골반 수술 후 유치 도뇨관의 최적 기간
복강하 대장암 수술 후 유치도뇨관의 최적 지속기간과 수술 후 알파차단의 역할에 관한 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
연장된 카테터 삽입의 일상적인 사용을 지원하는 이용 가능한 연구는 제한적이며 복강하 결장직장 수술 후 조기 제거를 조사하는 연구는 대체로 유효한 실행 결론을 형성하기에는 힘이 부족했습니다. 조기 식단 개선, 보행 및 입원 기간 단축을 강조하는 다중 모드 회복 알고리즘의 시대에 불필요하게 연장된 카테터 삽입은 이러한 많은 목표를 방해할 수 있습니다. 유치 요로 카테터는 초기 환자 동원을 방해하여 잠재적으로 입원 기간을 연장하고 환자를 요로 감염 위험 증가에 노출시킵니다. 개복술을 통해 원발성 대장암 절제술을 받은 2,355명의 환자를 대상으로 한 연구에서 수술 후 요폐의 전반적인 유병률이 5.5%인 것으로 나타났습니다.
복강하 결장 직장 수술 후 수술 후 요로 카테터 배액은 일반적으로 수행되며 골반 해부로 인해 천골 곶의 상하부 신경총 또는 골반 측벽의 신경 자극에 어느 정도의 신경 손상이 발생하여 하부의 일시적 또는 영구적 기능 장애를 유발한다고 가정합니다. 요로. 골반 자율 신경에 대한 이러한 수술 중 손상은 조기 수술 후 급성 요저류와 관련이 있을 수 있으며 복강하 골반 수술 후 며칠 동안 유치 도뇨관을 정당화하는 것으로 여겨져 왔습니다. 그러나 수술 후 배뇨의 최적 기간에 대한 일반적인 합의는 없으며 관련 문헌 보고 기간은 1일에서 10일 사이입니다.
장기 유치 카테터는 요로 감염 위험 증가와 관련이 있으며, 카테터 삽입 시 세균뇨 위험은 하루 3~10%, 요로 감염 위험은 두 번째 이후 카테터당 5%~10% 증가합니다. 카테터 삽입의 날. 항문직장 수술 및 5일간의 카테터 삽입 후 요로 감염의 발생률은 42%에서 60% 사이인 것으로 나타났습니다. 유치 카테터 삽입 후 요로 감염이 발생한 입원 환자에서 더 높은 사망률이 보고되었으며 단일 카테터 삽입 후 균혈증 발생률은 8%로 보고되었습니다.
복강하 결장직장 수술 후 최적의 배뇨 기간은 알려져 있지 않습니다. 외요도 괄약근의 가로무늬근 섬유와 관련된 배뇨의 자율적 기전을 바탕으로 알파 차단이 재도관 발생률을 줄이기 위한 잠재적 개입으로 연구되었습니다. 대규모 Cochrane Database는 위약보다 알파 봉쇄를 선호하는 4개의 시험을 포함한 5개의 무작위 시험에서 그들의 역할을 검토했습니다. 또한, 알파 차단의 부작용 프로필은 낮았고 위약에 비해 유리했습니다.
이전 연구에서는 골반 수술 후 수술 후 1일째에 방광 카테터 배액을 제거하는 것이 안전하고 요로 감염 발생률을 감소시킬 수 있다고 제안했습니다. 그러나 이 연구는 의미 있는 결론을 찾기에는 역부족이었습니다. 배뇨의 최적 기간을 조사한 더 큰 연구에서는 낮은 직장 암종이 있거나 림프절 전이성 질환이 없는 한 복강하 결장직장 수술을 받는 환자에서 수술 후 하루 후에 카테터를 제거하는 것이 적절하다고 결론지었습니다. 연구자들은 이 증거를 더욱 입증하고 카테터 재삽입의 필요성을 최소화하는 알파 차단과 관련된 긍정적인 결과를 소개하고자 합니다.
따라서 조사관은 급성 요폐를 1차 종점으로 하여 알파 봉쇄 약물로 복강내 수술 후 1일 경요도 카테터 삽입의 효과를 3일 카테터 삽입의 효과와 비교하기 위해 전향적이고 통제된 무작위 시험을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대해 사전 서면 동의를 자유롭게 제공할 수 있고 사전 동의서에 서명했습니다.
- 연구 스크리닝 시점에 18세 초과의 남성 또는 여성;
- 미국마취학회(ASA) Class I-III;
- 복막하 결장직장 수술(개방 및/또는 복강경 수술);
- 선택적 수술
제외 기준:
- 정신적으로 무능하거나 정보에 입각한 동의를 제공하거나 연구 절차를 준수할 능력이 없거나 의지가 없는 자,
- 어린이 <18;
- 수술 전후 항생제 없음;
- 과거 또는 현재 요로 악성 종양;
- 수술 전에 삽입된 요로 카테터;
- 크레아티닌이 > 2인 만성 신장 기능 부전
- 양성 전립선 비대증의 진단
- 만성 요로 감염
- 신경성 방광
- 장방광 누공의 병력
- 임신
- 하부 요로 수술 전
- 경막 밖의
- 수술 전후 요관 스텐트
무작위화 후:
- 카테터가 부주의로 뽑혔습니다.
- 장기간 소변 배출량을 모니터링해야 하는 수술 후 합병증
- 조기 재수술이 필요한 수술 후 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 후 24시간 카테터 제거
그룹은 카테터 중단 6시간 전(수술 후 24시간)에 연구 약물 프라조신(1mg PO)을 투여받을 것입니다.
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카테터 제거 6시간 전(수술 후 18시간)에 Prazosin을 경구 투여(1mg)
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 수술 후 72시간 카테터 제거
수술 후 3일째 카테터 제거(수술 후 72시간)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 요폐가 있는 참가자 수
기간: 그룹 무작위화에 따라 수술 후 1일 또는 수술 후 3일
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급성 요저류는 카테터 제거 후 6시간 동안 배뇨가 불가능하거나 배뇨 후 잔여물이 200cc 이상인 배뇨로 정의됩니다.
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그룹 무작위화에 따라 수술 후 1일 또는 수술 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상이 있는 요로 감염이 있는 참가자 수
기간: 입원 1주일 동안(퇴원 전)
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요로 감염은 배뇨곤란과 같은 증상이 있는 배뇨 증상으로 정의되며 소변 검사는 감염과 일치합니다.
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입원 1주일 동안(퇴원 전)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ellahi A, Stewart F, Kidd EA, Griffiths R, Fernandez R, Omar MI. Strategies for the removal of short-term indwelling urethral catheters in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 29;6(6):CD004011. doi: 10.1002/14651858.CD004011.pub4.
- Patel DN, Felder SI, Luu M, Daskivich TJ, N Zaghiyan K, Fleshner P. Early Urinary Catheter Removal Following Pelvic Colorectal Surgery: A Prospective, Randomized, Noninferiority Trial. Dis Colon Rectum. 2018 Oct;61(10):1180-1186. doi: 10.1097/DCR.0000000000001206.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00029210
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