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근막 통증에 교근 신경 차단이 효과적입니까?

2020년 4월 6일 업데이트: Fatih TASKESEN, Erzincan University

교근성 근막 통증에 대한 다양한 치료 방법의 효과 비교: 교근신경차단, 국소마취 주사 및 건침

본 연구의 목적은 근막 통증 관리에 있어 세 가지 서로 다른 치료 방법인 교근 신경 차단(MN), 국소 마취제(LA) 및 건침(DN)과 함께 트리거 포인트 주입(TrP)의 효능을 비교하는 것입니다. 연구 디자인: 18-54세의 45명의 피험자가 MN 그룹(n=15), LA 그룹(n=15) 및 DN 그룹(n=15)에 무작위로 할당되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 샘플은 교근 근육 유래 근막 통증이 있는 45명의 환자로 구성되었으며 다음 기준에 따라 선택되었습니다.

환자들은 그들이 받은 치료에 따라 그룹화되었습니다: 드라이 니들링(DN), 국소 마취제(LA)를 사용한 TrP 주사 및 교근 신경 차단(MNB). 교근 통증유발점(MTP)의 국소화는 임상의의 감각과 환자의 통증 표현을 기반으로 하였다. 모든 경우에 로컬 트위치 응답이 관찰되지 않았습니다. 이 절차는 디지털 촉진(1.5 Kg)을 사용하여 완료되었으며 임상 검사자의 촉진은 압력 algometer를 사용하여 보정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Erzincan, 칠면조
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 근막통증의 임상진단.
  • 깨물근에 적어도 하나의 통증유발점이 존재합니다.

제외 기준:

  • 일반화 된 근육 장애.
  • 국소 마취제에 과민증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: MNB- 교근 신경 차단
국부 마취 리도카인 단일 앱으로 교근 신경 차단.
절차: 교근 신경 차단
교근의 지역 블록
ACTIVE_COMPARATOR: LA -국소마취제를 사용한 방아쇠점 주입
교근의 통증유발점에 국소마취제 주사
절차: 트리거 포인트 주입
국소 마취제를 사용한 트리거 포인트 주사
플라시보_COMPARATOR: DN-드라이 니들링
교근에 드렌 니들링
절차: 드라이 니들링
교근의 트리거 포인트 침술 바늘로 자침

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 통증 척도(NRS)로 평가한 기능상 통증 비율(PoF)
기간: 주입 전(T0, 기준선)
환자는 NRS(Numeric Rating Scale)(0-10, 여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)에서 기능(씹거나 말할 때의 통증 등)에 대한 통증을 평가했습니다.
주입 전(T0, 기준선)
수치 통증 척도(NRS)로 평가한 기능상 통증 비율(PoF)
기간: 첫 번째 주(t1)
환자는 NRS(Numeric Rating Scale)(0-10, 여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)에서 기능(씹거나 말할 때의 통증 등)에 대한 통증을 평가했습니다.
첫 번째 주(t1)
수치 통증 척도(NRS)로 평가한 기능상 통증 비율(PoF)
기간: 4주째(t2)
환자는 NRS(Numeric Rating Scale)(0-10, 여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)에서 기능(씹거나 말할 때의 통증 등)에 대한 통증을 평가했습니다.
4주째(t2)
수치 통증 척도(NRS)로 평가한 기능상 통증 비율(PoF)
기간: 12주차(t3)
환자는 NRS(Numeric Rating Scale)(0-10, 여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)에서 기능(씹거나 말할 때의 통증 등)에 대한 통증을 평가했습니다.
12주차(t3)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
촉진 시 통증 강도 비율(PoP)
기간: 주입 전(T0, 기준선)
보정된 검사자가 교근을 만지는 동안 환자는 4점 리커트 유형 척도(0 = 통증 없음, 3 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 교근에 대한 통증 강도를 평가했습니다.
주입 전(T0, 기준선)
촉진 시 통증 강도 비율(PoP)
기간: 첫 번째 주(t1)
보정된 검사자가 교근을 만지는 동안 환자는 4점 리커트 유형 척도(0 = 통증 없음, 3 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 교근에 대한 통증 강도를 평가했습니다.
첫 번째 주(t1)
촉진 시 통증 강도 비율(PoP)
기간: 4주째(t2)
보정된 검사자가 교근을 만지는 동안 환자는 4점 리커트 유형 척도(0 = 통증 없음, 3 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 교근에 대한 통증 강도를 평가했습니다.
4주째(t2)
촉진 시 통증 강도 비율(PoP)
기간: 12주차(t3)
보정된 검사자가 교근을 만지는 동안 환자는 4점 리커트 유형 척도(0 = 통증 없음, 3 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 교근에 대한 통증 강도를 평가했습니다.
12주차(t3)
밀리미터 단위의 무통 최대 입개구(MMO) 측정
기간: 주입 전(T0, 기준선)
무통증 MMO는 환자가 도움 없이 입을 최대한 벌리고 교근에 통증이 없는 상태에서 상하악 절치의 절단연 사이의 거리를 측정하였다. 세 번의 측정을 수행하고 평균을 기록했습니다.
주입 전(T0, 기준선)
밀리미터 단위의 무통 최대 입개구(MMO) 측정
기간: 첫 번째 주(t1)
무통증 MMO는 환자가 도움 없이 입을 최대한 벌리고 교근에 통증이 없는 상태에서 상하악 절치의 절단연 사이의 거리를 측정하였다. 세 번의 측정을 수행하고 평균을 기록했습니다.
첫 번째 주(t1)
밀리미터 단위의 무통 최대 입개구(MMO) 측정
기간: 4주째(t2)
무통증 MMO는 환자가 도움 없이 입을 최대한 벌리고 교근에 통증이 없는 상태에서 상하악 절치의 절단연 사이의 거리를 측정하였다. 세 번의 측정을 수행하고 평균을 기록했습니다.
4주째(t2)
밀리미터 단위의 무통 최대 입개구(MMO) 측정
기간: 12주차(t3)
무통증 MMO는 환자가 도움 없이 입을 최대한 벌리고 교근에 통증이 없는 상태에서 상하악 절치의 절단연 사이의 거리를 측정하였다. 세 번의 측정을 수행하고 평균을 기록했습니다.
12주차(t3)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erzincan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 135162

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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