성폭행 후 성인 여성의 PTSD 예방을 위한 Prazosin 투여

이 연구는 외상성 사건 직후 몇 주 동안 약물인 Prazosin을 복용하는 것이 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 발병 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 여부에 대해 자세히 알아볼 계획입니다.

특정 목표 1: 임상의가 관리하는 PTSD 척도 버전 5(CAPS-5, 1차 결과) 및 관련 2차 결과로 측정한 강간 후 3개월에 위약과 비교하여 PTSD 증상 중증도를 감소시키는 약물 프라조신의 효능을 테스트합니다. (PTSD 진단율, 수면점수, 우울증상)

가설:

1a: CAPS-5의 심각도 점수는 콜로라도 대학교 병원(UCH) 응급실에서 24시간 이내에 무작위로 프라조신을 투여받고 1개월 동안 적정 용량을 계속 투여하도록 무작위 배정된 강간 피해자에서 대조군과 비교하여 상당히 낮을 것입니다. 성폭행 후 3개월. 두 번째로, PTSD 진단율은 3개월에 대조군에 비해 prazosin군에서 더 낮을 것입니다.

1b: 프라조신을 투여하도록 무작위 배정된 참가자는 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 및 PSQI 트라우마 부록으로 측정한 바와 같이 대조군에 비해 강간 후 3개월에 더 나은 수면 점수를 갖게 됩니다.

1c: 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 주요 우울 증상에 대한 심각도 점수는 강간 후 3개월에 대조군에 비해 무작위로 프라조신을 투여받은 강간 피해자에서 상당히 낮을 것입니다.

1d: PSQI 및 PSQI 트라우마 부록으로 측정한 수면 점수는 CAPS-5로 측정한 PTSD 증상 심각도와 양의 상관관계가 있으므로 더 높은(나쁜) 수면 점수는 더 많은 PTSD 증상과 관련됩니다.

근거: 많은 연구에서 외상성 사건 직후에 발생하는 수면 장애와 악몽이 PTSD 발달의 좋은 예측 인자임을 보여주었습니다. Prazosin은 악몽을 포함한 PTSD 관련 수면 장애를 개선하는 것으로 나타났습니다. 프라조신이 외상 경험 직후 몇 주 동안 수면 장애를 효과적으로 치료하고 PTSD 비율과 증상의 중증도를 감소시킬 수 있다면 외상 사건에 노출된 개인을 위한 치료 표준이 될 수 있습니다.

방법에 대한 간략한 개요: 18세에서 50세 사이의 여성은 법의학 간호사 심사관의 도움을 받아 콜로라도 대학 병원의 응급실에서 직접 모집됩니다. 이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의 절차를 완료하기로 선택한 사람들은 무작위로 프라조신 또는 위약을 투여받게 됩니다. 이것은 이중 맹검 연구이므로 참가자나 연구 의사/팀은 참가자가 치료(프라조신) 또는 대조군(위약) 그룹에 속하는지 알 수 없습니다. 참가자는 병원을 떠나기 전에 적정 목적으로 3개의 2mg 탭과 3개의 1mg tbs(프라조신 또는 위약 등가물)를 받게 되며, 첫 번째 용량(2mg)을 취침 1시간 전, ED에서 본 후 첫날 밤에 복용하라는 지침이 제공됩니다. . 연구 직원은 참가자의 일반적인 상태, 가능한 부작용, 수면에 대해 문의하고 첫 번째 연구 방문 일정을 잡기 위해 다음날 후속 조치를 취할 것입니다(ED에서 치료 후 ~72시간). PTSD 및 외상후 스트레스 증상, 우울증 증상, 자살성향, 투약 순응도, 부작용 및 유해 사례는 의약 시험 기간(약 6주; 투약 3주 및 투약 3주 및 2-3주간 약을 줄임) 그리고 3개월 후 다시. 그러나 참가자는 필요에 따라 변경 사항이나 우려 사항을 보고하도록 지시를 받습니다. 각 참가자는 또한 연구 참여 기간 동안 일일 수면 기록을 작성합니다.