진행된 자궁경부암에 대한 완화 방사선 (RAPPAL)

이것은 전향적 무작위 오픈 라벨 Phase III 연구입니다. 본 연구는 국소적으로 진행된 자궁경부암에 대한 완화를 위해 6-8주의 장기간의 일정과 비교하여 1주의 빠른 분할 일정을 비교하기 위해 제안됩니다. 이 연구의 주요 목적은 치료부터 방사선 요법 시작 후 12주까지 대조군과 비교하여 실험군에서 통증 완화입니다. 전체 과정 근치 골반 방사선 요법 또는 화학방사선 요법에 적합하지 않은 것으로 간주되는 국소 진행성 자궁경부암(III B-IV A) 환자, 예상 생존 기간이 12개월 미만인 환자가 연구에 포함됩니다. 원격 전이가 있는 환자 및 레트로바이러스 질환이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

팔 A: 대조군 팔 - 장기 코스 완화 방사선: 1주차: 모든 환자는 10Gy의 첫 부분에서 방사선 치료의 외부 착석을 받게 됩니다. 4주차: 모든 환자는 10Gy의 두 번째 부분인 방사선 치료의 외부 착석을 받게 됩니다. 7주차: 거의 완전한 임상 반응을 보인 환자는 근접 치료에 대해 평가되며 6-8Gy x 2-3#의 선량에 대한 종양 반응에 따라 적절한 근접 치료 절차를 받게 됩니다. 근접 치료에 적합하지 않은 환자는 또 다른 외부 방사선, 10 Gy의 세 번째 부분. 12주: 치료 완료 후 반응 평가는 다음 매개변수를 사용하여 수행됩니다. • 0-10의 숫자 통증 등급 척도를 사용한 통증 평가 • 질 출혈 - 예/아니요 • 질 분비물 - 예/아니오 • 진통제 사용 - WHO 사다리 및 용량 • QOL QC30, QLQC15 Pall, QLQC Cervix 24 • 질병 반응 • 급성 독성.

B군: 실험군 - 단기 코스 완화 방사선. 1주차: 환자는 단기 방사선 요법(25Gy/5#)으로 치료를 받습니다. 일주일에 걸쳐 5#에서 25Gy의 선량 분류가 사용됩니다. 4주: 근접 치료에 대해 거의 완전한 임상 반응을 보이는 환자는 6-8Gy x 2-3# 선량에 대한 종양 반응에 따라 적절한 근접 치료 절차를 받게 됩니다. 근접 치료에 적합하지 않은 환자는 계속 관찰됩니다. 12주차: 치료 완료 후 반응 평가는 다음 매개변수를 사용하여 수행됩니다. • 0-10의 숫자 통증 등급 척도를 사용한 통증 평가 • 질 출혈 - 예/아니오 • 질 분비물 - 예/아니오 • 진통제 사용 - WHO 사다리 및 용량 • QOL QC30, QLQC15 Pall, QLQC Cervix 24 • 질병 반응 • 급성 독성. 후속 조치: 환자 후속 조치는 환자에게 사용되는 치료 영상 및 실험실 조사의 표준을 활용합니다. 환자는 연구 기간 동안 3개월마다 평가됩니다. 연구 참가자에게 잠재적인 직접적인 혜택은 없습니다. 그러나 목표는 향후 치료를 발전시키기 위해 사용 가능한 정보를 사용하는 것입니다. 평가할 변수는 통증 완화, 질병 관련 증상 완화, CTCAE 독성, 삶의 질, 전체 생존 및 치료 순응도입니다.