Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er Masseterisk nerveblokk effektiv ved myofascial smerte

6. april 2020 oppdatert av: Fatih TASKESEN, Erzincan University

Sammenligning av effekten av ulike behandlingsformer ved masseterisk myofascial smerte: masseterisk nerveblokk, lokalbedøvelsesinjeksjon og tørrnåling

Målet med denne studien var å sammenligne effekten av tre ulike behandlingsmetoder i behandlingen av myofascial smerte: masseterisk nerveblokk (MN), triggerpunktinjeksjon (TrP) med lokalbedøvelse (LA) og dry needling (DN). Design: 45 forsøkspersoner i alderen 18-54 år ble tilfeldig fordelt i MN-gruppen (n= 15), LA-gruppen (n=15) og DN-gruppen (n=15).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studieutvalget besto av 45 pasienter med myofascial smerte som stammer fra massetermuskel, ble valgt i henhold til følgende kriterier:

Pasientene ble gruppert etter behandlingen de fikk: dry-needling (DN), TrP-injeksjoner med lokalbedøvelse (LA) og masseterisk nerveblokk (MNB). Lokalisering av masseteric trigger points (MTPs) var basert på klinikerens sans og pasientenes uttrykk for smerte. Lokal rykningsrespons var ikke observerbar i alle tilfeller. Denne prosedyren ble fullført ved bruk av digital palpasjon (1,5 kg), og den kliniske undersøkerens palpasjon ble kalibrert ved hjelp av et trykkalgometer.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
45

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzincan, Tyrkia
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 54 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av myofascial smerte.
  • Tilstedeværelse av minst ett triggerpunkt i tyggemuskelen.

Ekskluderingskriterier:

  • Generaliserte muskelsykdommer.
  • Overfølsomhet for lokalbedøvelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ACTIVE_COMPARATOR: MNB - masseterisk nerveblokk
masseterisk nerveblokk med lokalbedøvelse lidokain enkelt app.
Fremgangsmåte: masseterisk nerveblokk
regional blokk av masseter
ACTIVE_COMPARATOR: LA -triggerpunktinjeksjon med lokalbedøvelse
lokalbedøvelse injeksjoner på triggerpunkter i tygge
Fremgangsmåte: triggerpunktinjeksjon
triggerpunktinjeksjon med lokalbedøvelse
PLACEBO_COMPARATOR: DN-dry needling
dren needling til masseter
Fremgangsmåte: dry needling
needling med akupunkturnåler av triggerpunkter i masseter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Pain on Function (PoF) vurdert ved numerisk smerteskala (NRS)
Tidsramme: før injeksjonene (T0, baseline)
Pasienter vurderte smertene sine etter funksjon (smerter under tygging eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
før injeksjonene (T0, baseline)
Rate of Pain on Function (PoF) vurdert ved numerisk smerteskala (NRS)
Tidsramme: Ved 1. uke (t1)
Pasienter vurderte smertene sine etter funksjon (smerter under tygging eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
Ved 1. uke (t1)
Rate of Pain on Function (PoF) vurdert ved numerisk smerteskala (NRS)
Tidsramme: Ved 4. uke (t2)
Pasienter vurderte smertene sine etter funksjon (smerter under tygging eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
Ved 4. uke (t2)
Rate of Pain on Function (PoF) vurdert ved numerisk smerteskala (NRS)
Tidsramme: Ved 12. uke (t3)
Pasienter vurderte smertene sine etter funksjon (smerter under tygging eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
Ved 12. uke (t3)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graden av smerteintensitet ved palpasjon (PoP)
Tidsramme: før injeksjonene (T0, baseline)
Pasientene vurderte smerteintensiteten på tyggemuskelen ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (0 = ingen smerte, 3 = som verst tenkelig smerte) mens en kalibrert undersøker palperte tyggemuskelen.
før injeksjonene (T0, baseline)
Graden av smerteintensitet ved palpasjon (PoP)
Tidsramme: Ved 1. uke (t1)
Pasientene vurderte smerteintensiteten på tyggemuskelen ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (0 = ingen smerte, 3 = som verst tenkelig smerte) mens en kalibrert undersøker palperte tyggemuskelen.
Ved 1. uke (t1)
Graden av smerteintensitet ved palpasjon (PoP)
Tidsramme: Ved 4. uke (t2)
Pasientene vurderte smerteintensiteten på tyggemuskelen ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (0 = ingen smerte, 3 = som verst tenkelig smerte) mens en kalibrert undersøker palperte tyggemuskelen.
Ved 4. uke (t2)
Graden av smerteintensitet ved palpasjon (PoP)
Tidsramme: Ved 12. uke (t3)
Pasientene vurderte smerteintensiteten på tyggemuskelen ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (0 = ingen smerte, 3 = som verst tenkelig smerte) mens en kalibrert undersøker palperte tyggemuskelen.
Ved 12. uke (t3)
Målingen av smertefri maksimal munnåpning (MMO) i millimeter
Tidsramme: før injeksjonene (T0, baseline)
Smertefri MMO ble målt som avstanden mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner mens pasientens munn er åpen som mulig uten hjelp og uten smerter i tyggemuskelen. Tre målinger ble utført, og deres gjennomsnitt er registrert.
før injeksjonene (T0, baseline)
Målingen av smertefri maksimal munnåpning (MMO) i millimeter
Tidsramme: Ved 1. uke (t1)
Smertefri MMO ble målt som avstanden mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner mens pasientens munn er åpen som mulig uten hjelp og uten smerter i tyggemuskelen. Tre målinger ble utført, og deres gjennomsnitt er registrert.
Ved 1. uke (t1)
Målingen av smertefri maksimal munnåpning (MMO) i millimeter
Tidsramme: Ved 4. uke (t2)
Smertefri MMO ble målt som avstanden mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner mens pasientens munn er åpen som mulig uten hjelp og uten smerter i tyggemuskelen. Tre målinger ble utført, og deres gjennomsnitt er registrert.
Ved 4. uke (t2)
Målingen av smertefri maksimal munnåpning (MMO) i millimeter
Tidsramme: Ved 12. uke (t3)
Smertefri MMO ble målt som avstanden mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner mens pasientens munn er åpen som mulig uten hjelp og uten smerter i tyggemuskelen. Tre målinger ble utført, og deres gjennomsnitt er registrert.
Ved 12. uke (t3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Erzincan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. april 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 135162

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger