이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아동의 학습 및 실행 기능 장애와 성인의 정신병 위험 (DYS FUTURS UHR)

2023년 8월 21일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

아동기 학습 및 실행 기능 장애와 성인기의 정신병 위험

이 연구의 주요 목적은 학습 장애가 있는 환자에서 정신 분열증으로의 전환을 연구하고 특정 학습 장애가 있는 환자와 복합 학습 장애가 있는 환자 간의 위험을 비교하는 것입니다. 기능 장애 및 불안 환자).

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

2차 목적으로 이 연구는 다음을 목표로 합니다.

  • 정신병으로의 임상적 예측 마커(신경 심리학적) 전이를 주장합니다.
  • 프랑스 영토의 다양한 참조 대상 학습 센터에 대한 잠재적 적용 지침에 대한 조기 진단의 타당성과 수용 가능성을 테스트합니다.
  • 설문지를 통해 정신병 위험의 전향적 1차 예방을 목표로 하기 위해 학습 장애가 있는 환자를 더 잘 분류합니다(AQ of Baron-Cohen: Autism-spectrum quotient auto-questionnaire; Inventory of Beck Anxiety Inventory, auto-questionnaire for panic 장애 및 일반 불안; Liebowitz 사회 불안 척도).
  • 초기 징후 및 초기에 발생하는 심리적 질병 개입 관리(정신분열증)의 식별을 개선합니다.
  • 심령 장애: 비추구적 돌봄 및 동반 상황, 돌봄의 단절 위험을 예방하고 줄입니다.
  • 인지 평가를 통해 심리사회적 재활을 더 잘 돌볼 수 있습니다.

이 연구는 프랑스 APHP의 Hôpital Raymond Poincaré에 있는 Center de reférence des troubles du langage et des apprentissages에서 수행됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Garches, 프랑스, 92380
        • Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

15세에서 30세 사이의 환자, 두 가지 명령(기타 신경발달 또는 불안(특정: 비교 그룹))으로 복잡한 학습 장애를 앓고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 1990년에서 2005년 사이에 태어난 환자들은 2014년 Raymond Poincaré 병원의 언어 및 학습 장애 센터에서 Dr Schlumberger의 치료를 받았습니다.
  • 심각한 학습 장애가 있는 경우: 학업 부족, Raymond Poincaré 병원의 언어 및 학습 장애 센터에서 적어도 한 번의 진료 및 장기 재활이 필요합니다.
  • 사회적 보호 체계에 속함;
  • 서명된 서면 동의서.

제외 기준:

  • 학습 장애의 부재;
  • 지적 결함;
  • 간질;
  • 샤르트르 시에서 후속 조치를 수행할 환자;
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 프랑스 국가의 의료 지원인 AME 스키마에 따른 외국인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
비교기 그룹
특정 학습 장애 그룹
진단 검사: 표준화된 반구조화된 대화
위험 정신 상태에 대한 종합적인 평가(CAARMS)가 사용됩니다.
진단 검사: 자폐성 유령 장애 선별 검사
자폐 스펙트럼 지수(AQ) 자동 설문지가 사용됩니다.
진단 검사: 불안 측정
임상 불안 측정을 위한 목록: Beck Anxiety Inventory(BAI); Liebowitz 사회 불안 척도.
신경 발달 복합 그룹
학습의 신경 발달 복합체 그룹
진단 검사: 표준화된 반구조화된 대화
위험 정신 상태에 대한 종합적인 평가(CAARMS)가 사용됩니다.
진단 검사: 자폐성 유령 장애 선별 검사
자폐 스펙트럼 지수(AQ) 자동 설문지가 사용됩니다.
진단 검사: 불안 측정
임상 불안 측정을 위한 목록: Beck Anxiety Inventory(BAI); Liebowitz 사회 불안 척도.
불안에 콤플렉스
불안을 동반한 학습 장애
진단 검사: 표준화된 반구조화된 대화
위험 정신 상태에 대한 종합적인 평가(CAARMS)가 사용됩니다.
진단 검사: 자폐성 유령 장애 선별 검사
자폐 스펙트럼 지수(AQ) 자동 설문지가 사용됩니다.
진단 검사: 불안 측정
임상 불안 측정을 위한 목록: Beck Anxiety Inventory(BAI); Liebowitz 사회 불안 척도.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
반구조화 면접
기간: 기준선에서

Raymond Poincaré 병원 중심에서 6~90분 동안 위험에 처한 정신 상태 종합 평가(CAARMS) 평가.

인터뷰 중 고유한 컬렉션, 평가에서 각 환자의 인용문이 제공됩니다.

결과에 따라 4개의 그룹이 있을 것입니다: CAARMS 음성 피험자, 취약한 피험자, 약화된 정신병 피험자 및 단기적이고 제한적인 간헐적 정신병 증후군이 있는 피험자. CAARMS의 결과로 분류된 3개의 마지막 그룹 간에 추가 통계 비교가 수행됩니다.
기준선에서

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
자폐 선별 검사
기간: 기준선에서
AQ(Autism-spectrum quotient) 자동 설문지를 사용하여 사회적 상호 작용의 어려움을 평가합니다.
기준선에서
불안 측정
기간: 기준선에서
임상적 불안 측정을 위한 목록: Beck Anxiety Inventory
기준선에서
사회적 상호 작용 어려움 평가
기간: 기준선에서
설문지로서의 Liebowitz 사회 불안 척도
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Emilie SCHLUMBERGER, MD, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
  • 연구 책임자: Albane Mansoux, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 1월 28일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 5월 29일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 5월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 8월 21일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • APHP191093
  • 2019-A02663-54 (레지스트리 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리