GA 30주 미만 유아를 위한 Nfant(R) 기술 급식 시스템 사용
2024년 3월 18일 업데이트: Woman's
재태 연령(GA) 30주 미만으로 태어난 영아를 위한 시각 평가 및 신호 기반 수유의 보조 수단으로 Nfant(R) 기술 수유 시스템 사용
이 연구의 목적은 현재 NICU 시각적 평가 및 단서 기반 수유 관행과 함께 nfant® 제품군에서 제공하는 객관적인 데이터를 활용하여 개별 수유 계획에 대한 수유 성능 결과 및 임상 의사 결정을 결정하는 것입니다. 30주 미만으로 태어난 미숙아는 PMA에 영향을 받습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Nfant(R) 기술을 사용하여 5개의 공식 판독값을 얻을 수 있습니다. 기준선은 31 0/7주에서 32 0/7주 사이의 월경 후 연령(PMA), 유수 유두가 없는 유두, 큐 기반 수유 준비 판독, 유류 유두가 더 빨리 나오지 않음 33 0/7주 PMA, Extra Slow Flow 유두를 사용한 시퀀싱 후 판독, Slow Flow 유두 판독 및 표준 유두 판독.
이 기술은 또한 일주일에 2~3회 독서 사이에 활용될 것입니다.
신생아집중치료실 퇴원 21일 후 전화 추적 2문항 설문조사 실시. 본 설문은 퇴원 후 21일 이내 재입원이었는지, 재입원 사유가 있었는지 확인하기 위해 재입원에 대한 일상적인 질문을 포함함. 먹이 관련.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
23
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70817
- Woman's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 출생 시 임신 29 6/7주 이하의 영아
제외 기준:
- 출생 시 임신 30주 이상의 영아
- 선천적 기형 또는 염색체 이상이 알려졌거나 의심되는 영아
- 구순구개열을 포함하되 이에 국한되지 않는 구강 수유를 방해하는 것으로 알려진 진단을 받은 영아. 구개열, 위파열증, 기관식도루, 소악증.
- 3등급 또는 4등급 뇌실내 출혈 또는 뇌실주위 백질연화증의 병력
- 외과적 개입이 필요한 괴사성 장염을 포함하되 이에 국한되지 않는 위장관 흡수를 방해하는 것으로 알려진 진단이 있는 유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: nfant(R) 피딩 시스템
Nfant(R) 기술을 시각적 평가 및 단서 기반 수유 관행과 함께 추가하여 영아의 완전한 구강 수유 진행을 촉진하고 잠재적으로 발달 지원 수유 관행을 개선합니다.
|
30주 GA 미만으로 태어난 유아를 위한 시각적 평가 및 신호 기반 수유에 대한 보조 장치로 nfant(R) 기술 수유 시스템 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급식 관련 체류 기간이 감소한 참가자 수
기간: 최대 48시간
|
영아가 자율적으로 안정된 상태에서 5ml의 모유 또는 분유를 경구로 섭취할 수 있을 때 시작됩니다.
|
최대 48시간
|
|
완전한 구강 수유 참가자 수
기간: 수료까지 33주, 평균 1년
|
영아가 처음 24시간 동안 위관 영양 공급 없이 최소 주문량의 90%를 완료하는 재태 연령
|
수료까지 33주, 평균 1년
|
|
급식 관련 문제로 병원에 재입원한 참가자 수
기간: 신생아집중치료실 퇴원 후 21일 이내
|
전화 후속 조치
|
신생아집중치료실 퇴원 후 21일 이내
|
|
입원환자 수정 바륨 삼킴 연구(MBSS)/반복 MBSS 횟수
기간: 신생아집중치료실은 학업 수료를 통해 입원, 평균 1년
|
제비 연구
|
신생아집중치료실은 학업 수료를 통해 입원, 평균 1년
|
|
빨기 효율이 증가한 참가자 수
기간: 연구 완료까지 31주 GA, 평균 1년
|
nfant(R) 수유 지표
|
연구 완료까지 31주 GA, 평균 1년
|
|
빨기 진폭이 증가한 참가자 수
기간: 연구 완료까지 31주 GA, 평균 1년
|
nfant(R) 수유 지표
|
연구 완료까지 31주 GA, 평균 1년
|
|
빨기 빈도가 증가한 참여자 수
기간: 연구 완료까지 31주 GA, 평균 1년
|
nfant(R) 수유 지표
|
연구 완료까지 31주 GA, 평균 1년
|
|
빠는 시간이 늘어난 참가자 수
기간: 연구 완료까지 31주 GA, 평균 1년
|
nfant(R) 수유 지표
|
연구 완료까지 31주 GA, 평균 1년
|
|
빠는 부드러움이 증가한 참가자 수
기간: 연구 완료까지 31주 GA, 평균 1년
|
nfant(R) 수유 지표
|
연구 완료까지 31주 GA, 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nanette Gremillion, PT, MS, CNT, Woman's Hospital, Louisiana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 3월 13일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RP-19-013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .