만성 불완전 척수 인구에서 혁신적인 임상 슬립 유도 장치에 대한 조사
2026년 5월 7일 업데이트: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
이 프로젝트의 목적은 보행이 가능한 불완전한 척수 집단에서 새로 개발된 저렴한 비용의 가변 슬립 유도제를 완전히 테스트하는 것입니다.
이것은 사람이 안전을 위해 하네스로 판자 위를 걷는 동안 구조화된 미끄러짐을 허용하는 각 판자 밑면에 바퀴가 있는 움직이는 직렬 판자 메커니즘을 사용하는 독립형 장치입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
모든 판자는 동일하게 보이지만 밑면에서 조정하여 안정적이거나 최대 8인치의 앞뒤 방향으로 미끄러질 수 있습니다.
이 거리는 슬립 거리가 10cm(3.9인치)를 초과할 때 슬립이 발생할 가능성이 높으며 거리가 증가함에 따라 회복 가능성이 감소한다는 슬립 생체 역학 검토에서 결정되었습니다.
이 프로젝트의 첫 번째 목표는 건강한 사람이 11인치에서 50%의 낙상률을 보이는 것으로 나타났기 때문에 불완전한 척수 손상을 입은 개인이 50%의 낙상률을 갖기 위해 필요한 최적의 거리를 결정하는 것입니다.
그런 다음 조사관은 일반적인 임상 평가를 살펴보고 개인의 식별된 최적 슬립 거리로부터 개인의 회복 능력을 예측하는 능력을 조사합니다.
조사관은 또한 장치를 사용한 훈련 세션 후 사람의 균형 조절에 대한 세션 내 훈련 효과를 살펴볼 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 전에 외상성 또는 비외상성 불완전 척수 손상 진단을 받은 경우
- 18-85세 사이.
- 이동의 주요 수단으로 보행
- 지팡이/목발/보행기 없이 30피트 걸을 수 있습니다.
- 275파운드 미만의 무게.
- 의사의 의료 허가
제외 기준:
- 휠체어를 주요 이동 수단으로 사용
- 최근(6개월 미만) 하지 골절
- 말초신경병증, 뇌졸중, 뇌손상 등과 같이 균형에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경학적 진단
- 하지 절단
- 현재 임신 중
- 이동성을 위해 무릎-발목-발-보조기를 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 대차대조표
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- 별도의 날(방문 2)에 확인된 최적의 거리를 사용하여 1-2개의 플랭크가 움직이는 장치에서 24개의 패스를 포함하는 훈련 세션이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 균형의 변화
기간: 평가 세션 1(기준선 테스트, 방문 1, 1일 시작 시 발생), 평가 세션 2(방문 2, 2일 동안 교육 전에 수행됨), 평가 세션 3(교육 후 평가, 교육 방문 종료 시 수행됨) 2일차)
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정적 안정성 테스트 동안 참가자는 눈을 뜨고 60초 동안 가능한 한 포스 플레이트에 서도록 지시받습니다. 2분 휴식 후 눈을 감고 작업을 반복합니다. 다리 근육의 압력 중심(COP) 및 EMG의 편위가 분석됩니다. 이 테스트에는 MA, Water Town의 AMTI Force System이 사용됩니다. 플랫폼은 바닥에 놓고 피험자는 장치 위에 서 있습니다. 포스 플레이트는 상단 표면에 가해지는 힘과 움직임을 측정합니다. |
평가 세션 1(기준선 테스트, 방문 1, 1일 시작 시 발생), 평가 세션 2(방문 2, 2일 동안 교육 전에 수행됨), 평가 세션 3(교육 후 평가, 교육 방문 종료 시 수행됨) 2일차)
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동적 균형의 변화
기간: 평가 세션 1(기준선 테스트, 방문 1, 1일 시작 시 발생), 평가 세션 2(방문 2, 2일 동안 교육 전에 수행됨), 평가 세션 3(교육 후 평가, 교육 방문 종료 시 수행됨) 2일차)
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동적 안정성 테스트 중에 균형을 잃지 않고 COP를 최대 거리까지 자발적으로 변위시키는 능력이 평가됩니다(안정성 한계(LOS) 테스트). 참가자는 앞으로, 뒤로, 왼쪽, 오른쪽으로 몸을 기울이고 ~5초 동안 자세를 유지한 다음 초기/중앙 위치로 돌아가도록 지시받습니다. 이 테스트에는 MA, Water Town의 AMTI Force System이 사용됩니다. |
평가 세션 1(기준선 테스트, 방문 1, 1일 시작 시 발생), 평가 세션 2(방문 2, 2일 동안 교육 전에 수행됨), 평가 세션 3(교육 후 평가, 교육 방문 종료 시 수행됨) 2일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STU00207310
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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