskema, der bruges til at evaluere ændringer i viden, holdning og praksis over for muskuloskeletale problemer med nakke- og lændesmerter.
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
Skift fra baseline i den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
Den numeriske vurderingsskala er en pålidelig og gyldig, ensartet 11-punkts skala, der bruges til patientens selvrapportering af opfattet smerte. Dens skala bruger heltal, der spænder fra nul (0) til ti (10), hvor 0 ikke repræsenterer nogen smerte, og 10 repræsenterer den værste tænkelige smerte. Dette kategoriseres derefter i mild (1-3), moderat (4-6) og svær (7-10). Alle deltagere afslutter denne vurdering ved tilmelding såvel som efter en otte (8) uges behandlingsperiode for at evaluere eventuelle ændringer i deres opfattede smerte. Denne skala er fra offentlige domæner, og som sådan kræves det ikke tilladelse til dens anvendelse.
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of The West Indies

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The University of The West Indies, Mona

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR, Division of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences, The University of the West Indies, Mona, Jamaica.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ECP 248, 13/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter i lænden

Kliniske forsøg med Clinical Control Group (gruppe A)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger