Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lærings- og eksekutivfunktionsforstyrrelser hos børn og psykoserisiko i voksenalderen (DYS FUTURS UHR)

21. august 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Childhood Learning and Executive Function Disorders og risiko for psykose i voksenlivet

Det primære formål med undersøgelsen har til formål at studere overgangen til skizofreni hos patienter med indlæringsforstyrrelser og at sammenligne risikoen mellem patienter med specifikke indlæringsforstyrrelser og patienter med komplekse indlæringsforstyrrelser (af to typer: patienter med andre neuro-udviklingsforstyrrelser, herunder executive). funktionsforstyrrelser og patienter med angst).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Som sekundære mål sigter undersøgelsen mod at:

  • argumentere for de klinisk forudsagte markører (neuropsykologiske) overgang til psykose.
  • teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en tidlig diagnose for en potentiel anvendelig vejledning for forskellige referencecentre for læring på fransk territorium.
  • have en bedre klassificering af patienter med indlæringsforstyrrelser for at målrette en prospektiv primær forebyggelse af risiko for psykose via spørgeskemaerne (AQ of Baron-Cohen: Autism-spectrum quotient auto-questionnaire; Inventory of Beck Anxiety Inventory, auto-questionnaire for panic lidelse og generel angst; Liebowitz Social Anxiety Scale).
  • forbedre identifikation af de tidlige tegn og de tidligt opståede psykologiske sygdomme interventionshåndtering (skizofreni).
  • Psykisk funktionsnedsættelse: forebygge og reducere ikke-søgende pleje- og ledsagesituationer og risiko for brud på omsorgen.
  • muliggør bedre pleje af psykosocial rehabilitering med kognitiv evaluering.

Denne undersøgelse vil blive udført i Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, i Frankrig.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter mellem 15 og 30 år, der lider af indlæringsforstyrrelser kompliceret med to rækkefølger: med andre neuro-udviklingsmæssige eller med angst (i forhold til specifik: sammenligningsgruppe).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter født mellem 1990 og 2005 er blevet plejet af Dr. Schlumberger i 2014 i centrum af sprog- og indlæringsforstyrrelser på Raymond Poincaré-hospitalet;
  • Med alvorlige indlæringsforstyrrelser: mangel på skolearbejde, behov for mindst én lægebesøg og langvarig genoptræning i centrum af sprog- og indlæringsforstyrrelser på Raymond Poincaré hospital;
  • Tilknyttet et socialsikringsskema;
  • Skriftligt informeret samtykke underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af indlæringsforstyrrelse;
  • Intellektuel mangel;
  • epilepsi;
  • Patienter, der vil udføre opfølgning i Chartres by;
  • Patienter under værgemål eller kuratorskab;
  • Udenlandske patienter under AME-skema, en lægehjælp fra staten i Frankrig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sammenligningsgruppe
Specifikke indlæringsforstyrrelser gruppe
Diagnostisk test: Standardiseret semistruktureret snak
Der vil blive brugt omfattende vurdering af mentale tilstande i risikozonen (CAARMS).
Diagnostisk test: Screening af autistisk spøgelsesforstyrrelse
Autismespektrumkvotient (AQ) auto-spørgeskema vil blive brugt.
Diagnostisk test: Angst måling
En opgørelse til måling af klinisk angst: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitz Social Anxiety Scale.
neuro-udviklingskompleks kompleks gruppe
Gruppe af neuro-udviklingskompleks af læring
Diagnostisk test: Standardiseret semistruktureret snak
Der vil blive brugt omfattende vurdering af mentale tilstande i risikozonen (CAARMS).
Diagnostisk test: Screening af autistisk spøgelsesforstyrrelse
Autismespektrumkvotient (AQ) auto-spørgeskema vil blive brugt.
Diagnostisk test: Angst måling
En opgørelse til måling af klinisk angst: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitz Social Anxiety Scale.
Kompleks med angst
Forstyrrelser i læring med angst
Diagnostisk test: Standardiseret semistruktureret snak
Der vil blive brugt omfattende vurdering af mentale tilstande i risikozonen (CAARMS).
Diagnostisk test: Screening af autistisk spøgelsesforstyrrelse
Autismespektrumkvotient (AQ) auto-spørgeskema vil blive brugt.
Diagnostisk test: Angst måling
En opgørelse til måling af klinisk angst: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitz Social Anxiety Scale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semistruktureret interview
Tidsramme: Ved baseline

Vurdering med omfattende vurdering af mentale tilstande i risikozonen (CAARMS) i løbet af 6 til 90 minutter i centrum af Raymond Poincaré hospital.

Den unikke samling under interviewet, citat af hver patient vil blive givet fra vurderingen.

Der vil være 4 grupper efter resultaterne: CAARMS negative forsøgspersoner, sårbare forsøgspersoner, svækkede psykose emner og emner med kort og begrænset intermitterende psykotisk syndrom. Den yderligere statistiske sammenligning vil blive foretaget mellem de 3 sidste grupper klassificeret med resultater af CAARMS.
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autistisk screening
Tidsramme: Ved baseline
Autisme-spektrum kvotient (AQ) auto-spørgeskema vil blive brugt til at evaluere vanskeligheder i social interaktion.
Ved baseline
Angst måling
Tidsramme: Ved baseline
En opgørelse til måling af klinisk angst: Beck Anxiety Inventory
Ved baseline
Evaluering af social interaktionsvanskeligheder
Tidsramme: Ved baseline
Liebowitz Social Anxiety Scale som spørgeskema
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Emilie SCHLUMBERGER, MD, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
  • Studieleder: Albane Mansoux, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • APHP191093
  • 2019-A02663-54 (Registry Identifier: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standardiseret semistruktureret snak

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger