Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er Masseterisk nerveblok effektiv i myofascial smerte

6. april 2020 opdateret af: Fatih TASKESEN, Erzincan University

Sammenligning af effektiviteten af ​​forskellige behandlingsformer ved masseterisk myofascial smerte: masseterisk nerveblok, lokalbedøvelsesindsprøjtning og dry-needling

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​tre forskellige behandlingsmetoder til behandling af myofascial smerte: masseterisk nerveblok (MN), triggerpunktinjektion (TrP) med lokalbedøvelse (LA) og dry needling (DN). Design: 45 forsøgspersoner i alderen 18-54 år blev tilfældigt tildelt MN-gruppen (n=15), LA-gruppen (n=15) og DN-gruppen (n=15).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesprøven bestod af 45 patienter med myofascial smerte, der stammer fra tyggemuskel, blev udvalgt i overensstemmelse med følgende kriterier:

Patienterne blev grupperet efter den behandling, de modtog: dry-needling (DN), TrP-injektioner med lokalbedøvelse (LA) og masseterisk nerveblok (MNB). Lokalisering af de masseteriske triggerpunkter (MTP'er) var baseret på klinikerens sans og patienternes udtryk for smerte. Lokalt twitch-respons var ikke observerbart i alle tilfælde. Denne procedure blev afsluttet ved at bruge digital palpation (1,5 kg), og den kliniske undersøgers palpation blev kalibreret ved hjælp af et trykalgometer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzincan, Kalkun
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 54 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af myofascial smerte.
  • Tilstedeværelse af mindst ét ​​triggerpunkt i tyggemusklen.

Ekskluderingskriterier:

  • Generaliserede muskellidelser.
  • Overfølsomhed over for lokalbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: MNB - masseterisk nerveblok
masseterisk nerveblok med lokalbedøvelse lidokain enkelt app.
Procedure: masseterisk nerveblok
regional blok af tømmer
ACTIVE_COMPARATOR: LA -triggerpunkt injektion med lokalbedøvelse
lokalbedøvelsesindsprøjtninger på triggerpunkter i tyggemus
Procedure: triggerpunkt-indsprøjtning
triggerpunkt-injektion med lokalbedøvelse
PLACEBO_COMPARATOR: DN-dry needling
dren needling at tygge
Procedure: dry needling
needling med akupunkturnåle af triggerpunkter i tyggetøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Pain on Function (PoF) vurderet ved numerisk smerteskala (NRS)
Tidsramme: før injektionerne (T0, baseline)
Patienterne vurderede deres smerter efter funktion (smerter under tygning eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte)
før injektionerne (T0, baseline)
Rate of Pain on Function (PoF) vurderet ved numerisk smerteskala (NRS)
Tidsramme: Ved 1. uge (t1)
Patienterne vurderede deres smerter efter funktion (smerter under tygning eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte)
Ved 1. uge (t1)
Rate of Pain on Function (PoF) vurderet ved numerisk smerteskala (NRS)
Tidsramme: Ved 4. uge (t2)
Patienterne vurderede deres smerter efter funktion (smerter under tygning eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte)
Ved 4. uge (t2)
Rate of Pain on Function (PoF) vurderet ved numerisk smerteskala (NRS)
Tidsramme: Ved 12. uge (t3)
Patienterne vurderede deres smerter efter funktion (smerter under tygning eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte)
Ved 12. uge (t3)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensiteten ved palpation (PoP)
Tidsramme: før injektionerne (T0, baseline)
Patienterne vurderede deres smerteintensitet på tyggemuskel ved en 4-punkts Likert-skala (0 = ingen smerte, 3 = som værst tænkelig smerte), mens en kalibreret undersøger palperede deres tyggemuskel.
før injektionerne (T0, baseline)
Smerteintensiteten ved palpation (PoP)
Tidsramme: Ved 1. uge (t1)
Patienterne vurderede deres smerteintensitet på tyggemuskel ved en 4-punkts Likert-skala (0 = ingen smerte, 3 = som værst tænkelig smerte), mens en kalibreret undersøger palperede deres tyggemuskel.
Ved 1. uge (t1)
Smerteintensiteten ved palpation (PoP)
Tidsramme: Ved 4. uge (t2)
Patienterne vurderede deres smerteintensitet på tyggemuskel ved en 4-punkts Likert-skala (0 = ingen smerte, 3 = som værst tænkelig smerte), mens en kalibreret undersøger palperede deres tyggemuskel.
Ved 4. uge (t2)
Smerteintensiteten ved palpation (PoP)
Tidsramme: Ved 12. uge (t3)
Patienterne vurderede deres smerteintensitet på tyggemuskel ved en 4-punkts Likert-skala (0 = ingen smerte, 3 = som værst tænkelig smerte), mens en kalibreret undersøger palperede deres tyggemuskel.
Ved 12. uge (t3)
Målingen af ​​smertefri maksimal mundåbning (MMO) i millimeter
Tidsramme: før injektionerne (T0, baseline)
Smertefri MMO blev målt som afstanden mellem de incisale kanter af de øvre og nedre fortænder, mens patientens mund er åben som muligt uden hjælp og uden smerter i tyggemusklen. Der blev udført tre målinger, og deres gennemsnit er registreret.
før injektionerne (T0, baseline)
Målingen af ​​smertefri maksimal mundåbning (MMO) i millimeter
Tidsramme: Ved 1. uge (t1)
Smertefri MMO blev målt som afstanden mellem de incisale kanter af de øvre og nedre fortænder, mens patientens mund er åben som muligt uden hjælp og uden smerter i tyggemusklen. Der blev udført tre målinger, og deres gennemsnit er registreret.
Ved 1. uge (t1)
Målingen af ​​smertefri maksimal mundåbning (MMO) i millimeter
Tidsramme: Ved 4. uge (t2)
Smertefri MMO blev målt som afstanden mellem de incisale kanter af de øvre og nedre fortænder, mens patientens mund er åben som muligt uden hjælp og uden smerter i tyggemusklen. Der blev udført tre målinger, og deres gennemsnit er registreret.
Ved 4. uge (t2)
Målingen af ​​smertefri maksimal mundåbning (MMO) i millimeter
Tidsramme: Ved 12. uge (t3)
Smertefri MMO blev målt som afstanden mellem de incisale kanter af de øvre og nedre fortænder, mens patientens mund er åben som muligt uden hjælp og uden smerter i tyggemusklen. Der blev udført tre målinger, og deres gennemsnit er registreret.
Ved 12. uge (t3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Erzincan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 135162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger