CARESS: CARESS의 효과에 대한 조사
2020년 8월 14일 업데이트: Maria Hadjiyane, Inova Health Care Services
약물 사용을 통한 욕구 관리를 위한 대안적 의사소통, 엔돌핀 방출 및 자기 진정(CARESS) 및 감정 조절
이 연구의 목적은 문제가 있는 물질 사용 행동을 가진 사람들의 욕구 및 부정적인 감정과 관련하여 감정 조절 장애의 주기를 중단할 수 있는 개입의 효능을 연구하는 것입니다.
이것은 개입 전, 개입 후, 당일 후속 조치의 세 지점에서 데이터를 수집하는 정량적 무작위 통제 시험 연구입니다.
이 연구는 Inova Behavioral Health Merrifield Center에서 수행됩니다.
Inova의 중독 서비스 프로그램은 약물 사용 장애를 관리하는 사람들을 위한 치료적 개입을 제공하는 CATS 프로그램(이전의 종합 중독 치료 서비스)입니다.
측정의 초점은 누적 상태가 아니라 참가자의 현재 상태에 관한 것입니다.
이 단일 세션 개입.
목표는 두 그룹 각각에 48명씩 96명의 참가자를 연구에 참여시키는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구를 위한 개념적 프레임워크는 문헌에서 발견되는 세 가지 모델의 토대 위에 구축됩니다. 그 중 첫 번째는 경험의 여러 단계에서 개입을 허용하는 목표 지향적인 선형 프로세스인 Gross의 감정 조절(ER) 모델입니다. 개인은 다음을 선택할 수 있습니다. (1) 함께 상황을 피합니다. (2) 상황을 빗나가게 하거나 주의를 분산시킨다. (3) 상황을 재구성한다. (4) 생리적 반응을 관리하거나 관리합니다. 이 모델에 추가하여 Koole은 프레임워크를 확장하고 프로세스를 목표를 향한 작업으로 재분류하는 동시에 각 작업에 대한 일련의 기능을 추가했습니다. 여기에는 그/그녀가 어디에 집중하고 있는지, 무엇을 생각하고 있는지, 어떻게 반응하고 있는지가 포함됩니다. 이를 통해 개인이 달성하려는 목표에 따라 감정을 관리하는 데 더 많은 선택을 할 수 있습니다. 마지막으로 Webb 등이 개발한 분류법을 적용합니다. (2012) 이 프레임워크에 대한 중재의 식별은 중재 유형의 식별을 명확히 합니다. 프레임워크는 제안된 개입인 CARESS에 적용됩니다.
제안된 연구는 문제가 있는 물질 사용 행동을 가진 사람들에 대한 갈망, 약물 및 음주 거부 자기효능감, 생리학적 반응 및 정동 장애에 대한 급성 영향을 관리하는 특정 개입 및 그 효능을 조사할 것입니다. 개입은 문제가 있는 물질 사용 행동을 가진 사람들을 위해 CARESS를 받지 않는 대조군과 비교하여 CARESS를 사용하는 일회성 치료 세션입니다. 목표는 컨트롤과 비교하여 CARESS를 사용한 일회성 치료 세션에 대한 갈망, 약물 및 음주 거부 기술 자기 효능감, 정동 장애 및 생리적 반응에 대한 사전, 사후 및 후속 측정 간의 분산 차이를 조사하는 것입니다. 문제가 있는 물질 사용 행동이 있는 사람들을 위한 그룹입니다.
이것은 CARESS 전체에 대한 초기 연구입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
96
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Inova Behavioral Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 문제가 있는 음주 또는 약물 사용 기준 충족
제외 기준:
- 입원 환자 정신과 입원에서 직접 퇴원했습니다.
- 현재 알코올 또는 불법 또는 비처방 약물의 영향을 받고 있는 경우
- 현재 치료의 일부로 치료 개입 중 하나를 받은 경우
- 현재 자살 또는 살인에 대한 생각, 계획 또는 시도가 있는 경우
- 현재 정신병을 경험하고 있습니다. 또는
- 도움 없이 영어로 된 자기 보고서 평가 양식을 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 애무
이 연구를 위해 제안된 개입은 3단계로 이루어집니다: 교대로 의사소통(CA), 방출 엔돌핀(RE) 및 자기 진정(SS)(CARESS) CARESS는 세 가지 활동이 결합된 기술입니다. 각 섹션에는 시간이 지정되어 있으며 특정 활동이 있습니다. CA - 8분간 지속되며 크레용으로 그림을 그리며 감정을 표현합니다. RE - 육(6)분간 지속되며 담요를 덮고 나비 포옹을 하게 됩니다. SS - 6분간 진행되며 미리 녹음된 음악이 선택됩니다. |
각 구성 요소의 목표는 다음과 같습니다.
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활성 비교기: 아이소메트릭
이것은 신체의 다른 부분에서 수축하는 근육을 포함하는 1회 5분 아이소메트릭 회로입니다.
실험 개입에 소요된 시간을 동일하게 하기 위해 이 회로는 각 인스턴스 사이에 5분의 휴식 시간을 두고 3번 수행됩니다.
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갈망 관리 및 정서 조절을 위한 5분 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈망 수준의 변화
기간: 단일 세션은 2시간 동안 진행되며 개입은 20분 동안 진행됩니다. 조치는 개입 전(사전), 개입 직후(사후), 종료 30분 후(추적)에 이루어집니다.
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PACS(Penn Alcohol Craving Scale)를 사용하여 갈망의 강도와 특징의 변화를 확인합니다.
PACS(Penn Alcohol Craving Scale)는 갈망의 빈도, 강도, 지속 시간, 음주 저항에 대한 자기효능감, 포괄적인 갈망 측정을 다루는 자가 보고 도구입니다.
각 질문은 0에서 6까지의 응답과 0에서 30까지 범위의 1에서 4까지의 질문 점수가 있는 리커트 척도에 있으며 하위 척도는 없습니다.
점수가 낮을수록 갈망이 낮아지므로 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
PACS의 초기 연구는 내용, 예측 및 구성 유효성을 지원했습니다.
.92의 내부 일관성이 있습니다.
Cronbach의 알파.
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단일 세션은 2시간 동안 진행되며 개입은 20분 동안 진행됩니다. 조치는 개입 전(사전), 개입 직후(사후), 종료 30분 후(추적)에 이루어집니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영향 교란의 변화
기간: 단일 세션은 2시간 동안 진행되며 개입은 20분 동안 진행됩니다. 조치는 개입 전(사전), 개입 직후(사후), 종료 30분 후(추적)에 이루어집니다.
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영향 장애의 변화를 식별하기 위해 PANAS(긍정적 영향 및 부정적 영향 일정) 도구가 사용됩니다.
PANAS는 긍정적인 감정에 대해 나열된 10개의 감정과 부정적인 영향에 대해 나열된 10개의 감정으로 구성된 20개의 질문 도구입니다.
이들은 5점 리커트 척도로 점수를 매겨 개인이 특정 시점에 경험하는 긍정적 및 부정적 영향을 측정합니다.
두 척도가 기기에 있지만 동일한 연속체를 측정하지는 않습니다.
긍정적 영향 하위척도: 질문 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17, & 19, 점수 범위는 10 - 50; 점수가 높을수록 긍정적인 영향이 더 많다는 것을 나타냅니다.
긍정적 영향 하위척도에 대한 Cronbach's 알파 범위는 .86-.90입니다.
부정적인 영향 하위 척도: 질문 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 및 20(점수 범위는 10 - 50); 점수가 낮을수록 부정적인 영향이 적음을 나타냅니다.
부정적 정서에 대한 Cronbach's alpha 범위는 .84-.87입니다.
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단일 세션은 2시간 동안 진행되며 개입은 20분 동안 진행됩니다. 조치는 개입 전(사전), 개입 직후(사후), 종료 30분 후(추적)에 이루어집니다.
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생리학적 반응의 변화
기간: 단일 세션은 2시간 동안 진행되며 개입은 20분 동안 진행됩니다. 조치는 개입 전(사전), 개입 직후(사후), 종료 30분 후(추적)에 이루어집니다.
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GSR 리더를 활용하여 참가자의 전기적 피부 반응의 변화를 확인합니다.
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단일 세션은 2시간 동안 진행되며 개입은 20분 동안 진행됩니다. 조치는 개입 전(사전), 개입 직후(사후), 종료 30분 후(추적)에 이루어집니다.
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약물 거부 기술의 변화
기간: 단일 세션은 2시간 동안 진행되며 개입은 20분 동안 진행됩니다. 조치는 개입 전(사전), 개입 직후(사후), 종료 30분 후(추적)에 이루어집니다.
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약물 복용 자신감 설문지를 활용하여 약물 거부 기술에 대한 자기 효능감의 인식 변화를 확인합니다.
DTCQ-8은 참가자가 고위험 상황의 다양한 시나리오에서 약물을 사용하거나 술을 마시지 않을 것이라는 참가자의 자신감을 평가합니다.
8개의 질문은 각각 재발 예측 변수에 해당합니다.
각 항목은 20의 간격으로 0에서 100까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 0, 0% 내가 저항할 수 있을 것이라고 전혀 확신하지 못합니다. 저항할 20, 20% 신뢰도; 40, 40% 확신; 60, 60% 확신; 80, 80% 확신; 그리고 100, 100% 매우 확신합니다.
DTCQ-8에는 두 가지 버전이 있습니다. 하나는 알코올용이고 다른 하나는 마약용입니다. 치수는 동일하고 지침의 문구는 약간 다릅니다.
고객이 선택한 약물에 적합한 도구를 사용하는 것이 좋습니다.
전체 도구를 채점하기 위해 채점된 항목의 평균을 내어 전체 자기효능감 점수를 계산합니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 높다.
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단일 세션은 2시간 동안 진행되며 개입은 20분 동안 진행됩니다. 조치는 개입 전(사전), 개입 직후(사후), 종료 30분 후(추적)에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Maria C Hadjiyane, MA, MS, Sr. Director Behavioral Health Adult Ambulatory Services
- 연구 의자: Sylvia Marotta-Walters, PhD, Chair, Graduate School of Education and Human Development
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 10월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- #18-3023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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