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근막 통증에 교근 신경 차단이 효과적입니까?

2020년 4월 6일 업데이트: Fatih TASKESEN, Erzincan University

교근성 근막 통증에 대한 다양한 치료 방법의 효과 비교: 교근신경차단, 국소마취 주사 및 건침

본 연구의 목적은 근막 통증 관리에 있어 세 가지 서로 다른 치료 방법인 교근 신경 차단(MN), 국소 마취제(LA) 및 건침(DN)과 함께 트리거 포인트 주입(TrP)의 효능을 비교하는 것입니다. 연구 디자인: 18-54세의 45명의 피험자가 MN 그룹(n=15), LA 그룹(n=15) 및 DN 그룹(n=15)에 무작위로 할당되었습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

연구 샘플은 교근 근육 유래 근막 통증이 있는 45명의 환자로 구성되었으며 다음 기준에 따라 선택되었습니다.

환자들은 그들이 받은 치료에 따라 그룹화되었습니다: 드라이 니들링(DN), 국소 마취제(LA)를 사용한 TrP 주사 및 교근 신경 차단(MNB). 교근 통증유발점(MTP)의 국소화는 임상의의 감각과 환자의 통증 표현을 기반으로 하였다. 모든 경우에 로컬 트위치 응답이 관찰되지 않았습니다. 이 절차는 디지털 촉진(1.5 Kg)을 사용하여 완료되었으며 임상 검사자의 촉진은 압력 algometer를 사용하여 보정되었습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
45

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Erzincan, 칠면조
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 근막통증의 임상진단.
  • 깨물근에 적어도 하나의 통증유발점이 존재합니다.

제외 기준:

  • 일반화 된 근육 장애.
  • 국소 마취제에 과민증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: MNB- 교근 신경 차단
국부 마취 리도카인 단일 앱으로 교근 신경 차단.
절차: 교근 신경 차단
교근의 지역 블록
ACTIVE_COMPARATOR: LA -국소마취제를 사용한 방아쇠점 주입
교근의 통증유발점에 국소마취제 주사
절차: 트리거 포인트 주입
국소 마취제를 사용한 트리거 포인트 주사
플라시보_COMPARATOR: DN-드라이 니들링
교근에 드렌 니들링
절차: 드라이 니들링
교근의 트리거 포인트 침술 바늘로 자침

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수치 통증 척도(NRS)로 평가한 기능상 통증 비율(PoF)
기간: 주입 전(T0, 기준선)
환자는 NRS(Numeric Rating Scale)(0-10, 여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)에서 기능(씹거나 말할 때의 통증 등)에 대한 통증을 평가했습니다.
주입 전(T0, 기준선)
수치 통증 척도(NRS)로 평가한 기능상 통증 비율(PoF)
기간: 첫 번째 주(t1)
환자는 NRS(Numeric Rating Scale)(0-10, 여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)에서 기능(씹거나 말할 때의 통증 등)에 대한 통증을 평가했습니다.
첫 번째 주(t1)
수치 통증 척도(NRS)로 평가한 기능상 통증 비율(PoF)
기간: 4주째(t2)
환자는 NRS(Numeric Rating Scale)(0-10, 여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)에서 기능(씹거나 말할 때의 통증 등)에 대한 통증을 평가했습니다.
4주째(t2)
수치 통증 척도(NRS)로 평가한 기능상 통증 비율(PoF)
기간: 12주차(t3)
환자는 NRS(Numeric Rating Scale)(0-10, 여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)에서 기능(씹거나 말할 때의 통증 등)에 대한 통증을 평가했습니다.
12주차(t3)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
촉진 시 통증 강도 비율(PoP)
기간: 주입 전(T0, 기준선)
보정된 검사자가 교근을 만지는 동안 환자는 4점 리커트 유형 척도(0 = 통증 없음, 3 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 교근에 대한 통증 강도를 평가했습니다.
주입 전(T0, 기준선)
촉진 시 통증 강도 비율(PoP)
기간: 첫 번째 주(t1)
보정된 검사자가 교근을 만지는 동안 환자는 4점 리커트 유형 척도(0 = 통증 없음, 3 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 교근에 대한 통증 강도를 평가했습니다.
첫 번째 주(t1)
촉진 시 통증 강도 비율(PoP)
기간: 4주째(t2)
보정된 검사자가 교근을 만지는 동안 환자는 4점 리커트 유형 척도(0 = 통증 없음, 3 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 교근에 대한 통증 강도를 평가했습니다.
4주째(t2)
촉진 시 통증 강도 비율(PoP)
기간: 12주차(t3)
보정된 검사자가 교근을 만지는 동안 환자는 4점 리커트 유형 척도(0 = 통증 없음, 3 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 교근에 대한 통증 강도를 평가했습니다.
12주차(t3)
밀리미터 단위의 무통 최대 입개구(MMO) 측정
기간: 주입 전(T0, 기준선)
무통증 MMO는 환자가 도움 없이 입을 최대한 벌리고 교근에 통증이 없는 상태에서 상하악 절치의 절단연 사이의 거리를 측정하였다. 세 번의 측정을 수행하고 평균을 기록했습니다.
주입 전(T0, 기준선)
밀리미터 단위의 무통 최대 입개구(MMO) 측정
기간: 첫 번째 주(t1)
무통증 MMO는 환자가 도움 없이 입을 최대한 벌리고 교근에 통증이 없는 상태에서 상하악 절치의 절단연 사이의 거리를 측정하였다. 세 번의 측정을 수행하고 평균을 기록했습니다.
첫 번째 주(t1)
밀리미터 단위의 무통 최대 입개구(MMO) 측정
기간: 4주째(t2)
무통증 MMO는 환자가 도움 없이 입을 최대한 벌리고 교근에 통증이 없는 상태에서 상하악 절치의 절단연 사이의 거리를 측정하였다. 세 번의 측정을 수행하고 평균을 기록했습니다.
4주째(t2)
밀리미터 단위의 무통 최대 입개구(MMO) 측정
기간: 12주차(t3)
무통증 MMO는 환자가 도움 없이 입을 최대한 벌리고 교근에 통증이 없는 상태에서 상하악 절치의 절단연 사이의 거리를 측정하였다. 세 번의 측정을 수행하고 평균을 기록했습니다.
12주차(t3)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Erzincan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 11월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 4월 6일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 135162

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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