절제 가능한 II-IIIA NSCLC 환자의 신보조적 치료에서의 신틸리맙(IBI308)

포함 기준:

1. 연령: 18세에서 75세, 남성 또는 여성;
2. 외과적으로 절제 가능한 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 NSCLC(II-IIIA기, American Joint Committee on Cancer, 제8판);
3. 치료 경험이 없고 원발성 종양의 직경이 1 cm 이상인 경우;
4. ECOG 수행 상태 점수: 0-1;
5. 중요 장기의 기능은 다음 요건을 충족합니다(연구 시작 전 2주 동안 혈액 성분 및 세포 성장 인자는 허용되지 않음): Absolute neutrophil count(ANC)≥1.5×10 E+9/엘; 혈소판≥100×10E+9/L/L; 헤모글로빈 ≥9g/dL; 혈청 알부민(ALB)≥2.8g/dL; ≤1.5 ULN, ALT 및 AST≤2.5 ULN의 총 빌리루빈(TBil), 간 전이의 경우, ALT 및 AST≤5 ULN; 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/min(Cockcroft-Gault), 갑상선 기능은 정상입니다.
6. 예상 생존 시간≥3개월;
7. PD-L1 발현 수준 ≥ 1%;
8. 환자들은 연구에 자발적으로 등록되었고 준수 및 후속 조치가 포함된 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 환자는 임의의 활동성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환의 병력이 있습니다.
2. 환자가 면역억제 목적으로 면역억제제 또는 전신 호르몬 요법을 사용하고 있습니다(용량 > 10 mg/일의 프레드니손 또는 기타 치료 호르몬).
3. 간질성 폐 질환의 병력;
4. 다른 단클론 항체에 대한 심각한 알레르기 반응;
5. 이전의 동종이계 장기 이식 또는 조혈모세포 이식;
6. 잘 조절되지 않는 임상 증상이나 질환이 있는 경우
7. 등급 III 내지 등급 IV 울혈성 심부전;
8. 조절되지 않는 고혈압;
9. 연구 치료 전 6개월 이내의 동맥 혈전증, 색전증 또는 허혈;
10. 응고 장애;
11. 능동적이고 통제되지 않는 감염;
12. 환자는 이전에 다른 PD-1 항체 요법 또는 PD-1/PD-L1에 대한 다른 면역 요법을 받은 적이 있습니다.
13. 기타 알려진 악성 종양;