더 많은 저소득 흡연자의 금연을 돕기 위한 개입 (SFH)
2024년 10월 8일 업데이트: Washington University School of Medicine
더 많은 저소득 흡연자의 금연을 돕기 위한 인구 수준 개입 확대
하이브리드 유형 2 무작위 시험에서 흡연율이 높은 9개 주의 저소득 흡연자 1,980명이 2-1-1 헬프라인에서 모집되어 현재 표준 진료(Quitline) 또는 확장된 서비스(Quitline + Smoke Free Homes)를 받을 것입니다. 금연을 늘리십시오.
연구 개요
상태
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완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
금연으로 이어지는 활동에 더 많은 저소득 흡연자를 참여시키는 것이 시급합니다.
인구 수준의 담배 치료에 대한 현재 관행 표준은 주 담배 금연 라인에서 제공하는 전화 기반 금연 상담입니다.
그러나 금연 서비스는 저소득 흡연자의 20-30%만이 충족하는 기준인 향후 30일 이내에 금연할 준비가 된 흡연자로 제한됩니다.
따라서 현재 인구 수준의 담배 치료는 저소득 미국 흡연자의 70-80%에게 제공할 것이 없습니다.
우리 연구 팀의 광범위한 예비 연구를 바탕으로 조사관은 아직 금연할 준비가 되지 않은 저소득 흡연자에게 금연 전 중재인 금연 주택을 제공하면 다음과 같은 이점이 있다고 주장합니다. (2) 금연 및 금연 시도에 대한 준비를 높입니다. (3) 하루에 피우는 담배의 수를 줄입니다. (4) 중단을 늘립니다.
이러한 혜택은 가정 내 비흡연자의 유해한 간접 흡연에 대한 노출을 줄이는 것 외에도 누적됩니다.
하이브리드 유형 2 무작위 시험에서 흡연율이 높은 9개 주의 저소득 흡연자 1,980명이 2-1-1 헬프라인에서 모집되어 현재 표준 진료(Quitline) 또는 확장 서비스(Quitline + Smoke Free Homes)를 받습니다.
후자의 조건에서 흡연자는 현재 표준 관행과 마찬가지로 금연 상담을 먼저 제공받지만 거부하는 사람들에게는 금연 주택이 제공됩니다.
3개월 후속 조치에서 금연 서비스를 수락했지만 종료하지 않은 후자 상태의 사람들에게는 금연 주택이 제공되고 금연 주택을 수락했지만 금연하지 않은 사람들에게는 금연 서비스가 제공됩니다.
하이브리드 유형 2 설계(목표 1)의 유효성 부분은 7일 및 30일 시점 유병률 절제에서 3개월 및 6개월 후속 조치에서 그룹 차이를 생화학적 검증과 비교하기 위해 치료 의도 분석을 사용할 것입니다. 24시간 금연 시도 및 하루에 피운 담배.
하이브리드 유형 2 설계(목표 2-3)의 구현 부분은 금연 서비스에 금연 주택을 추가하는 비용 효율성 및 비용 이점뿐만 아니라 중재에 대한 흡연자의 수용 및 사용을 측정할 것입니다.
저소득 인구에서 흡연 및 흡연 관련 암 발생률이 훨씬 높고 Medicaid에서만 연간 수백억 달러를 초과하는 치료 비용으로 인해 이 대규모 실용 시험은 중요한 정책 질문에 답할 수 있는 높은 외부 타당성과 함께 강력한 증거를 제공할 것입니다. : 인구 수준의 흡연 치료에 대한 표준 관행을 변경하면 저소득 인구의 금연이 증가합니까?
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1973
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Matthew Kreuter, Ph.D.
- 전화번호: 314-935-3701
- 이메일: mkreuter@wustl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amy McQueen, PhD
- 전화번호: 314-935-3715
- 이메일: amcqueen@wustl.edu
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 ≥21
- 영어로 말하기
- 매일 흡연자
- 완전한 가정 흡연 금지가 없습니다
- 2-1-1에 스스로 전화를 걸고 급한 위기에 처하지 않은 사람 중에서 모집
제외 기준:
-임산부, 권장되는 금연 조치가 이 부분 집합 흡연자에 따라 다르기 때문입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 담배 끊기 전화 전용
이 스터디 그룹의 흡연자에게는 주 담배 금연 프로그램이 제공됩니다.
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담배 금연 라인은 종종 NRT(니코틴 대체 요법), 금연 가이드, 문자 메시지 또는 기타 지원으로 보완되는 금연 코치의 전화 상담을 제공합니다.
흡연자는 직접 전화를 걸거나 금연 라인("팩스 백")에서 전화를 받는 것에 동의할 수 있습니다.
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실험적: 담배 금연 및 금연 주택
이 연구 그룹의 흡연자들은 주 담배 금연 프로그램을 제안받게 되지만, 거절할 경우 금연 가정 중재를 제안받게 됩니다.
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담배 금연 라인은 종종 NRT(니코틴 대체 요법), 금연 가이드, 문자 메시지 또는 기타 지원으로 보완되는 금연 코치의 전화 상담을 제공합니다.
흡연자는 직접 전화를 걸거나 금연 라인("팩스 백")에서 전화를 받는 것에 동의할 수 있습니다.
중재는 참가자를 5단계 프로세스로 안내합니다. (1) 금연 가정을 만들기로 결정합니다. (2) 가족 구성원과 그것에 대해 이야기합니다. (3) 집이 금연이 되는 날짜를 정합니다. (4) 가정을 금연으로 만들기; (5) 집에서 금연을 유지합니다.
한 단계에서 다음 단계로의 진행은 6주 동안 참가자의 집으로 발송된 3개의 우편물과 훈련된 금연 가정 코치가 전달한 1개의 전화 상담 전화를 통해 촉진됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 흡연율
기간: 6개월 간의 후속 조치
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7일간 금연을 한 참가자의 비율
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6개월 간의 후속 조치
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 프로그램에 동의한 참가자 비율
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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기준선 및 3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Matthew Kreuter, Ph.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 3월 31일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 9월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 202002125-1001
- 1R01CA235773-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
HCRL 데이터 센터는 데이터 공유 계약이 완료된 후 연구원과 분석가에게 비용 없이 데이터 세트 및 기타 자료를 제공할 것입니다.
NIH 지침에 따라 데이터 공유 계약은 다음과 같습니다. (1) 데이터 사용 요청 및 사용 의도에 대한 자세한 설명을 기록합니다. (2) 프로젝트 담당자를 적절하게 인정하고 인용하는 것을 포함하여 연구의 출판 지침을 자세히 설명합니다. (3) 비 연구 목적으로 이러한 데이터를 사용하지 않는 것을 포함하여 IRB 준수를 보장합니다. (4) 사용자가 서면 허가 없이 데이터를 타인에게 공유하거나 배포하지 않을 것을 규정합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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