발관 중 기침 감소를 위한 후두 입구 및 기관내관 커프에 분무되는 리도카인과 정맥 리도카인의 효과 비교
2019년 9월 13일 업데이트: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
발관 시 기침 감소를 위한 후두 입구 및 기관내관 커프에 분사되는 리도카인과 정맥 리도카인의 병용 효과 비교: 전향적 무작위 대조 시험
기관내관(ETT)의 발관 중 기침은 혈역학적 변화, 수술 상처에서의 재출혈 및 상처 열개를 포함한 불량한 수술 결과로 이어지는 일반적인 문제입니다.
최근에는 발관 시 기침을 줄이기 위해 리도카인이 도입되었습니다.
그러나 리도카인 적용 경로를 비교한 자료가 부족하여 본 연구에서는 ETT의 후두 입구 및 커프에 분사된 리도카인과 리도카인 정맥주사를 병용하여 기침 감소 효과를 비교하였다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
164명의 환자를 대상으로 전향적 무작위 대조군 시험을 실시했습니다.
그들은 Gr에 무작위로 할당되었습니다.
A와 B. 그룹 A는 ETT 커프에 분무된 10% 리도카인 퍼프 4회와 후두 입구에서 퍼프 4회를 받은 반면 Gr.
B는 발관 전에 15 mg/kg의 2% 리도카인 정맥 주사를 받았습니다.
동일한 전신 마취 프로토콜이 모든 환자에게 적용되었습니다.
발관 중 기침의 발생률과 중증도를 평가했습니다.
또한, 수술 후 24시간 이상반응(인후통, 삼킴곤란, 쉰 목소리 포함) 발생률과 발관 후 혈역학적 반응을 분석하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
164
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Khon Kaen, 태국, 40002
- Khon Kaen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 분류 I 및 III으로 선택적 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 체질량지수 35 kg/m2 이상, 흡인 위험이 높은 환자, 10갑년 이상의 만성 흡연자, 만성 기침 또는 최근 상부 호흡기 감염, 기도 곤란이 의심되는 환자, 수술 전 ETT 유지, 구강, 목, 흉부, 수술시간 120분 이상 30분 미만, 리도카인 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹 (그룹 A)
환자는 ETT 커프에 분무된 10% 리도카인 퍼프 4회와 후두 입구에서 퍼프 4회를 받았습니다.
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ETT 커프에 분무된 10% 리도카인 퍼프 4회 및 후두 입구에 퍼프 4회
다른 이름들:
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활성 비교기: 비교기 그룹(그룹 B)
환자는 발관 전에 15 mg/kg의 2% 리도카인 정맥 주사를 받았습니다.
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발관 전 15mg/kg의 2% 리도카인 정맥 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 빈도의 변화
기간: 발병률은 발관 중 및 즉시 발관 중에 기록되었습니다.
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눈이 먼 마취의가 기침 사건을 기록했습니다.
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발병률은 발관 중 및 즉시 발관 중에 기록되었습니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침의 심각도
기간: 중증도는 발관 중 및 즉시 발관 중에 기록되었습니다.
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기침의 중증도는 눈이 먼 마취 전문의가 기록했습니다.
기침 수준 중증도(16)는 0 = 기침 없음; 1 = 가벼운 기침, 분명한 복부 수축이 없는 기침; 2 = 중등도의 기침, 5초 미만 지속되는 강하고 갑작스러운 복부 수축; 3 = 심한 기침, 강하고 갑작스러운 복부 수축이 5초 이상 지속됨
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중증도는 발관 중 및 즉시 발관 중에 기록되었습니다.
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수술 후 인후통의 발병률
기간: 발생률은 발관 후 24시간 이내에 기록되었습니다.
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수술 후 인후염의 발병률은 두 명의 맹검 마취 간호사에 의해 기록되었습니다.
인후염의 평가를 위해 숫자 등급 척도(0 = 아니오, 10 = 극심)를 사용했습니다.
수치 등급 척도가 3 이상인 경우 중대한 이상반응으로 간주하였다.
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발생률은 발관 후 24시간 이내에 기록되었습니다.
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발성 장애의 발생
기간: 발생률은 발관 후 24시간 이내에 기록되었습니다.
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발성 장애의 발생률은 두 명의 눈이 먼 마취 간호사에 의해 기록되었습니다.
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발생률은 발관 후 24시간 이내에 기록되었습니다.
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삼킴곤란의 발생
기간: 발생률은 발관 후 24시간 이내에 기록되었습니다.
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삼킴곤란의 발생률은 두 명의 눈이 먼 마취 간호사에 의해 기록되었습니다.
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발생률은 발관 후 24시간 이내에 기록되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: PORNTHEP KASEMSIRI, Khon Kaen University
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HE611394
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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