Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolesti zad u studentů medicíny na University of the West Indies, Mona, Jamajka

3. září 2025 aktualizováno: Paula Dawson, MBBS, The University of The West Indies

Bolesti zad u studentů preklinické a klinické medicíny na University of the West Indies, Mona, Jamajka

Účelem této studie je identifikovat prevalenci bolesti zad u studentů preklinického druhého ročníku a klinických studentů čtvrtého/pátého ročníku medicíny na University of the West Indies; zhodnotit své znalosti, postoj a praxi dobrého zdraví páteře; a určit výsledek standardizovaného programu cvičení páteře u jedné skupiny, klinických studentů druhého ročníku medicíny, za použití prospektivního randomizovaného kontrolního návrhu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

O muskuloskeletálních bolestech, zejména o bolestech zad, které jsou běžně spojovány s praktikami životního stylu včetně různých povolání, které postihují jednotlivce všech věkových kategorií, existuje přebytek literatury.

Ve srovnání se studenty medicíny v preklinických letech se studenti medicíny v klinických letech výcviku častěji zapojují do namáhavých činností, jako je dlouhé stání při obchůzkách po oddělení, předklánění při vyšetření pacientů a někdy i ruční manipulace s pacienty. Během raného období preklinické přípravy studenti medicíny převážně sedí delší dobu na přednáškách, používají počítače nebo tablety nebo v knihovně, studují a plní úkoly. Všechny tyto praktiky lze přičíst zvýšenému riziku rozvoje dolní části zad mezi jinými muskuloskeletálními problémy; zejména v případech, kdy není zachována pevnost a stabilita páteře a nejsou prováděna bezpečná opatření pro páteř.

Neexistuje žádná publikovaná studie na Jamajce nebo podle znalostí výzkumníka v Karibiku, která by se zabývala prevalencí muskuloskeletálních bolestí, konkrétně bolestí dolní části zad u studentů medicíny. Tato studie má určit prevalenci bolesti dolní části zad u studentů druhého a čtvrtého/pátého ročníku medicíny na University of the West Indies (UWI); posoudit své znalosti, postoj a praxi k dobrému zdraví páteře při prevenci bolestí zad a šíje; a pomocí prospektivního randomizovaného kontrolního modelu studie vyhodnotit výsledek standardizovaného programu cvičení páteře na bolesti zad u studentů preklinického druhého ročníku medicíny po dobu osmi (8) týdnů od 7. září 2015 do 2. listopadu 2015.

Obě skupiny budou po stanovenou dobu sledovány. Identita všech účastníků bude chráněna a bude identifikována pouze přiděleným číslem studie. Pro účely studie budou získány základní demografické údaje, podávání stížností a informace o výsledcích. Z cílů studie budou pečlivě sestaveny dotazníky ke zjištění přítomnosti bolestí zad a šíje u studentů medicíny a jejich znalostí, přístupu a praxe k muskuloskeletálnímu problému zad.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Jamaica
      • Kingston, Jamaica
        • Nábor
        • Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex, University of The West Indies-Mona Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maxim U.S.I Christmas, MBBS, DM Ortho
        • Kontakt:
    • Kingston
      • Kingston, Kingston, Jamaica, JMAAW15
        • Zatím nenabíráme
        • Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex,The University of the West Indies, University Hospital of the West Indies
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni studenti druhého a čtvrtého / pátého ročníku se zapsali do lékařského programu na UWI na Jamajce v období od 7. září 2015 do 2. listopadu 2015.
  2. Ochota souhlasit se studiem.
  3. Ochota studentů preklinické medicíny dodržovat standardizovaný cvičební program po stanovenou dobu.

Kritéria vyloučení:

  1. Historie operace páteře
  2. Dříve diagnostikován s patologií páteře a v současné době podstupuje rehabilitační terapii.
  3. Neochota účastnit se studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Klinická kontrola (skupina A)
Všichni účastníci vyplní dotazníky Cornell Musculoskeletal Dissomirtnaires (CMDQ), aby vyhodnotili frekvenci, nepohodlí a rušení práce kvůli muskuloskeletální bolesti; numerická stupnice hodnocení (NRS) k posouzení vnímané bolesti; stejně jako dotazník A pro posouzení jejich znalostí, postoje a praxe k problémům s muskuloskeletálními problémy s bolestí zad nebo dolním zad. Účastníci, u kterých bylo zjištěno, že mají bolest krku nebo dolní části zad, budou randomizováni do dvou (2) skupin: klinická kontrolní skupina (skupina A) a intervenční skupina (skupina B). Skupině A nebude poskytnuta cvičební programy po dobu osmi (8) týdne, po kterém budou účastníci přehodnoceni pomocí CMDQ a NRS, jakož i dotazník B, aby vyhodnotili změny v jejich znalostech, postoji a praxi směrem k problémům s muskuloskeletem, aniž by dostávali jakékoli zásahy.
Behaviorální: Klinická kontrolní skupina (skupina A)
Účastníci, kteří hlásili přítomnost bolesti krku nebo dolní části zad a byli přiřazeni ke skupině klinické kontroly (skupina A) po randomizaci, neobdrží zásah cvičebního programu. Intervenční skupina (skupina B) bude požádána, aby udržovala standardizovaný cvičební program důvěrný a nesdílel s kontrolní skupinou (skupina A). Po osmi (8) týdnech obdrží účastníci skupiny A: dotazníky Cornell Musculoskeletal Dissomirtnaires (CMDQ), aby vyhodnotili změny frekvence, nepohodlí a rušení práce v důsledku muskuloskeletální bolesti; dotazník B, aby se zjistilo jakékoli změny úrovně bolesti pomocí stupnice číselného hodnocení (NRS); Stejně jako jejich znalosti, postoj a praxe k problémům s muskuloskeletálními problémy krku a bolesti zad, aniž by došlo k zásahu.
Jiný: Program cvičení páteře (skupina B)
Všichni účastníci vyplní dotazníky Cornell Musculoskeletal Dissomirtnaires (CMDQ), aby vyhodnotili frekvenci, nepohodlí a rušení práce kvůli muskuloskeletální bolesti; numerická stupnice hodnocení (NRS) k posouzení vnímané bolesti; stejně jako dotazník A pro posouzení jejich znalostí, postoje a praxe k problémům s muskuloskeletálními problémy s bolestí zad nebo dolním zad. Účastníci, u kterých bylo zjištěno, že mají bolest krku nebo dolní části zad, budou randomizováni do dvou (2) skupin: klinická kontrolní skupina (skupina A) a intervenční skupina (skupina B). Skupině B bude poskytnuta standardizovaný program cvičení páteře po dobu osmi (8) týdne, poté budou přehodnoceni pomocí CMDQ a NRS, jakož i dotazník B, aby vyhodnotili změny jejich znalostí, postoje a praxe k muskuloskeletálním problémům krku a nízké zad a bolesti, poté, co dostali zásah.
Behaviorální: Program cvičení páteře (skupina B)
Standardizovaný program cvičení páteře bude poskytnut v rozkladu a poskytnut pouze intervenční skupinu (skupina B) a bude zahrnovat jednoduchá základní cvičení krku nebo dolní části zad, která mají být provedena tři (3 )krát týdně, stejně jako krátká protahovací cvičení, která se provádí během období sezení po dobu delší než šedesát (60) minut. Vybraní účastníci budou požádáni, aby dodržovali pokyny na letáku. Účastníci, kteří zažívají zhoršení svých příznaků nebo kteří vyvíjejí nové příznaky, budou hodnoceni jako nepříznivý výsledek a budou ze studie staženi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty v dotazníku Muskuloskeletálního nepohodlí Cornell (CMDQ)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v osmi (8) týdnech
Dotazník Muskuloskeletálního nepohodlí měří frekvenci, nepohodlí a rušení s prací v důsledku bolesti muskuloskeletálu, jak uvádějí účastníci. Individuálně hlášené frekvenční skóre je poté vynásobeno skóre nepohodlí a skóre rušení, aby se stanovila celková závažnost bolesti. Toto uzavřené skóre je poté klasifikováno závažností do: bez nepohodlí (0), mírného (1 až 4,5), středního (5 až 14), závažného (15 - 45) a velmi závažného (45 nebo vyšší). Všichni účastníci dokončí toto posouzení po zápisu, jakož i po osmi (8) týdnech léčby, aby vyhodnotili jakékoli změny v jejich hlášených skóre.
Od zápisu do konce léčby v osmi (8) týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti, postoj a praxe k muskuloskeletálním problémům s krkem a bolesti dolních zad (dotazník A)
Časové okno: Provedeno v době zápisu (základní linie)
Dotazník A je samo-podávaný obecný dotazník používaný k vyhodnocení znalostí, postoje a praxe k problémům s muskuloskeletálními problémy krku a bolesti dolních zad.
Provedeno v době zápisu (základní linie)
Změna ze základní linie ve znalostech, postoji a praxi k muskuloskeletálním problémům s bolestí krku a dolní části zad (dotazník B)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Dotazník B je samo-podávaný obecný dotazník používaný k vyhodnocení změn znalostí, postoje a praxe k muskuloskeletálním problémům s krkem a bolesti zad.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Změna z výchozí hodnoty v číselné stupnici hodnocení (NRS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Měřítko číselného hodnocení je spolehlivá a platná, jednorozměrná 11-bodová stupnice používaná pro pacienta s vlastním hlášením vnímané bolesti. Jeho měřítko používá celá čísla, která se pohybují od nuly (0) do deseti (10), kde 0 nepředstavuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest. Toto je poté rozděleno do mírného (1-3), středního (4-6) a závažného (7-10). Všichni účastníci dokončí toto posouzení po zápisu i po osmi (8) týdnech léčby, aby vyhodnotili jakékoli změny v jejich vnímané bolesti. Toto měřítko pochází z veřejných domén a proto není nutné povolení pro jeho použití.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of The West Indies

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The University of The West Indies, Mona

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR, Division of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences, The University of the West Indies, Mona, Jamaica.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ECP 248, 13/14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest dolní části zad

Klinické studie na Klinická kontrolní skupina (skupina A)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení