선택적인 고관절 또는 슬관절 치환 수술을 받은 환자의 비판막성 심방 세동 및 정맥 혈전색전증을 동반한 뇌졸중 및 전신 색전증 예방을 위한 아픽사반 투여 환자의 이상 반응 및 의심되는 이상 약물 반응에 대한 연구

포함 기준:

• 환자(또는 법적으로 허용되는 대리인)가 연구의 모든 관련 측면에 대해 통보받았다는 것을 나타내는 서명되고 날짜가 기재된 사전 동의 문서.
• 18세 이상의 환자(남녀).
• 다음 뇌졸중 위험 인자 중 하나 이상을 동반한 비판막성 심방 세동을 동반한 뇌졸중 및 전신 색전증 예방을 위해 최소 1회 용량의 아픽사반을 투여받은 환자: 이전 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작; 연령 >75; 고혈압; 진성 당뇨병; 증후성 심부전(NYHA 클래스 >II); 또는 선택적 고관절 또는 슬관절 치환 수술을 받은 성인 환자의 정맥 혈전색전증 사건(VTE) 예방을 위해.
• 예정된 모든 방문을 준수할 의지와 능력이 있는 피험자.

제외 기준:

• 임상시험에서 아픽사반을 투여받은 환자.
• 멕시코에서 제품 처방 정보에 따라 현지에서 승인되었거나 금기 사항이 있는 다른 적응증으로 아픽사반을 투여받은 환자.
• 활성 물질 또는 부형제에 대한 과민성.
• 활성 임상적으로 유의한 출혈.
• 응고병증 및 임상적으로 관련된 출혈 위험과 관련된 간 질환.
• 주요 출혈의 중요한 위험 요인으로 간주되는 병변 또는 상태. 여기에는 현재 또는 최근의 위장 궤양, 출혈 위험이 높은 악성 신생물의 존재, 최근의 뇌 또는 척추 손상, 최근의 뇌, 척추 또는 안과 수술, 최근의 두개내 출혈, 알려진 또는 의심되는 식도 정맥류, 동정맥 기형, 혈관 동맥류 또는 주요 intraspinal 또는 intracerebral 혈관 이상.
• 다른 항응고제와의 병용 치료 예. 미분획 헤파린(UFH), 저분자량 헤파린(에녹사파린, 달테파린 등), 헤파린 유도체(폰다파리눅스 등) 및 경구 항응고제(와파린, 리바록사반, 다비가트란 등). 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)와 병용 약물.
• 임신과 모유 수유.
• 심각한 급성 또는 만성 정신과적 상태 및 기타 중요한 의학적 상태.