자기 연민과 영양(SCAN) 연구
2021년 8월 30일 업데이트: Jessica Unick, The Miriam Hospital
중증 비만 환자의 장기적인 체중 감소를 개선하기 위한 두 가지 접근법 비교
이 연구의 목적은 중증 비만인 개인의 장기적인 체중 감량 성공을 개선하기 위한 두 가지 접근법의 실행 가능성을 조사하는 것입니다.
모든 참가자는 15주간의 표준 행동 체중 감량 프로그램을 받은 후 8주간의 마음챙김 자기 연민 중재 또는 8주간의 영양 및 요리 교육 중재(무작위 절차를 통해 결정)를 받게 됩니다.
체중, 신체 활동 및 기타 체중 관련 심리사회적 요인에 대한 평가는 기준선, 4개월, 6개월 및 9개월에 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
28
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~65세
- BMI 40~55kg/m2
- 여성
- 내재화된 가중치 편향에서 높은 점수
제외 기준:
- 운동 능력을 제한하는 상태(예: 정형외과적 제한)의 존재
- 최근 체중 감소(지난 6개월 동안 15파운드 이상)
- 비만 수술의 역사
- 체중 조절 및 당뇨병 연구 센터의 체중 감량 프로그램에 현재 또는 최근 등록(<1년 전에 완료)
- 현재 체중 감량 또는 신진대사를 변화시킬 수 있는 기타 약물을 복용 중
- 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성 또는 지난 6개월 이내에 임신한 여성
- 심각한 정신 장애(예: 정신병, 주요 우울증, 자살 성향) -
- 당뇨병 또는 심장병 병력이 있는 참가자는 심장병 또는 당뇨병이 잘 조절되고 의사의 동의가 필요한 경우에만 이 연구에 고려됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 체중 감량과 자기 연민
참가자는 식이 요법과 운동 습관을 바꾸기 위한 전략을 가르치는 15주간의 행동 체중 감량 프로그램을 받게 됩니다.
이것은 그룹 세션과 개인 세션의 조합으로 구성됩니다.
그룹 수업은 화상 회의 플랫폼을 통해 원격으로 진행됩니다.
그 다음에는 정서적 회복력, 웰빙 및 체중 조절을 개선하기 위한 수단으로 마음챙김과 자기연민의 기술을 결합한 8주간의 마음챙김 기반 자기연민 프로그램이 이어집니다.
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개인(~1x/월) 및 그룹 기반(~3x/월) 회의의 조합을 사용하여 참가자는 식단 및 운동 행동을 변경하기 위한 행동 접근법을 배웁니다.
이 개입은 15주 동안 진행되며 화상 회의 플랫폼을 사용하여 원격으로 제공됩니다.
이 8주간의 그룹 기반 프로그램은 개인이 어려운 감정을 더 쉽게 처리하는 방법, 어려운 관계를 변화시키는 방법, 자기 비판적이지 않고 스스로 동기를 부여하고 격려하는 방법을 교육하는 데 도움이 될 것입니다.
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활성 비교기: 체중감량 및 영양/조리교육
참가자는 식이 요법과 운동 습관을 바꾸기 위한 전략을 가르치는 15주간의 행동 체중 감량 프로그램을 받게 됩니다.
이것은 그룹 세션과 개인 세션의 조합으로 구성됩니다.
그룹 수업은 화상 회의 플랫폼을 통해 원격으로 진행됩니다.
이후 8주간의 영양 및 요리 교육 프로그램을 통해 건강한 식습관을 위한 기본 영양 지식과 요리 기술을 제공합니다.
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개인(~1x/월) 및 그룹 기반(~3x/월) 회의의 조합을 사용하여 참가자는 식단 및 운동 행동을 변경하기 위한 행동 접근법을 배웁니다.
이 개입은 15주 동안 진행되며 화상 회의 플랫폼을 사용하여 원격으로 제공됩니다.
8주간의 그룹 기반 프로그램으로 건강한 식사를 준비하기 위한 영양 교육과 기본 요리 기술을 통해 개인이 식단의 질을 향상시킬 수 있도록 돕습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집 타당성은 심사 및 등록한 참가자 수에 따라 평가됩니다.
기간: 연구가 끝날 때 기준선 이후 최대 9개월
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모집 타당성은 심사 및 등록한 참가자 수에 따라 평가됩니다.
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연구가 끝날 때 기준선 이후 최대 9개월
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세션 출석은 전체 세션 출석(완료된 세션 수/가능한 세션 수)을 계산하여 평가됩니다.
기간: 6 개월
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개입의 타당성은 전체 세션 출석을 계산하여 평가됩니다.
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6 개월
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개입(유지)의 수용 여부는 9개월 평가 방문을 완료한 참가자의 비율에 따라 결정됩니다.
기간: 9개월
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개입(유지)의 수용 여부는 9개월 평가 방문을 완료한 참가자의 비율에 따라 결정됩니다.
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9개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월 체중 변화율
기간: 연구 등록 후 6개월
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연구 등록 후 6개월
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9개월 체중 변화율
기간: 연구 등록 후 9개월
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연구 등록 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control & Diabetes Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 4월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1569066
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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