파킨슨병의 치료 교육: 환자의 약물 표현에 미치는 영향은 무엇입니까? (ETPARK-REMED) (ETPARK-REMED)
파킨슨병의 치료 교육: 환자의 약물 표현에 미치는 영향은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
도파민성 약물은 잠재적으로 심각한 결과를 초래하는 부작용을 가질 수 있습니다. 치료 환자 교육은 약물 관리를 개선하기 위해 약물에 대한 이해를 증진해야 합니다.
치료 교육 프로그램인 ETPARK는 개인의 상담이나 워크숍을 포함합니다. 팀은 종종 환자에게 파킨슨병 약물에 대한 워크숍에 참여하도록 제안합니다.
이 연구는 파킨슨병 약물에 대한 치료 교육 워크숍(drug workshop)이 1개월 및 3개월에 대조군(말하기 그룹)과 비교하여 파킨슨병 환자의 약물 표현의 진화에 미치는 영향을 평가하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Occitanie
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Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31059
- Toulouse University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영국 파킨슨병학회 뇌은행(UKPDSBB) 기준에 따른 파킨슨병 환자,
- 이미 치료 교육 프로그램인 ETPARK에 참여하고 있는 환자들,
- 파킨슨병 치료제에 대한 치료 교육 워크숍이 필요하고 참여를 원하는 환자,
- 건강 보험 환자,
- 서면 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 다른 파킨슨 증후군(다계통 위축, 진행성 핵상 마비 등)을 앓고 있는 환자,
- 파킨슨병 약물 워크숍(ETPARK 프로그램)을 이미 마친 환자
- 연구 기간 동안 이미 임상 시험에 포함된 환자,
- 중증의 정신과적 장애 또는 도파민성 정신병이 있는 환자,
- 인지장애 환자,
- 연구에 사용된 다양한 척도를 완료할 수 없는 환자,
- 법적 보호를 받는 환자,
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료 교육 워크샵
툴루즈 대학 병원에 이미 존재하는 치료 교육 워크숍을 받는 두 그룹
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파킨슨병 약물에 대한 워크숍에는 몇 가지 교육적인 순서가 있습니다(4시간 동안 지속됨).
마지막에는 한 환자가 약물 관리에 대한 요령을 설명합니다. |
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다른: 말하기 치료
한 그룹은 툴루즈 대학 병원에 이미 존재하는 언어 치료를 받습니다.
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말하기 그룹은 Center Expert Parkinson의 심리학자가 이끈다(2시간 지속).
이 특별한 시간은 파킨슨병 환자들이 부담 없이 찾아오는 교류의 시간이다.
자신의 경험을 공유하는 것입니다.
환자가 자신을 판단하지 않고 원할 때만 말하는 매우 특별한 순간, 비밀스럽고 친절합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 약물 표현의 진화 : BMQ
기간: 삼 개월
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대조군과 비교하여 BMQ(Belieb about Medicines Questionnaire)를 통한 약물 표현의 진화. 진화는 기준선과 연구 종료 사이에 비교됩니다. BMQ는 1" "매우 동의함"에서 5 "매우 동의하지 않음"까지 18개 항목으로 코드화되었습니다. |
삼 개월
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환자의 약물 표현의 진화 : 언어적 연상
기간: 삼 개월
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대조군과 비교하여 언어적 연상 작업을 통한 약물 표현의 진화.
진화는 기준선과 연구 종료 사이에 비교됩니다.
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간병인의 약물 표현 : 구두 연상
기간: 1일차
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구두 협회 작업을 통한 약물 표현.
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1일차
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간병인의 약물 표현 : BMQ
기간: 1일차
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BMQ(Belieb about Medicines Questionnaire)를 통한 약물 표현.
BMQ는 1" "매우 동의함"에서 5 "매우 동의하지 않음"까지 18개 항목으로 코드화되었습니다.
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1일차
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질병에 대한 지식
기간: 삼 개월
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연구를 위해 만든 테스트를 사용하여 기준선과 3개월 사이의 진화.
테스트에는 두 가지 대답이 가능한 8개의 질문이 있습니다: 참 또는 거짓
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삼 개월
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삶의 질의 진화 : VAS
기간: 삼 개월
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삶의 질의 진화는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가하며, 0은 최악의 삶의 질이고 10은 그가 가질 수 있는 최고의 삶의 질입니다. 베이스라인과 3개월 사이의 진화 |
삼 개월
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삶의 질의 진화 : PDQ-(39)
기간: 삼 개월
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삶의 질의 진화는 PDQ(Parkinson Disease Quotation)-39로 1" "항상"에서 5 "절대로"까지 코딩된 39개 항목을 사용하여 평가합니다. 파킨슨병 설문지(PDQ-39)는 관계, 사회적 상황 및 의사소통을 포함한 일상 생활의 8개 차원에서 파킨슨병에 걸린 사람들이 얼마나 자주 어려움을 겪는지 평가합니다. 베이스라인과 3개월 사이의 진화 |
삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christine Brefel-Courbon, MD, Univeristy Hospital Toulouse
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Canivet C, Costa N, Ory-Magne F, Arcari C, Mohara C, Pourcel L, Derumeaux H, Berard E, Bourrel R, Molinier L, Brefel-Courbon C. Clinical Impact and Cost-Effectiveness of an Education Program for PD Patients: A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Sep 29;11(9):e0162646. doi: 10.1371/journal.pone.0162646. eCollection 2016.
- Ory Magne F, Arcari C, Canivet C, Sarrail M, Fabre MH, Mohara C, Brefel Courbon C. [A therapeutic educational program in Parkinson's disease: ETPARK]. Rev Neurol (Paris). 2014 Feb;170(2):128-33. doi: 10.1016/j.neurol.2013.08.007. Epub 2013 Nov 20. French.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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