5-15mm 폴립의 광학적 진단 정확도와 감시에 대한 시사점. 전향적 다기관 연구. (POPS)
연구 개요
상태
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상세 설명
배경: 결장 폴립의 광학적 진단은 매력적인 가능성이자 일반적인 관행입니다. 그러나 환자 관리에 관한 권장 사항 및 주요 결정은 여전히 조직학적 진단에 의존하고 있으며, 일반적으로 '절제 및 폐기' 또는 '진단 및 방치' 전략 설정에서 이 진단의 정확성을 분석하도록 설계된 이전 연구에서 논란의 여지가 있는 결과가 있습니다. . 그러나 고위험 선종으로 고려하기 위한 문턱치인 약 10mm의 용종에 대한 이 진단에 대한 연구는 거의 없으며, 3년 대장내시경 검사가 필요하거나 작은 선종의 경우 5년 후 재수술이 권장됩니다. . 일부 연구에서는 폴립 크기를 추정할 때의 정확성을 다루었고 다른 연구에서는 가상 또는 광학 색소내시경을 통해 조직학을 다루었지만 아무도 환자를 위한 재수술 프로그램을 결정하는 두 가지 요소인 두 매개변수를 연구하지 않았습니다.
가설: 우리의 주요 목적은 추가 조직학적 분석이 필요 없이 대장내시경 직후 권장 사항을 제공하기 위해 내시경실에서 내시경 의사가 수행한 완전한 광학 진단의 정확성을 결정하는 것입니다.
목표:
- 다양한 병원 환경에서 내시경 의사의 정확성을 확립하기 위해 5~15mm 사이의 용종의 크기와 조직학을 예측하고 이 진단에 기반한 후속 권장 사항이 병리학적 진단과 비교할 때 충분히 정확한지 여부를 확인합니다.
- 절제 후 측정과 병리학자(포르말린 고정 후)에 대한 내시경 의사의 광학 크기 추정 정확도를 평가합니다.
- 현장 내시경 검사자에 의해 진단되지 않은 무경 톱니형 선종의 비율을 분석하기 위함.
- 다른 절제 기술에 따른 불완전 절제 및 합병증의 비율을 결정합니다.
- 고위험 선종 환자의 추적 관찰 대상 환자를 위한 최상의 추적 관찰 일정을 수립하고 이 주제를 명확히 하기 위해 여전히 불확실성에 노출되어 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Granada, 스페인, 18014
- "Virgen de las Nieves" University Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-80세 사이의 연령
- 5 ~ 15 mm의 예상 크기(내시경 의사 추정)를 가진 대장 폴립.
- 프로토콜에 포함되는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 용종 크기 <5 mm 또는 >15 mm
- 절제할 수 없는 폴립.
- 병리학적 연구를 위해 보낼 수 없는 폴리.
- 평안 절제술.
- 이전의 조직학적 진단을 받은 용종증 증후군.
- 환자는 연구 참여에 동의하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광학적 진단과 병리학적 진단의 일치
기간: 폴립 검출 직후
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병리학적 보고서와 비교할 때 광학적 진단 정확도(내시경 의사)
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폴립 검출 직후
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병리학자 크기를 결정하는 용종의 정밀도
기간: 절제 직후 및 폴립 절제 후 10일 이내 병리학적 진단 가능
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절제 후와 포르말린 및 병리학적 진단 후 크기 비교
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절제 직후 및 폴립 절제 후 10일 이내 병리학적 진단 가능
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 조치 종료 시 폴립의 재발률.
기간: 인덱스 절제술 후 5년
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진행성 선종에 대한 장기 추적 관찰 후 폴립 재발(비율)
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인덱스 절제술 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Clara Heredia-Carrasco, MD, 'Virgen de las Nieves' University Hospital. Granada
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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